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問：軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

答：產(chǎn)品透氧性能的考察指標(biāo)主要包括透氧系數(shù)和透氧量，其中透氧系數(shù)與鏡片材料配方相關(guān)，與鏡片厚度無關(guān)，但透氧量與鏡片厚度直接相關(guān)，變更產(chǎn)品中心厚度時，應(yīng)考慮進行鏡片厚度變化對鏡片透氧量影響的風(fēng)險分析，必要時提供相應(yīng)驗證資料。應(yīng)關(guān)注透氧量標(biāo)稱值是否修改，如確實需要修改需提交相應(yīng)的檢測報告作為支持性資料，并提供透氧量指標(biāo)的制訂依據(jù)。