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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2019-09-18 09:38
中國(guó)(大陸)
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布乙酸鈉等8種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種
2019年7月11日,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家對(duì)乙酸鈉等8種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。其中包括3種擴(kuò)大使用范圍的食品接觸用添加劑,1種新食品接觸用添加劑和4種新食品接觸用樹(shù)脂。
國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)章程的函
2019年7月23日,第二屆食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)審議通過(guò)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)章程》?,F(xiàn)予公布,自公布之日起施行。此次章程供包括五章,總則,組織機(jī)構(gòu),委員管理,標(biāo)準(zhǔn)審查和經(jīng)費(fèi)管理及附則。該章程規(guī)定了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審批委員會(huì)的責(zé)任和職能如下:
(一)審評(píng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)年度立項(xiàng)計(jì)劃;
(二)審評(píng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
(三)提出實(shí)施食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意見(jiàn)建議;
(四)研究解決食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的重大問(wèn)題;
(五)承擔(dān)國(guó)家衛(wèi)生健康委委托的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)其他工作。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2019年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的通知
2019年8月2日,根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布2019年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃。項(xiàng)目牽頭單位負(fù)責(zé)組建標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組,項(xiàng)目承擔(dān)單位登錄食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)(http://bz.cfsa.net.cn),填報(bào)并打印2019年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)或購(gòu)買(mǎi)服務(wù)合同,由項(xiàng)目承擔(dān)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字并加蓋單位公章,于2019年8月20日前報(bào)送食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)秘書(shū)處辦公室)。
此次立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)與食品接觸材料相關(guān)如下:
| 食品相關(guān)產(chǎn)品(1項(xiàng)) | |||
| 13 | 食品接觸用硅橡膠材料及制品 | 制定 | 常州進(jìn)出口工業(yè)及消費(fèi)品安全檢測(cè)中心,暨南大學(xué),中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所 |
| 檢驗(yàn)方法與規(guī)程(37項(xiàng)) | |||
| 23 | 食品接觸材料及制品方法驗(yàn)證和確認(rèn)通則 | 制定 | 寧波檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院,上海海關(guān)工業(yè)品與原材料檢測(cè)技術(shù)中心,上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院 |
| 31 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品游離酚的測(cè)定和遷移量的測(cè)定》(GB 31604.46-2016) | 修訂 | 常州海關(guān)常州進(jìn)出口工業(yè)及消費(fèi)品安全檢測(cè)中心,上海海關(guān)工業(yè)品與原材料檢測(cè)技術(shù)中心,江南大學(xué),廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院 |
| 32 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品紙、紙板及紙制品中熒光增白劑的測(cè)定》(GB 31604.47-2016) | 修訂 | 廣州海關(guān)技術(shù)中心,廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院,湖北省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
| 33 | 《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品鄰苯二甲酸酯的測(cè)定和遷移量的測(cè)定》(GB 31604.30-2016) | 修訂 | 寧波檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院,大連海關(guān)技術(shù)中心,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所,中國(guó)塑料加工工業(yè)協(xié)會(huì) |
| 34 | 食品接觸材料及制品 異噻唑啉酮類(lèi)化合物遷移量的測(cè)定 | 制定 | 廣州海關(guān)技術(shù)中心,常州海關(guān)常州進(jìn)出口工業(yè)及消費(fèi)品安全檢測(cè)中心,大連海關(guān)技術(shù)中心 |
中國(guó)七號(hào)令修訂稿發(fā)布
根據(jù)2019年8月14日?qǐng)?bào)道,修訂稿簡(jiǎn)化了低量級(jí)化學(xué)物質(zhì)的登記,及豁免用于科學(xué)研究且不足一噸的物質(zhì)的申報(bào)。 其中部分修訂如下:自登記日起滿(mǎn)五年,申報(bào)物質(zhì)會(huì)被納入現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。具有持久性,生物累積性,毒性或者高持久性,高生物累積性的物質(zhì)在登記時(shí),只有其必須性在被經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益分析完全論證后,才能審核通過(guò)。
中國(guó)公安部發(fā)布第154號(hào)令---《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理辦法》
《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理辦法》已經(jīng)2019年5月22日公安部部務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布,自2019年8月10日起施行。
國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公開(kāi)征求硅灰石等21種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種意見(jiàn)
2019年8月21日,根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》要求,硅灰石等21種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2019年9月19日前將意見(jiàn)反饋至中心。此次征求意見(jiàn)的物質(zhì)包括6種擴(kuò)大使用范圍或使用量的食品接觸用添加劑,5種新食品接觸用添加劑,3種擴(kuò)大使用范圍的食品接觸用樹(shù)脂和7種新食品接觸用樹(shù)脂。
歐盟
SVHC清單增至201項(xiàng)
2019年7月16日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)發(fā)布新聞, 將2-甲烷氧基乙基乙酯、TNPP、HFPO-DA 其鹽及酰鹵和4-叔丁基苯酚4個(gè)物質(zhì)新增至候選清單(Candidate list)。至此,SVHC清單已由2019年初的197項(xiàng)目更新為201種物質(zhì)。新增授權(quán)候選物質(zhì)信息如下:
第二十一批SVHC候選物質(zhì)
物質(zhì)名稱(chēng)
EC No. / CAS No.
