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1.諾華眼科藥物L(fēng)ucentis在歐盟獲批第7個適應(yīng)癥。諾華（Novartis）抗VEGF療法Lucentis(ranibizumab，雷珠單抗)第7個適應(yīng)癥獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）。該藥（0.2mg劑量）將適用于早產(chǎn)兒I區(qū)（1+、2+、3或3+期）、II區(qū)（1+、2+、3或3+期）、AP-ROP（急進(jìn)性后部型ROP）的治療。一項(xiàng)III期研究RAINBOW（NCT02375971）數(shù)據(jù)顯示，用于治療ROP嬰兒時，Lucentis是一種有效安全、耐受性良好的藥物。雖然該研究在主要終點(diǎn)方面略微錯過統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性（p=0.0254，注：p=0.025具有顯著性差異），但Lucentis（0.2mg和0.1mg）治療組與激光手術(shù)組在治療成功率上的差異（分別為80%、75%、66.2%）具有臨床意義。

2.Keytruda兩項(xiàng)研究與TMB未取得顯著關(guān)聯(lián)結(jié)果。在第20屆世界肺癌大會（WCLC 2019）上，默沙東（MSD）公布免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在2項(xiàng)研究中的療效與腫瘤突變負(fù)擔(dān)（TMB，免疫療法的生物標(biāo)志物）沒有顯著關(guān)聯(lián)。在Ⅲ期臨床KEYNOTE 189中，先前的結(jié)果表明，與安慰劑+化療相比，Keytruda組合療法顯著增加總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）、以及客觀緩解率（ORR）。但對患者的腫瘤進(jìn)行全外顯子測序時，分析結(jié)果顯示，TMB與OS、PFS以及ORR沒有顯著關(guān)聯(lián)。在另一項(xiàng)Ⅱ期臨床KEYNOTE 021中，也觀察到類似的結(jié)果。而且，TMB也與PD-L1的表達(dá)量沒有顯著關(guān)聯(lián)。

3.安進(jìn)公布KRAS抑制劑最新數(shù)據(jù)。安進(jìn)在WCLC 2019會議上公布其KRAS抑制劑AMG 510Ⅰ期臨床最新數(shù)據(jù)。該研究在接受過至少2種療法治療的KRAS G12C突變實(shí)體瘤患者中開展。數(shù)據(jù)顯示，在接受治療的34例非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，23例可評估療效，其中11例（48%）獲得部分緩解、11例（48%）疾病穩(wěn)定、1例病情進(jìn)展（4%），即ORR為48%、DCR為96%；在13例接受最高劑量960mg治療的可評估患者中，有7例（54%）獲部分緩解、6例（46%）疾病穩(wěn)定，即ORR為54%、DCR為100%；沒有觀察到劑量限制性毒性，也無導(dǎo)致停藥的不良事件，有27例患者仍在治療。

4.安斯泰來非激素更年期新藥進(jìn)入III期臨床。安斯泰來神經(jīng)激肽-3受體（NK3R）拮抗劑fezolinetant用于絕經(jīng)后女性治療中重度血管舒縮癥狀（VMS，如更年期相關(guān)的潮熱和盜汗）關(guān)鍵性III期臨床SKYLIGHT 1首例患者給藥。一項(xiàng)IIb期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，fezolinetant顯著降低VMS的發(fā)生頻率，第12周時與基線比較，每日兩次（BID）劑量組VMS發(fā)生頻率降低74.3%-86.9%，每日一次（QD）劑量組降低75.1%-77.9%，安慰劑組降低55%；fezolinetant有效緩解VMS嚴(yán)重程度，第12周時，BID組和QD組VMS嚴(yán)重程度平均每日變化為-0.3至-0.6、-0.2至-0.5；不良事件發(fā)生率在各組間相似，大多為輕中度。

