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1.奧希替尼一線治療非小細(xì)胞型肺癌結(jié)果積極。阿斯利康III期FLAURA研究的生存期（OS）數(shù)據(jù)獲陽性結(jié)果。該研究在556例初治的局部晚期/轉(zhuǎn)移EGFR突變陽性非小細(xì)胞型肺癌（NSCLC）患者中評(píng)估奧希替尼（Tagrisso，泰瑞沙，AZD9291）相比TKIs對(duì)照藥厄洛替尼或吉非替尼的療效和安全性。結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)TKI治療相比，奧希替尼一線治療可使患者生存期具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，達(dá)次要終點(diǎn)；同時(shí)延長伴有腦轉(zhuǎn)移患者的無進(jìn)展生存期。FLAURA研究的無進(jìn)展生存期主要終點(diǎn)已在2017年7月到達(dá)（18.9 vs 10.2個(gè)月），當(dāng)時(shí)的中位OS數(shù)據(jù)尚未達(dá)到。Tagrisso目前在74個(gè)國家獲批用于一線治療EGFR突變陽性的NSCLC。

2.Amarin魚油成分重磅新藥新適應(yīng)癥審批遭延后。FDA宣布延后對(duì)Amarin開發(fā)的魚油成份新藥Vascepa的標(biāo)簽審查工作。FDA計(jì)劃將于11月14日召開一次咨詢委員會(huì)會(huì)議審查Amarin的申請(qǐng)，討論Vascepa是否能夠降低甘油三酯水平異常高的患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。此前，經(jīng)FDA確認(rèn)的PDUFA目標(biāo)日期為2019年9月28日，受此影響，可能要推遲到今年12月底。一項(xiàng)REDUCE-IT研究結(jié)果顯示，在治療人群中（包括心血管死亡、非致命性心臟病發(fā)作和非致命性卒中），Vascepa顯著降低主要不良心血管事件的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%。

3.安斯泰來非激素更年期新藥進(jìn)入III期臨床。安斯泰來評(píng)估fezolinetant用于絕經(jīng)后女性治療中重度血管舒縮癥狀（VMS，如更年期相關(guān)的潮熱和盜汗）關(guān)鍵性III期臨床SKYLIGHT 1已啟動(dòng)首例患者給藥。該新藥是一種選擇性神經(jīng)激肽-3受體（NK3R）拮抗劑，由Ogeda公司研制，安斯泰來于2017年5月以8億歐元將Ogeda收購。一項(xiàng)IIa期臨床結(jié)果顯示，治療12周之后，fezolinetant將更年期相關(guān)血管舒縮癥最常見的癥狀——潮熱的發(fā)生頻率顯著降低93%，而安慰劑組降低54%。此外，在同一時(shí)間點(diǎn)，fezolinetant將潮熱嚴(yán)重程度降低70%，安慰劑組降低23%。

4.智能設(shè)備對(duì)AD患者的數(shù)字化檢測(cè)研究結(jié)果積極。蘋果（Apple），禮來（Eli Lilly）和Evidation Health公司公布使用蘋果設(shè)備（iPhone、蘋果手表、iPad以及蘋果公司的Beddit睡眠監(jiān)測(cè)器等智能設(shè)備），對(duì)阿爾茨海默?。ˋD）患者的數(shù)字化檢測(cè)研究的結(jié)果。該研究在真實(shí)環(huán)境中評(píng)估113名年齡在60至75歲之間的參與者使用蘋果設(shè)備與移動(dòng)應(yīng)用程序結(jié)合，是否可識(shí)別有輕度認(rèn)知障礙（MCI）和無MCI的參與者之間的認(rèn)知和行為差異。研究表明，有癥狀的參與者傾向于更慢地打字并表現(xiàn)出更少的常規(guī)行為；他們?cè)谝惶靸?nèi)發(fā)送更少的短信，花費(fèi)更多時(shí)間在“幫助型”應(yīng)用程序中。

5.衛(wèi)材阿爾茨海默病治療藥物Elenbecestat新進(jìn)展。衛(wèi)材在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議 (AAIC) 上公布口服β-淀粉樣蛋白裂解酶 (BACE) 抑制劑Elenbecestat治療阿爾茨海默病 (AD) 的研究數(shù)據(jù)。在 II 期臨床（研究 202）中，輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或輕中度癡呆的AD患者在接受 50 mg Elenbecestat 給藥后，與安慰劑組相比，18個(gè)月時(shí)淀粉樣PET顯示大腦中淀粉樣蛋白量顯著減少；其臨床癡呆評(píng)分總和量表 (CDR-SB) 和AD綜合評(píng)分 (ADCOMS) 分析顯示，Elenbecestat組的整體惡化程度較小；Elenbecestat 的耐受性可接受。預(yù)計(jì) 2020 年開展AD一級(jí)預(yù)防（A3研究）和二級(jí)預(yù)防（A45研究）的臨床研究。

