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1.GSK哮喘新藥Nucala獲FDA批準(zhǔn)用于6-11歲兒童患者。葛蘭素史克(GSK)哮喘藥物Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）40mg獲FDA批準(zhǔn)用于6至11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的兒童患者。Nucala也是唯一一個獲FDA批準(zhǔn)用于治療6至11歲年齡組病例的生物制劑。Nucala是一種特異性靶向白細胞介素5（IL-5）的單抗，通過阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結(jié)合，降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，降低嗜酸性粒細胞所介導(dǎo)的炎癥。2015年，該藥首次獲FDA批準(zhǔn)用于12歲及以上年齡的患者，并與其它哮喘藥物一起用于哮喘的維持性治療。截至目前，該藥的多種給藥方案已在美國和歐盟相繼獲批。

2.Aimmune花生過敏療法有望獲FDA批準(zhǔn)上市。Aimmune公司口服候選免疫療法AR101（計劃商品名Palforzia）獲FDA的過敏產(chǎn)品咨詢委員會（APAC）推薦批準(zhǔn)，用于治療兒童和少年的花生過敏。如果獲批，該療法將成為首款獲FDA批準(zhǔn)的食物過敏療法。Palforzia是一種從花生中提取的蛋白成分，包含了主要的致敏蛋白，而且成分固定。多項Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，接受Palforzia治療的患者在臨床試驗結(jié)束時能夠耐受的花生蛋白劑量顯著超過安慰劑組，中位耐受蛋白劑量提高100倍。

3.新基創(chuàng)新療法顯著提高總生存期。新基在研DNA甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑CC-486在Ⅲ期臨床QUAZAR AML-001中達主要終點和關(guān)鍵性次要終點。該研究旨在評估CC-486作為維持療法，在治療新確診的472例急性髓系白血病（AML）患者中的療效和安全性。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受CC-486維持治療的患者顯示出統(tǒng)計學(xué)意義顯著的總生存（OS）獲益；其無復(fù)發(fā)生存期（RFS）也顯著延長；CC-486還顯示出良好的安全性和耐受性。詳細數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會議上公布。新基預(yù)計在2020年上半年向監(jiān)管機構(gòu)遞交新藥申請。

4.羅氏Perjeta/Herceptin SC劑型III期臨床結(jié)果積極。羅氏評估Perjeta與Herceptin固定劑量組合皮下（SC）注射制劑治療HER2陽性早期乳腺癌（eBC）的III期臨床FeDeriCa達主要終點。結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)的靜脈（IV）注射Perjeta與Herceptin聯(lián)合化療方案相比，Perjeta與Herceptin固定劑量組合SC注射制劑聯(lián)合化療方案在血液中Perjeta水平方面顯示出非劣效性；此外，安全性與IV注射Perjeta與Herceptin研究一致。羅氏計劃向監(jiān)管機構(gòu)提交該研究數(shù)據(jù)，并于未來的醫(yī)學(xué)會議上公布。截至目前，標(biāo)準(zhǔn)IV制劑Perjeta與Herceptin聯(lián)合化療方案已在全球100多個國家獲批用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌。

5.默克MET抑制劑tepotinib獲突破性療法認定。默克在研MET抑制劑tepotinib獲FDA授予突破性療法認定，用于治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。在一項經(jīng)過組織活檢（TBx）或液體活檢（LBx）確認的攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者參與的Ⅱ期VISION研究中，經(jīng)LBx確認的患者，獨立評審委員會（IRC）得到的總緩解率為50%，研究人員的結(jié)果為55.3%；而通過TBx確認的患者，這兩個數(shù)據(jù)為45.1%和54.9%。對于經(jīng)過LBx和TBx確認的患者，IRC給出的中位緩解持續(xù)時間（DOR）分別是12.4個月和15.7個月；研究人員給出的結(jié)果是17.1個月和14.3個月。

6.GSK收購乳糜瀉治療藥物研發(fā)公司Sitari。Avalon Ventures與COI 公司宣布，就GSK收購Sitari Pharmaceuticals達成最終協(xié)議。Sitari公司是Avalon Ventures與GSK在2013年攜手創(chuàng)立的第一家公司，專注于研發(fā)新型乳糜瀉的治療方法。COI公司是GSK和Avalon為支持包括Sitari公司在內(nèi)的一系列創(chuàng)新公司而成立的生命科學(xué)孵化器。根據(jù)協(xié)議，GSK收購Sitari公司及其所有知識產(chǎn)權(quán)，包含擬用于治療乳糜瀉的轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶2（TG2）抑制劑項目。TG2是在乳糜瀉疾病中起著重要的作用的主要蛋白交聯(lián)酶。它負責(zé)催化麩質(zhì)暴露后產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)，驅(qū)動了乳糜瀉的發(fā)病機制。

1.北京：藥學(xué)門診降低患者用藥成本。日前，北京市醫(yī)院管理中心召開市屬醫(yī)院藥學(xué)門診服務(wù)媒體溝通會。據(jù)了解，北京市屬醫(yī)院目前共開設(shè)藥學(xué)門診68個，參與藥師80人，涉及專業(yè)近30個，基本覆蓋綜合診療范圍。自2018年北京市屬醫(yī)院開展藥學(xué)門診試點至今，已累計服務(wù)約30萬名患者?；颊咴谒帉W(xué)門診就診后用藥成本明顯降低，平均每位患者減少用藥品種0.5種，半年人均花費降低178.9元，患者血壓、血脂達標(biāo)率均有所提高。

2.上海率先開啟III期肺癌專題門診。面向Ⅲ期肺癌患者的專題門診“Ⅲ期肺癌綜合診療門診”在上海市胸科醫(yī)院成立。據(jù)了解，這樣的專題門診在中國實屬首例。臨床上，治療Ⅲ期肺癌大都采用多學(xué)科綜合診治模式，化療、放療、手術(shù)、靶向、免疫等方式，在專家們的共識下，成為針對不同患者、不同病情的“個性化”方案。專題門診的發(fā)起人傅小龍教授告訴記者：“我們期望這個門診能為Ⅲ期肺癌患者就醫(yī)找到一個落腳點，使患者不再就醫(yī)無措。

【恒瑞醫(yī)藥】鹽酸伊立替康脂質(zhì)體聯(lián)合SHR-1316及5-FU用于一線治療晚期食管癌獲得臨床試驗通知書，將于近期開展臨床試驗。