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1.創(chuàng)新遺傳性肥胖癥療法達關(guān)鍵性Ⅲ期臨床終點。Rhythm公司的“first-in-class”黑皮質(zhì)素-4受體激動劑setmelanotide，在治療阿片促黑皮質(zhì)素原（POMC）和瘦素受體（LEPR）缺陷型肥胖癥的2項Ⅲ期試驗中獲積極結(jié)果。2項試驗均達主要終點（體重降低超過10%）和全部次要終點。在POMC缺陷型肥胖癥的患者中，中位體重降低為31.9公斤，與基線相比，中位體重和饑餓率的下降分別為25.4%和27.8%；50%的患者饑餓指數(shù)的自我評分下降至少25%。在LEPR缺陷型肥胖癥的患者中，中位體重降低為16.7公斤，與基線相比，中位體重和饑餓率的下降分別為12.5%和41.9%；72.7%的患者饑餓指數(shù)的自我評分降至少25%。

2.創(chuàng)新口服紫杉醇療法達Ⅲ期臨床終點。Athenex公司開發(fā)的紫杉醇（paclitaxel）與encequidar（P-gp抑制劑）結(jié)合的口服配方，在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床中達主要終點?；颊呓邮芸诜仙即蓟蜢o注紫杉醇的單藥治療，結(jié)果顯示，與靜注紫杉醇相比，口服紫杉醇在主要治療終點方面有顯著的改善?？诜M總緩解率為36％，而靜注組為24％?？诜M出現(xiàn)緩解的患者中，緩解持續(xù)時間超過150天的患者比例是靜注組的2.5倍。截至到2019年7月25日的數(shù)據(jù)顯示，口服紫杉醇無進展生存期和總生存期也優(yōu)于靜脈注射組，但還未達統(tǒng)計顯著區(qū)別。該公司計劃盡快遞交新藥申請。

3.利普卓治療前列腺癌達Ⅲ期臨床主要終點。默沙東和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑Lynparza（利普卓，olaparib）在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的Ⅲ期臨床PROfound中獲積極結(jié)果，試驗結(jié)果顯示，在攜帶BRCA1/2 或ATM基因突變（HRR基因突變亞群）的患者中，Lynparza與enzalutamide或阿比特龍相比，主要終點放射學無進展生存期 (rPFS) 具統(tǒng)計學意義的顯著改善。大約25%診斷為mCRPC的男性發(fā)生HRR基因突變，其中BRCA1/2和ATM占大多數(shù)。Lynparza的安全性和耐受性特征與之前的試驗一致。Lynparza 目前已獲FDA批準治療卵巢癌，輸卵管癌，腹膜癌，乳腺癌等。

4.Blueprint雙效抑制劑avapritinib獲優(yōu)先審評資格。Blueprint公司KIT/PDGFRA雙效抑制劑avapritinib新藥申請獲FDA受理，并獲授予優(yōu)先審評資格。該藥擬用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者或作為四線療法治療GIST。預計在明年2月14日前作出回復。在2019年ASCO年會上公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，在治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的GIST患者時，avapritinib客觀緩解率（ORR）達86%；在作為四線療法治療GIST患者時，ORR達22%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為10.2個月。avapritinib此前已獲FDA授予突破性療法認定。

5.創(chuàng)新RNAi療法獲FDA優(yōu)先審查。Alnylam 公司RNAi藥物 givosiran 治療急性肝卟啉癥（AHP）的新藥申請獲FDA 受理并授予了優(yōu)先審查資格。該藥此前已獲FDA 授予突破性藥物資格和孤兒藥資格。一項III期臨床ENVISION 結(jié)果顯示，該研究達主要終點和多個次要終點。與安慰劑相比，givosiran 將復合卟啉病年發(fā)作率降低74%，數(shù)據(jù)具統(tǒng)計學意義的顯著差異（p＜0.00000001），并在 9 個次要終點中的 5 個取得了統(tǒng)計學意義的顯著結(jié)果（p＜0.0001）。該研究中，givosiran 具良好安全性和耐受性。

6.Glycomine完成3300萬美元B輪融資。生物技術(shù)公司Glycomine完成3300萬美元B輪融資。Glycomine公司致力于開發(fā)罕見疾病的替代療法。目前正在開發(fā)治療罕見單基因代謝紊亂和蛋白質(zhì)折疊異常的藥物，將基質(zhì)、酶或蛋白質(zhì)與由生物納米材料或配體組成的遞送載體相結(jié)合，靶向相關(guān)器官的細胞內(nèi)部。本輪融資Glycomine公司將用于進一步研發(fā)PMM2-CDG的替代療法，并進入早期臨床研究階段。PMM2-CDG是先天性糖化作用障礙（CDG）疾病譜系中最常見的一種形式。

1.江西將企業(yè)納入短缺藥監(jiān)測體系。在醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，江西省將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測預警體系，建立企業(yè)短缺藥品監(jiān)測預警報告制度。目前，已選取4家配送企業(yè)作為短缺藥品監(jiān)測預警哨點。據(jù)了解，納入監(jiān)測范圍品種的生產(chǎn)企業(yè)、在江西省參與藥品配送的所有配送企業(yè)全部被納入監(jiān)測預警網(wǎng)絡(luò)。藥品生產(chǎn)企業(yè)重點報告由于原料壟斷和短缺、生產(chǎn)線改造搬遷等導致藥品減產(chǎn)、停產(chǎn)的品種。配送企業(yè)重點報告不能供應、供應量不足等的品種。

2.上海：創(chuàng)新治療理念提升胃癌療效。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院將牽頭18家單位開展多中心胃癌臨床研究。該項臨床研究已獲世衛(wèi)組織注冊，有望改變胃癌的臨床治療指南。瑞金醫(yī)院創(chuàng)新采用圍手術(shù)期綜合治療新理念：患者經(jīng)圍手術(shù)期化療后，再接受胃癌根治手術(shù)，使用新綜合療法與以往治療方案相比，病人生存率上升了15%，5年總生存率可至53%，達到世界先進水平。在瑞金醫(yī)院，早期胃癌患者的術(shù)后五年生存率達到95%，部分病例可以完全治愈。

3.禮來腫瘤學事業(yè)部高管變動。禮來宣布腫瘤學全球開發(fā)和醫(yī)療事務高級副總裁Levi Garraway博士離職，Loxo公司首席執(zhí)行官Josh Bilenker將成為該崗位“臨時”負責人。三年前，Garraway接替Richard Gaynor博士成為禮來腫瘤學事業(yè)部的負責人之一，Gaynor此前已在禮來工作了15年。此次接替Garraway的Bilenker曾任職于Dana-Farber癌癥研究所，并擔任過哈佛醫(yī)學院腫瘤內(nèi)科的醫(yī)學副教授。此次職位變動的具體細節(jié)并沒有對外公布，但FierceBiotech指出，“臨時”的原因可能是由于這是計劃之外的調(diào)整。目前還不清楚這一臨時負責人未來否會演變?yōu)槿殹?/span>

4.福建省銷售額排名前二十藥品名單公布。福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購藥品銷售排名前20（2019年6月）名單發(fā)布。上榜的藥品有注射用曲妥珠單抗、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢他啶、硝苯地平控釋片、甘精胰島素注射液、吸入用布地奈德混懸液、磷酸奧司他韋顆粒、麝香保心丸、奧氮平片、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、丁苯酞軟膠囊、紫杉醇注射液、琥珀酸美托洛爾緩釋片、阿卡波糖片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液等。銷量排名前6的藥品均來自于外企，如羅氏、輝瑞、賽諾菲、阿斯利康等。