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1.Ardelyx公司高磷血癥創(chuàng)新藥Ⅲ期達(dá)終點(diǎn)。Ardelyx公司鈉離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白NHE3抑制劑tenapanor在治療透析患者的高磷血癥的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)中達(dá)主要和所有次要終點(diǎn)，與磷酸鹽粘合劑的單獨(dú)治療相比，tenapanor與磷酸鹽粘合劑聯(lián)用使接受血液透析的慢性腎?。–KD）患者血磷濃度顯著降低，每星期大約有兩倍多的患者達(dá)到<5.5 mg/dL的血磷濃度治療目標(biāo)。此外，該藥還表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。該藥治療便秘型腸易激綜合癥適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)已于去年11月獲FDA受理。

2.楊森預(yù)防性RSV疫苗獲突破性療法認(rèn)定。強(qiáng)生旗下楊森在研疫苗獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴(yán)重呼吸道疾病。該疫苗利用楊森的腺病毒載體平臺(tái)技術(shù)，將表達(dá)RSV病毒融合蛋白的轉(zhuǎn)基因包裝在腺病毒載體中。一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，該疫苗顯示出具有臨床意義的改善。目前，RSV疫苗正處于評(píng)估在65歲及以上老年人中預(yù)防RSV的安全性和有效性的Ⅱb期臨床階段。

3.Puma靶向抗癌藥Nerlynx獲FDA孤兒藥資格。Puma Biotechnology開發(fā)的口服、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶（TKI）抑制劑Nerlynx（neratinib）獲FDA授予孤兒藥資格，用于治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者。一項(xiàng)在既往接受兩種或多種HER2靶向藥物治療失敗的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展的III期臨床NALA數(shù)據(jù)顯示，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，Nerlynx+卡培他濱治療組PFS表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。Nerlynx此前已獲FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療，適用于既往已接受赫賽汀輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的延長輔助治療。

4.肝癌液體活檢獲突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。專注于運(yùn)用創(chuàng)新技術(shù)對(duì)癌癥進(jìn)行早期篩查的Laboratory for Advanced Medicine公司宣布，F(xiàn)DA授予其肝癌篩查檢測(cè)突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。這項(xiàng)早期篩查技術(shù)能檢測(cè)出I期肝細(xì)胞癌（HCC），在篩查肝癌患者時(shí)達(dá)95%的敏感性和97.5%的特異性。不同于專注于人類基因組序列改變（堿基置換、插入和缺失、拷貝數(shù)改變和重排）的液體活檢技術(shù)，該公司開發(fā)的液體活檢（IvyGene）通過分辨出不同癌癥的甲基化模式，來檢測(cè)出癌癥及其發(fā)生位置。

5.諾華獲natalizumab生物仿制藥全球商業(yè)權(quán)利。諾華旗下山德士宣布與生物制藥公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制藥簽署全球商業(yè)化協(xié)議。該藥目前處于III期臨床開發(fā)，用于治療復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥。根據(jù)協(xié)議，Polpharma將繼續(xù)負(fù)責(zé)natalizumab的開發(fā)、制造和供應(yīng)。在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，山德士將通過獨(dú)家全球許可在所有市場(chǎng)進(jìn)行藥品的商業(yè)化和分銷。該藥原研藥Tysabri（natalizumab，渤?。┦且豢钌镱惣膊⌒拚委煟―MT）藥物，2018年度Tysabri的全球銷售額為18.64億美元。

6.Vertex公司擬收購Semma公司。Vertex 公司擬以9.5億美元現(xiàn)金收購生物技術(shù)公司Semma Therapeutics。Semma公司致力于為目前依賴胰島素注射的糖尿病患者開發(fā)變革性的細(xì)胞療法。Semma公司正在開發(fā)干細(xì)胞衍生的人類胰島是一款1 型糖尿病的潛在治愈性療法，目前該療法已取得兩項(xiàng)科學(xué)進(jìn)步：在動(dòng)物模型中能夠產(chǎn)生大量恢復(fù)胰島素分泌和改善低血糖的功能性人類胰腺β細(xì)胞，以及一種包裹和保護(hù)這些細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)攻擊的新型設(shè)備，能夠持久植入，而不需要持續(xù)的免疫抑制治療。

1.天壇醫(yī)院：成立北京首個(gè)“體醫(yī)融合”實(shí)驗(yàn)室。日前，北京市體育局與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院成立北京首個(gè)“體醫(yī)融合”實(shí)驗(yàn)室，將探索體育等非醫(yī)療健康干預(yù)手段在疾病預(yù)防與康復(fù)領(lǐng)域中的作用。北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長王擁軍介紹，雙方將建立體醫(yī)融合示范基地，開展體醫(yī)融合健康大課堂，建立體醫(yī)融合健康管理中心。同時(shí)，發(fā)揮大數(shù)據(jù)作用，為運(yùn)動(dòng)健身提供科學(xué)證據(jù)，為健康人群及各類患者提供運(yùn)動(dòng)指南和科學(xué)運(yùn)動(dòng)處方。

2.中山一院啟用Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心新病區(qū)。近日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心新區(qū)正式啟用。此次啟用的Ⅰ期試驗(yàn)病房設(shè)有24張?jiān)囼?yàn)床位，具有完善的搶救設(shè)備，可同時(shí)開展多個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。I期病房設(shè)施設(shè)備齊全，包括搶救室、呼叫系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)儀、除顫器、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)等臨床儀器，同時(shí)配備超低溫冰箱、離心機(jī)等設(shè)備，已完善各項(xiàng)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等體系。中山一院目前與藥企達(dá)成初步意向，有超過10項(xiàng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目即將在該院開展。

3.僅7%的護(hù)士滿意薪酬。《2019護(hù)理行業(yè)薪酬現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》發(fā)布。報(bào)告顯示，護(hù)士對(duì)職業(yè)滿足度排名前5為：山西、上海、重慶、北京、湖南，但其最高也僅為4.89分，滿分為10分；91%的護(hù)士工作8小時(shí)以上；7成護(hù)士每月夜班保持在5次頻率；護(hù)士平均月薪5425元（其中北京、上海收入最高，分別為8044元和7971元），僅13%有年終獎(jiǎng)；上一次夜班，8成護(hù)士補(bǔ)貼不足100元；5成護(hù)士表示薪酬對(duì)職業(yè)滿足度影響非常大，僅有7%的護(hù)士對(duì)自己薪酬非常滿意和比較滿意。