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1.艾伯維Maviret 8周方案獲歐盟批準(zhǔn)。艾伯維泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret（艾諾全，格卡瑞韋哌侖他韋）短療程方案（每日一次，8周）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)用于初治、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治療。一項(xiàng)IIIB期臨床EXPEDITION-8數(shù)據(jù)顯示，接受8周Maviret治療后，GT1、2、4、5、6患者的病毒學(xué)治愈率（SVR12）為97.9%；臨床中沒有病毒學(xué)失敗報(bào)告，沒有患者因不良事件停止治療；研究中發(fā)生6例嚴(yán)重不良事件（2%）均與該藥無關(guān)。目前，Maviret也被批準(zhǔn)作為一種8周的泛基因型（GT1-6）療法用于無肝硬化的初治患者。

2.阿斯利康糖尿病新藥Forxiga獲批更新適應(yīng)癥標(biāo)簽。歐盟批準(zhǔn)更新阿斯利康SGLT2抑制劑Forxiga（dapagliflozin）的適應(yīng)癥標(biāo)簽，認(rèn)可服用該藥可顯著降低2型糖尿病成人患者心衰住院（hHF）及心血管(CV)死亡風(fēng)險(xiǎn)。一項(xiàng)III期臨床DECLARE-TIMI 58結(jié)果顯示，與安慰劑相比，F(xiàn)orxiga將hHF或CV死亡復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)顯著降低17%。其他主要療效終點(diǎn)方面，與安慰劑相比，F(xiàn)orxiga的主要心血管不良事件較少，但沒有達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著差異。Farxiga此前已獲歐盟批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病成人患者。

3.吉利德HIV預(yù)防藥物Descovy或只適用于男性。FDA正在積極討論吉利德Descovy用于艾滋病毒感染暴露前預(yù)防的能力。FDA發(fā)布的Descovy簡(jiǎn)報(bào)文件顯示，該款預(yù)防藥物此次審查只針對(duì)男性。在一項(xiàng)吉利德提交的關(guān)鍵性 III期臨床中，該研究入組的受試者是與男性發(fā)生性行為的男性以及與變性女性發(fā)生性行為的男性，這些受試者具有較高的艾滋病感染風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果顯示，Descovy與Truvada用于艾滋病感染的暴露前預(yù)防達(dá)非劣效性終點(diǎn)；與Truvada相比，Descovy起效速度更快，在患者體內(nèi)的藥物濃度水平持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。

4.Keytruda組合療法獲積極臨床結(jié)果。Leap公司人源化DKK1單克隆抗體DKN-01與Keytruda聯(lián)用在治療DKK1高表達(dá)的晚期胃食管連接部腺癌/胃癌患者的臨床中獲積極結(jié)果。該研究包含DKN-01單藥，和與紫杉醇或Keytruda聯(lián)用的多部分研究。臨床結(jié)果表明，DKN-01與Keytruda聯(lián)用可改善DKK1高表達(dá)的PD-1/PD-L1抑制劑初治患者的預(yù)后。在可評(píng)估DKK1高表達(dá)患者中，該療法實(shí)現(xiàn)超過22周的中位無進(jìn)展生存期和近32周的中位總生存期，以及50％的總緩解率和80％的疾病控制率。在可評(píng)估的DKK1低表達(dá)患者中，患者平均PFS為6周，OS超過17周，DCR為20％

5.抗炎新藥Dupixent Ⅲ期臨床結(jié)果積極。Regeneron /賽諾菲的IL-4/IL-13雙效抑制劑Dupixent（dupilumab）在治療6-11歲兒童嚴(yán)重特應(yīng)性皮炎的Ⅲ期臨床中獲積極結(jié)果。367例兒童患者接受Dupixent 300 mg/4周、Dupixent 100mg/2周（<30kg）或200 mg/2周 （>30kg）或安慰劑的治療。結(jié)果顯示，每4周接受Dupixent治療組中70%的患者和每?jī)芍芙邮蹹upixent治療組中67%的患者，皮膚改善程度達(dá)到75%或更高（EASI-75），而安慰劑組患者的這一數(shù)值只有27%。每四周接受Dupixent治療組中33%的患者和每?jī)芍蹹upixent接受治療組中30%的患者，皮膚癥狀達(dá)到或接近完全消失（IGA評(píng)分為0或1），而安慰劑組的數(shù)值為11%。Regeneron公司預(yù)計(jì)今年第四季度向FDA提交其相關(guān)數(shù)據(jù)。

1.上海再推“創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)品牌”。上海市第二批30個(gè)“創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)品牌”出爐。按規(guī)劃，上海在2018年～2020年將推出100個(gè)“創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)品牌”。據(jù)了解，第二批“創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)品牌”更注重理念創(chuàng)新，通過優(yōu)化服務(wù)流程、合理配置醫(yī)療資源，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。如上海市第十人民醫(yī)院從優(yōu)化流程便捷度、麻醉舒適度、營(yíng)養(yǎng)支持度和精神愉悅度入手，多部門協(xié)作加強(qiáng)手術(shù)患者全程管理；上海市兒童醫(yī)院將患兒健康之家、兒童健康科普等整合為兒童健康俱樂部，通過健康講座等形式，增進(jìn)醫(yī)患溝通等。

2.山東三年內(nèi)將增加1000名精神科醫(yī)師。山東省近期啟動(dòng)了實(shí)施精神科醫(yī)師“千人工程”。具了解，該項(xiàng)千人工程旨在完善精神衛(wèi)生人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制，擴(kuò)大培養(yǎng)和招聘規(guī)模，通過面向應(yīng)屆畢業(yè)生招聘一批、現(xiàn)有臨床醫(yī)師轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)一批等方式，3年內(nèi)全省增加1000名精神科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，以市為單位每10萬人口精神科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量不低于3.8名，每所精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5名以上精神科執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師。目前，山東省共有精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師2577人，較2015年增加561人，但仍存在較大缺口。

3.河北省上市許可持有人品種最多。2019年NMPA藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫上線，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止至2019年8月4日共有3242個(gè)生產(chǎn)批文被收錄進(jìn)藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫。其中化學(xué)藥品2248個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，生物制品14個(gè)，中藥980個(gè)。藥品上市許可持有人制度目前僅在在北京、天津、河北、上海、江蘇等10個(gè)省（市）開展試點(diǎn)。從總的生產(chǎn)批文號(hào)來看，河北排名第一，生產(chǎn)批文號(hào)超過1000個(gè)，廣東、江蘇緊跟其后。化學(xué)藥的排名也是如此。從企業(yè)排名來看，排名前十的企業(yè)主要以河北和廣東為主，其中，石家莊四藥排名第一，批文數(shù)為211個(gè)。