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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-08-30 10:30
問:輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項目中包括了鼠胚試驗項目,可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗要求?
答:否。因鼠胚試驗結(jié)果是評價該類產(chǎn)品安全性的重要指標(biāo),根據(jù)行業(yè)內(nèi)和臨床輔助生殖對該類產(chǎn)品的要求,鼠胚試驗應(yīng)作為該類產(chǎn)品的常規(guī)質(zhì)控項目在產(chǎn)品技術(shù)要求中進(jìn)行規(guī)定。

來源:中國器審