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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-09-06 18:07
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,2019年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品161個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品101個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè),港澳臺(tái)1個(gè)。
2019年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
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境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
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1 |
B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
卡尤迪生物科技宜興有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400476 |
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2 |
血液透析濾過(guò)設(shè)備 |
廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193100477 |
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3 |
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī) |
蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193080478 |
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4 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060479 |
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5 |
一次性使用電圈套器 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193010480 |
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6 |
磁共振成像系統(tǒng) |
蘇州朗潤(rùn)醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060481 |
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7 |
一次性使用熱活檢鉗 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193010482 |
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8 |
高電位治療儀 |
武漢斯佳康醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193090483 |
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9 |
X射線血液輻照儀 |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193100484 |
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10 |
嬰兒T組合復(fù)蘇器 |
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193080485 |
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11 |
一次性使用高頻切開(kāi)刀 |
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193010486 |
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12 |
人類(lèi)ApoE基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400487 |
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13 |
人類(lèi)ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400488 |
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14 |
Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400489 |
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15 |
白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-PE) |
艾森生物(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400490 |
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16 |
白細(xì)胞分化抗原CD20檢測(cè)試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC) |
艾森生物(杭州)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400491 |
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17 |
人類(lèi)MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> |
武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400492 |
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18 |
琥珀酰丙酮和氨基酸、肉堿測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) |
濟(jì)南英盛生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400493 |
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19 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130494 |
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20 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
江西保爾安生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060495 |
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21 |
隱形眼鏡多功能護(hù)理液 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193160496 |
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22 |
一次性使用正壓靜脈留置針 |
四川普瑞斯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140497 |
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23 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140498 |
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24 |
脊柱后路固定系統(tǒng) |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130499 |
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25 |
血液透析濃縮液 |
鹽城仁越生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193100500 |
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26 |
親水涂層導(dǎo)絲 |
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030501 |
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27 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅天后光學(xué)科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193160502 |
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28 |
一次性使用導(dǎo)管鞘組 |
江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030503 |
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29 |
一次性使用雙層管材輸血器帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193100504 |
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30 |
可調(diào)節(jié)帶袢鈦板 |
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130505 |
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31 |
金屬接骨螺釘 |
上海施必康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130506 |
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32 |
不可吸收帶線錨釘 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130507 |
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33 |
一次性使用回縮式防針刺靜脈采血器 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193220508 |
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34 |
骨小梁髖關(guān)節(jié)假體 |
嘉思特華劍醫(yī)療器材(天津)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130509 |
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35 |
柔性金屬絲 |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130510 |
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36 |
合成樹(shù)脂牙 |
山八齒材工業(yè)(常熟)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193170511 |
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37 |
預(yù)成聚合物基冠橋材料 |
遼寧愛(ài)爾創(chuàng)生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193170512 |
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38 |
微導(dǎo)管系統(tǒng) |
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030513 |
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39 |
外周經(jīng)皮成形血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
禾木(中國(guó))生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030514 |
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40 |
硬性透氣角膜接觸鏡 |
愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193160515 |
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41 |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193040516 |
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42 |
椎板固定板系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130517 |
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43 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030518 |
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44 |
球囊導(dǎo)管 |
山東冠龍醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193040519 |
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45 |
椎間融合器 |
江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130520 |
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46 |
生物疝修補(bǔ)片 |
陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130521 |
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47 |
椎間融合器 |
天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130522 |
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48 |
脊柱前路固定系統(tǒng) |
江蘇國(guó)立醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130523 |
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49 |
麻醉蒸發(fā)器 |
北京毅安峰技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193080524 |
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50 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060525 |
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51 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
卡瓦(四川)醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060526 |
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52 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193070527 |
