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1.艾伯維提交Elagolix新適應(yīng)癥申請(qǐng)。艾伯維與Neurocrine Biosciences宣布，已向FDA提交Elagolix聯(lián)合低劑量激素治療女性子宮肌瘤相關(guān)的重度月經(jīng)出血（HMB）的新藥申請(qǐng)（NDA）。2項(xiàng)Ⅲ期臨床（ELARIS UF-I和ELARIS UF-II）結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Elagolix組觀察到HMB減少，總月經(jīng)失血量也發(fā)生統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的減少，分別有68.5%和76.2%的子宮肌瘤患者在治療6個(gè)月后獲得癥狀緩解。兩項(xiàng)研究中，Elagolix聯(lián)合低劑量激素治療達(dá)到主要終點(diǎn)。Elagolix是一種口服給藥的非肽小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，該藥2018年7月已獲FDA批準(zhǔn)用于治療患有中重度子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的女性。

2.Provention創(chuàng)新抗體療法獲突破性療法認(rèn)定。Provention Bio公司非Fc受體結(jié)合型CD3單抗teplizumab（PRV-031）獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防或延緩1型糖尿病的發(fā)生。1型糖尿病高危人群接受14天的teplizumab（n=44）或安慰劑（n=32）治療，隨后每隔6個(gè)月監(jiān)控患者1型糖尿病的進(jìn)展。Teplizumab組被診斷為1型糖尿病的中位時(shí)間為48.4個(gè)月，而安慰劑組的這一數(shù)據(jù)為24.4個(gè)月。43%的Teplizumab組患者和72%的安慰劑患者，在隨訪期間被診斷為1型糖尿病。統(tǒng)計(jì)顯示teplizumab將1型糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)降低59%（HR=0.41; 95% CI, 0.22 - 0.78; P=0.006）。研究結(jié)果發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

3.液體活檢成功預(yù)測(cè)對(duì)“不限癌種”療法的反應(yīng)。Guardant 公司開發(fā)的泛癌液體活檢--Guardant360液體活檢測(cè)試能夠準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)患者攜帶的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MS，預(yù)測(cè)患者對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑反應(yīng)的生物標(biāo)志物）。一項(xiàng)包含1145個(gè)患者血樣的測(cè)試結(jié)果表明，Guardant360對(duì)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性狀態(tài)的檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)組織檢測(cè)方法相比，在98.4%的樣本中獲得一致。而且，在16例液體活檢發(fā)現(xiàn)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高的晚期胃癌患者中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療達(dá)到63%的客觀緩解率和81%的疾病控制率。這一數(shù)值與通過標(biāo)準(zhǔn)組織檢測(cè)方法發(fā)現(xiàn)的患者相似。這一研究發(fā)表在Clinical Cancer Research期刊上。

4.優(yōu)瑞科創(chuàng)新T細(xì)胞療法啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。優(yōu)瑞科公司T細(xì)胞療法ET140202 Artemis治療肝癌的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。該試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽，劑量遞增臨床研究，旨在檢驗(yàn)ET140202 Artemis T細(xì)胞療法治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的安全性和療效。ET140202使用優(yōu)瑞科公司獨(dú)有的Artemis抗體T細(xì)胞受體平臺(tái)研發(fā)的人類TCR模擬抗體，它靶向HCC細(xì)胞表面的甲胎蛋白（AFP）-多肽/HLA-A2復(fù)合體。在中國正在進(jìn)行的概念驗(yàn)證研究證明ET140404表現(xiàn)出很好的安全性，沒有出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征和藥物相關(guān)神經(jīng)毒性。

5.禮來偏頭痛治療預(yù)防療法EmgalityⅢ期結(jié)果積極。禮來（Eli Lilly）人源化CGRP單克隆抗體Emgality（galcanezumab-gnlm）Ⅲ期臨床CONQUER試驗(yàn)結(jié)果積極。本臨床研究將先前使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理偏頭痛預(yù)防藥物失敗的慢性和發(fā)作性偏頭痛患者接受Emgality或安慰劑的治療，結(jié)果顯示，Emgality治療的患者每月偏頭痛的天數(shù)減少4.1天，而安慰劑治療的患者每月偏頭痛的天數(shù)減少為1.0天。Emgality顯著降低偏頭痛發(fā)作天數(shù)。Emgality去年9月已獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防成人偏頭痛。

6.Sosei公司與武田達(dá)成12億美元合作。武田制藥與Sosei集團(tuán)旗下專注于靶向G蛋白偶聯(lián)受體新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司Sosei Heptares簽訂一份多靶標(biāo)戰(zhàn)略合作，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化可調(diào)節(jié)武田所選定的G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶點(diǎn)的新型分子，包括小分子藥物和生物制劑。根據(jù)條款，Sosei Heptares將獲得一筆2600萬美元的前期和近期付款、總額可能超過12億美元的開發(fā)、商業(yè)化等里程碑付款以及合作產(chǎn)品的銷售分成。武田將負(fù)責(zé)為每個(gè)新靶標(biāo)開發(fā)和商業(yè)化潛在的新藥，并將擁有這些藥物的獨(dú)家權(quán)利。

1.同濟(jì)醫(yī)院：發(fā)表全球首個(gè)慢性乙肝功能性治愈專家共識(shí)。同濟(jì)醫(yī)院感染科寧琴教授團(tuán)隊(duì)基于十多年的原創(chuàng)性研究成果，應(yīng)國際權(quán)威肝病期刊《病毒性肝炎雜志》邀請(qǐng)，于近日發(fā)表《慢性乙型肝炎功能性治愈專家共識(shí)》，這是全球首個(gè)以“功能性治愈”為主題的乙型肝炎專家共識(shí)。《共識(shí)》首先對(duì)“治愈”的定義進(jìn)行梳理和總結(jié)，對(duì)慢性乙肝的臨床管理路徑進(jìn)行分析、總結(jié)、歸納，給出了具有可操作性的十條推薦意見，最后形成慢性乙肝功能性治愈（臨床治愈）路線圖。

2.北京市鼓勵(lì)醫(yī)師全職或兼職開辦診所。北京市衛(wèi)健委5部門聯(lián)合印發(fā)《北京市促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的實(shí)施方案》，提出今明兩年在北京市朝陽區(qū)、海淀區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)開展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作，根據(jù)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)完善診所建設(shè)與管理政策。方案鼓勵(lì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿五年，取得中級(jí)及以上職稱資格的醫(yī)師，全職或兼職開辦?？圃\所，鼓勵(lì)其提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。同時(shí)，診所服務(wù)價(jià)格實(shí)行自主定價(jià)。