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天新福公司召回抽檢不合格髖關(guān)節(jié)假體(鈷鉻鉬)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2019-07-23 18:24

近日,國(guó)家藥監(jiān)局消息,天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司報(bào)告,由于在國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該批次股骨球頭錐連接的錐角超過(guò)企業(yè)技術(shù)要求中允許的公差范圍等原因,天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體(鈷鉻鉬)(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153462156)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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