5.住友制藥擬收購Roivant公司 5家子公司。住友制藥與Roivant Science公司達(dá)成新的戰(zhàn)略聯(lián)盟。住友制藥擬支付30億美元的預(yù)付款，收購Roivant公司旗下5家子公司的所有股權(quán)，并獲該公司10% 的股份，以及收購另外6家企業(yè)的選擇權(quán)。交易預(yù)計(jì)將于10月底正式達(dá)成。通過聯(lián)盟，住友制藥將擁有Roivant在Myovant Sciences (女性健康和前列腺癌)、Urovant Sciences (泌尿系統(tǒng)疾病)、Enzyvant Therapeutics (兒童罕見疾病)、Altavant Sciences (呼吸系統(tǒng)罕見疾病) ，以及另外一家尚未公布公司的所有權(quán)。交易涉及25種創(chuàng)新臨床項(xiàng)目，這些藥物有望在2020年到2022年間獲批上市。

6.諾華與IFM合作開發(fā)新型免疫療法。致力于開發(fā)靶向先天免疫系統(tǒng)的創(chuàng)新療法的IFM公司子公司IFM Due與諾華達(dá)成協(xié)議。雙方將協(xié)同開發(fā)抑制cGAS/STING信號通路的一系列創(chuàng)新免疫療法，治療多種嚴(yán)重炎癥和自身免疫疾病。目前IFM Due公司正在開發(fā)口服STING小分子拮抗劑(阻止STING刺激過量干擾素和其他促炎性細(xì)胞因子產(chǎn)生), 臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2021年開展。另一個開發(fā)項(xiàng)目是cGAS的小分子抑制劑。根據(jù)協(xié)議，諾華將為IFM Due公司的cGAS/STING研發(fā)項(xiàng)目提供資金支持，以換取收購該公司的選擇權(quán)。在行使權(quán)力時，IFM Due公司的股東將有權(quán)獲高達(dá)8.4億美元的付款。 

1.仁濟(jì)醫(yī)院：《CRISPR技術(shù)助力智能核酸水凝膠》發(fā)表。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究院院長、中科院院士譚蔚泓受邀在《科學(xué)》(Science, IF=41.037）在線發(fā)表《CRISPR技術(shù)助力智能核酸水凝膠》，介紹最新利用CRISPR基因編輯技術(shù)構(gòu)建智能水凝膠體系的進(jìn)展，該體系可用作便攜，快速和定量的生物傳感器，用于檢測危險(xiǎn)病毒病原體的特定菌株，區(qū)分病原菌、人類DNA的基因型等，由此可應(yīng)用于病毒檢測、細(xì)胞培養(yǎng)、電路控制、信號傳遞等多個領(lǐng)域中。此次研究極大地拓展了智能DNA水凝膠的應(yīng)用范圍，同時也標(biāo)志著CRISPR基因編輯技術(shù)進(jìn)軍材料領(lǐng)域。

2.第五批過度重復(fù)藥品目錄公布。中國藥學(xué)會官網(wǎng)發(fā)布第五批過度重復(fù)藥品目錄，共計(jì)303個藥品上榜。此次目錄包含的303個通用名品種，占全部化藥及生物制品通用名總數(shù)的10.39%，其涉及的有效批文數(shù)占化藥及生物制品制劑批文總數(shù)的68.09%。與第四批目錄相比，本次目錄調(diào)入7個通用名品種，分別為阿德福韋酯、吡羅昔康、復(fù)方氨酚那敏、酮洛芬、氯芬黃敏、胃膜素、顛茄磺芐啶，調(diào)出了維生素E煙酸酯1個通用名品種。目錄不含相關(guān)通用名品種項(xiàng)下的特殊劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量有較大提升的品種、臨床短缺品種及兒童藥。

3.首個“人類猴子嵌合體”研究已中止。據(jù)相關(guān)外媒報(bào)道，美國加州索爾克研究所的西班牙裔科學(xué)家Juan Carlos Izpisua Belmonte團(tuán)隊(duì)構(gòu)建出含有人類和猴子細(xì)胞的胚胎，為了避免法律問題，這個有爭議的項(xiàng)目是在中國進(jìn)行的。該研究旨在培育出能夠長出人體器官的嵌合體，即通過注入人類干細(xì)胞等技術(shù)，使得在猴子胚胎中發(fā)育人體器官。此次研究除了Juan Carlos Izpisua Belmonte的團(tuán)隊(duì)和來自西班牙穆爾西亞天主教大學(xué)的科學(xué)家參與，有報(bào)道稱，還有中國研究人員的參與。據(jù)悉，迫于倫理和輿論的壓力，該團(tuán)隊(duì)在胚胎發(fā)育第14天時銷毀了胚胎。