6.拜耳擬收購干細(xì)胞療法研發(fā)公司BlueRock Therapeutics。拜耳將收購專注利用誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）平臺(tái)，研發(fā)神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域干細(xì)胞療法的BlueRock公司，進(jìn)一步研發(fā)基因工程化細(xì)胞療法。通過并購，拜耳將擁有BlueRock的CELL+GENE平臺(tái)，包括廣泛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和相應(yīng)的技術(shù)平臺(tái)，其中包含專有的iPSC技術(shù)、基因工程技術(shù)和細(xì)胞分化技術(shù)。iPSC技術(shù)平臺(tái)是基于諾貝爾獎(jiǎng)得主山中伸彌（Shinya Yamanaka）教授的發(fā)明，該技術(shù)可使健康人的體細(xì)胞轉(zhuǎn)化為iPSCs，進(jìn)而分化為肝細(xì)胞或是其他任何需要再生的細(xì)胞。預(yù)計(jì)在2019年底之前，其帕金森病研發(fā)項(xiàng)目將進(jìn)入臨床階段。

7.FDA發(fā)布多項(xiàng)婦科及新生兒臨床研究指南。FDA發(fā)布幾種常見婦科病用藥臨床研發(fā)行業(yè)指南以及一份針對(duì)新生兒的新治療藥物的指南草案。與之前的指南草案相比，細(xì)菌性陰道病藥品臨床研發(fā)指南明確了主要療效終點(diǎn)評(píng)價(jià)時(shí)間以及改動(dòng)了用藥的適用性部分；外陰陰道念珠菌病用藥指南修改了簡介和定義, 增加了主要療效終點(diǎn)評(píng)價(jià)時(shí)間說明；單純性尿路感染藥品臨床研發(fā)指南幾乎沒有變化；新公布的《針對(duì)新生兒研究的臨床藥理學(xué)考慮要點(diǎn)》在研究人群、劑量選擇、處方等的考慮要點(diǎn)方面更加具體化，是FDA公布的首份涉及新生兒用藥臨床具體考慮要點(diǎn)的指南草案。

1.手機(jī)自拍有望讓血壓監(jiān)測(cè)更簡單。加拿大多倫多大學(xué)與杭州師范大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的新技術(shù)--一款基于手機(jī)自拍的軟件有望讓血壓監(jiān)測(cè)更簡單。該技術(shù)通過手機(jī)拍攝的視頻，利用透皮光學(xué)成像技術(shù)來監(jiān)測(cè)面部血流變化，在機(jī)器學(xué)習(xí)算法和血壓計(jì)算模型的基礎(chǔ)上最終量出血壓。1,328名加拿大和中國成人參與驗(yàn)證該方法的準(zhǔn)確度，結(jié)果顯示，這款“自拍”軟件測(cè)量收縮壓、舒張壓、脈壓的平均偏差分別為0.39±7.30 mm Hg、−0.20±6.00 mm Hg、0.52±6.42 mm Hg；收縮壓、舒張壓和脈壓的準(zhǔn)確度達(dá)94.8%、95.7%和95.8%。研究成果發(fā)表在美國心臟協(xié)會(huì)旗下期刊Circulation: Cardiovascular Imaging。

2.浙江：2019年實(shí)現(xiàn)“一碼看病”全覆蓋。浙江省多部門聯(lián)合發(fā)布消息，2019年浙江省將深入推進(jìn)“看病不用卡，只需一個(gè)碼”的數(shù)字健康服務(wù)改革。整合居民電子健康卡和電子社保卡（醫(yī)?？ǎ┖笮纬?ldquo;健康醫(yī)?？?rdquo;，將于2019年年底前實(shí)現(xiàn)所有省市縣級(jí)醫(yī)院全覆蓋。百姓通過浙江政務(wù)服務(wù)平臺(tái)“浙里辦”App申領(lǐng)電子“健康醫(yī)?？?rdquo;后，擁有屬于自己的一個(gè)健康“二維碼”。憑借此碼在省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)預(yù)約掛號(hào)、就診報(bào)到、（醫(yī)保）費(fèi)用結(jié)算、取藥、檢查檢驗(yàn)結(jié)果查詢等線上線下的全流程服務(wù)。

3.上海優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和居民就醫(yī)“雙下沉”。上海市醫(yī)改工作推進(jìn)大會(huì)日前召開。據(jù)介紹，上海15分鐘內(nèi)到達(dá)最近醫(yī)療點(diǎn)的家庭比例達(dá)到100%，家庭醫(yī)生簽約居民已超700萬人，二三級(jí)醫(yī)院平均每月為家庭醫(yī)生優(yōu)先預(yù)留13.8萬個(gè)門診號(hào)源，“1+1+1”（1家市級(jí)醫(yī)院、1家區(qū)級(jí)醫(yī)院、1家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）組合內(nèi)就診率達(dá)71%，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診量占全市1/3，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和居民就醫(yī)“雙下沉”。