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53 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400528 |
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54 |
EB病毒殼抗原(VCA)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400529 |
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55 |
α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品 |
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400530 |
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56 |
α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒(CNPF底物法) |
上??迫A生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400531 |
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57 |
肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400532 |
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58 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400533 |
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59 |
α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品 |
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400534 |
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60 |
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060535 |
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61 |
肝功能剪切波量化超聲診斷儀 |
深圳市回波醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193070536 |
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62 |
高電位治療儀 |
武漢遠(yuǎn)光瑞康科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193090537 |
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63 |
恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀 |
成都博奧晶芯生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193220539 |
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64 |
超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060538 |
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65 |
經(jīng)食管超聲探頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060540 |
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66 |
EB病毒早期抗原(EA)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400541 |
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67 |
EB病毒殼抗原(VCA)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400542 |
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68 |
EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400543 |
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69 |
EB病毒VCA抗體(IgA)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400544 |
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70 |
EB病毒核抗原(EBNA1)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400545 |
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71 |
EB病毒早期抗原(EA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400546 |
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72 |
抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體親和力檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400547 |
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73 |
腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品Ⅱ |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400548 |
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74 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)? |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400549 |
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75 |
人類(lèi)免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400550 |
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76 |
人類(lèi)免疫缺陷病毒1型尿液抗體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400551 |
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77 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400552 |
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78 |
細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400553 |
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79 |
糖類(lèi)抗原242(CA242)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400554 |
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80 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400555 |
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81 |
糖類(lèi)抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400556 |
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82 |
乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法) |
邁克生物股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400557 |
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83 |
游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193400558 |
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84 |
超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng) |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060559 |
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85 |
超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060560 |
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86 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng) |
浙江朗潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060561 |
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87 |
一次性使用指引導(dǎo)絲 |
上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030562 |
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88 |
導(dǎo)引導(dǎo)絲 |
沈陽(yáng)新智源醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030563 |
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89 |
解剖型金屬接骨板(非鎖定) |
上海施必康醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130564 |
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90 |
一次性使用靜脈留置針 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140565 |
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91 |
解剖型金屬接骨板(非鎖定) |
天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193130566 |
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92 |
一次性使用血液灌流器 |
成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193100567 |
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93 |
一次性使用防針刺靜脈留置針 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140568 |
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94 |
一次性使用防針刺輸液器 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140569 |
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95 |
一次性使用靜脈采血針 |
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140570 |
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96 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器 |
江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140571 |
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97 |
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140572 |
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98 |
一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針 |
江西保爾安生物醫(yī)療科技有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140573 |
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99 |
一次性使用活檢針 |
上海普益醫(yī)療器械股份有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140574 |
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100 |
一次性使用注射筆用針頭 |
蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140575 |
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101 |
外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
禾木(中國(guó))生物工程有限公司 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193030576 |
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進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 |
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102 |
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193400341 |
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103 |
丙型肝炎病毒基因分型核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193400342 |
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104 |
植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器及附件 |
Cyberonics, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193120343 |
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105 |
磁定位可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
Biosense Webster, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193070344 |
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106 |
磁共振成像系統(tǒng) |
Siemens Healthcare GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193060345 |
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107 |
神經(jīng)功能測(cè)試系統(tǒng) |
