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醫(yī)用橡膠大體上可分為如下4種類型。
①不直接接觸生物組織的醫(yī)用橡膠，例如藥用瓶塞、注射器 膠塞、橡皮球等。

②接觸皮膚與黏膜的醫(yī)用橡膠，例如手套、指套、橡皮膏、 假耳、假鼻、貼敷劑、氣管軟管等。

③暫時接觸生物組織的醫(yī)用橡膠，血管插管、血液回路等。

④長時間埋入人體內(nèi)的醫(yī)用橡膠，人造心臟瓣膜、人造血管、 人造角膜、人造關(guān)節(jié)等。

需要的資質(zhì)證明有：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
 

辦證要求：

境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊，應(yīng)提交如下材料：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（二）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明。

（三）產(chǎn)品全性能自測報告。

（四）企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測手段）的說明。

（五）產(chǎn)品使用說明書。

（六）所提交材料真實性的自我保證聲明。