日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20193070346 |
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108 |
超聲診斷儀 |
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC |
國(guó)械注進(jìn)20193060347 |
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109 |
粘固用樹(shù)脂水門(mén)汀 |
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193170354 |
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110 |
齒科填充用復(fù)合樹(shù)脂 |
3M ESPE Dental Products |
國(guó)械注進(jìn)20193170355 |
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111 |
親水涂層導(dǎo)引鞘 |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193030356 |
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112 |
股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng) |
Synthes GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193130357 |
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113 |
種植體系統(tǒng) |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
國(guó)械注進(jìn)20193170358 |
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114 |
一次性使用彎頭閉合切割手術(shù)器械 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20193010359 |
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115 |
插植針施源器 |
Nucletron B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20193050360 |
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116 |
插植管施源器 |
Nucletron B.V. |
國(guó)械注進(jìn)20193050361 |
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117 |
高頻手術(shù)設(shè)備 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20193010369 |
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118 |
眼科超聲乳化治療儀 |
Abbott Medical Optics Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193160370 |
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119 |
肝功能剪切波量化超聲診斷儀 |
ECHOSENS |
國(guó)械注進(jìn)20193070371 |
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120 |
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
Siemens Healthcare GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20193060388 |
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121 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20193060389 |
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122 |
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
Planmeca Oy |
國(guó)械注進(jìn)20193060390 |
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123 |
彩色超聲診斷設(shè)備 |
株式會(huì)社日立製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20193060391 |
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124 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
富士フイルム株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20193060392 |
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125 |
彩色超聲診斷設(shè)備 |
株式會(huì)社日立製作所 |
國(guó)械注進(jìn)20193060393 |
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126 |
血管支架系統(tǒng) |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
國(guó)械注進(jìn)20193130394 |
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127 |
微導(dǎo)管 |
ASAHI INTECC CO.,LTD. |
國(guó)械注進(jìn)20193030395 |
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128 |
軟性角膜接觸鏡 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193160396 |
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129 |
血管造影導(dǎo)管 |
Medtronic Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20193030397 |
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進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 |
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130 |
醫(yī)用電動(dòng)病床 |
Stryker Medical |
國(guó)械注進(jìn)20192150339 |
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131 |
負(fù)荷運(yùn)動(dòng)血壓測(cè)試儀 |
SCHILLER AG |
國(guó)械注進(jìn)20192070340 |
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132 |
眼科手術(shù)用吸液產(chǎn)品 |
Beaver-Visitec International, Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20192160348 |
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133 |
矯治器 |
Savaria-Dent Kft. |
國(guó)械注進(jìn)20192170349 |
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134 |
降鈣素原校準(zhǔn)品 |
B?R?A?H?M?S GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20192400350 |
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135 |
體外受精潔凈工作臺(tái) |
IVFtech ApS |
國(guó)械注進(jìn)20192180351 |
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136 |
牙科綜合治療臺(tái) |
CEFLA S.C. |
國(guó)械注進(jìn)20192170352 |
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137 |
一次性使用彎頭閉合切割手術(shù)器械 |
Covidien llc |
國(guó)械注進(jìn)20192010353 |
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138 |
超聲診斷儀 |
GE Vingmed Ultrasound A/S |
國(guó)械注進(jìn)20192060366 |
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139 |
電動(dòng)吸引器 |
Laerdal Medical AS |
國(guó)械注進(jìn)20192140367 |
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140 |
裂隙燈顯微鏡 |
株式會(huì)社トプコン |
國(guó)械注進(jìn)20192160368 |
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141 |
血小板聚集功能(花生四烯酸)檢測(cè)試劑盒(比濁法) |
HYPHEN BioMed |
國(guó)械注進(jìn)20192400362 |
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142 |
凝血酶原時(shí)間、纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒(凝固法) |
シスメックス株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400363 |
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143 |
熒光補(bǔ)償七色設(shè)置微球 |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
國(guó)械注進(jìn)20192400364 |
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144 |
血小板聚集功能(二磷酸腺苷)檢測(cè)試劑盒(比濁法) |
HYPHEN BioMed |
國(guó)械注進(jìn)20192400365 |
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145 |
凝血校準(zhǔn)品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20192400372 |
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146 |
D-二聚體校準(zhǔn)品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20192400373 |
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147 |
糖化血紅蛋白分析用洗脫液A |
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
國(guó)械注進(jìn)20192400374 |
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148 |
手持式血液分析儀 |
Abbott Point of Care Inc. |
國(guó)械注進(jìn)20192220375 |
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149 |
電動(dòng)敲擊器 |
Anthogyr SAS |
國(guó)械注進(jìn)20192170376 |
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150 |
流式細(xì)胞儀 |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
國(guó)械注進(jìn)20192220383 |
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151 |
壓力蒸汽滅菌器 |
Getinge Sterilization AB |
國(guó)械注進(jìn)20192110384 |
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152 |
電動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備用手柄及附件 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
國(guó)械注進(jìn)20192040385 |
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153 |
加壓冷療系統(tǒng) |
CoolSystems,Inc |
國(guó)械注進(jìn)20192010386 |
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154 |
旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管組件 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
國(guó)械注進(jìn)20192060387 |
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155 |
脂蛋白a校準(zhǔn)品 |
ニットーボーメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400377 |
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156 |
前白蛋白校準(zhǔn)品 |
ニットーボーメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400378 |
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157 |
載脂蛋白多項(xiàng)目校準(zhǔn)品 |
ニットーボーメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400379 |
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158 |
載脂蛋白多項(xiàng)目質(zhì)控品 |
ニットーボーメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400380 |
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159 |
脂蛋白a質(zhì)控品 |
ニットーボーメディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400381 |
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160 |
心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
積水メディカル株式會(huì)社 |
國(guó)械注進(jìn)20192400382 |
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港澳臺(tái)器械 |
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161 |
超聲診斷系統(tǒng) |
佳世達(dá)科技股份有限公司 |
國(guó)械注許20192060007 |

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局