常見(jiàn)應(yīng)用
2,2,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其鹽和?;u化物(包括單體和組合)
2,3,3,3-tetrafluoro-2-(heptafluoropropoxy)propionic acid, its salts and its acyl halides (covering any of their individual isomers and combinations thereof)
- / -
用作含氟聚合物生產(chǎn)的加工助劑。
2-甲氧基乙基乙酸酯
2-methoxyethyl acetate
203-772-9/
110-49-6
用于半導(dǎo)體的生產(chǎn)、油漆、亮漆、清漆、油墨、涂層、膠黏劑、紡織品、皮革等。
4-叔丁基苯酚
4-tert-butylphenol
202-679-0/
98-54-4
用于涂層、聚合物、膠黏劑、密封劑等,用于其他物質(zhì)的合成。
三(4-壬基苯基,支鏈和直鏈)亞磷酸酯(TNPP)(含≥0.1%的支鏈和直鏈4-壬基苯酚)
Tris(4-nonylphenyl, branched and linear) phosphite (TNPP) with ≥ 0.1% w/w of 4-nonylphenol, branched and linear (4-NP)
- / -
主要用作聚合物的抗氧化劑。
歐洲食品安全局發(fā)布將消費(fèi)后PET回收為食品接觸用途的四種不同回收途徑的科學(xué)意見(jiàn)
2019年7月26日,歐洲食品安全局EFSA發(fā)布對(duì)于消費(fèi)后聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)通過(guò)以下四種回收途徑生產(chǎn)食品接觸用途產(chǎn)品的科學(xué)性意見(jiàn)。
對(duì)于以上任何一種回收過(guò)程,由其回收材料制成的物品不適用于微波爐和傳統(tǒng)烤箱。
ECHA建議將四種內(nèi)分泌干擾性鄰苯二甲酸鹽加入授權(quán)清單
ECHA建議歐盟委員會(huì)修改REACH授權(quán)清單,以包括四種鄰苯二甲酸鹽的內(nèi)分泌干擾特性:
根據(jù)REACH附件XIV修正案,一些先前獲得豁免的用途將需要授權(quán)。
例如,DEHP在食品接觸材料或醫(yī)療器械中的一些用途將不再豁免。 ECHA還建議取消藥品包裝中化學(xué)品的豁免,并建議對(duì)含有濃度大于或等于0.1%(重量)的四種鄰苯二甲酸鹽中任何一種的混合物進(jìn)行授權(quán)。
ECHA還要求委員會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品包裝中的BBP和DBP進(jìn)行豁免審查。
關(guān)于如何遵守NMP限制的建議
新的指南適用于1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)的工業(yè)用戶(hù),以幫助他們遵守該物質(zhì)的限制要求。該指南是第一個(gè)基于衍生無(wú)影響水平(DNEL)的限制指南。
NMP是在生產(chǎn)制造過(guò)程中用作溶劑或表面沉積介質(zhì),因此是生產(chǎn)電池,半導(dǎo)體,纖維,藥品和電線(xiàn)涂層的各種工業(yè)的關(guān)鍵物質(zhì)。這些行業(yè)的NMP用戶(hù)必須在2020年5月9日之前遵守該限制。對(duì)于電線(xiàn)涂料中使用的NMP,截止日期為2024年5月9日。
ECHA制定了指導(dǎo)方針,幫助包括中小企業(yè)在內(nèi)的公司在工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)使用NMP時(shí)控制管理風(fēng)險(xiǎn)。 NMP是一種生殖毒物(可能會(huì)傷害未出生的孩子),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼睛和皮膚刺激,并可能引起呼吸道刺激。經(jīng)過(guò)多次磋商和圓桌會(huì)議,目前已找到控制NMP暴露并遵守限制的良好方法。
如果在后期對(duì)其他類(lèi)似NMP的非質(zhì)子溶劑引入類(lèi)似的REACH限制,本指南中描述的一般方法也可以應(yīng)用,例如DMF和DMAC。
該指南將以23種歐盟語(yǔ)言出版。翻譯版將于2019年秋季提供。
歐盟有意添加微塑料的限制提案 - 更新
通常用于人造草皮球場(chǎng)的粒狀填充材料被理解為“有意添加的微塑料”,但ECHA和歐盟委員會(huì)都沒(méi)有提出應(yīng)該關(guān)閉歐盟數(shù)千個(gè)人造草皮球場(chǎng)。
歐盟委員會(huì)已要求ECHA在2018年制定一項(xiàng)在REACH法規(guī)框架內(nèi)對(duì)有意添加的微塑料的使用限制的提案。這是在歐盟塑料戰(zhàn)略的更廣泛背景下完成的。今年3月,ECHA發(fā)布了他們的提案并開(kāi)展了公開(kāi)咨詢(xún),該咨詢(xún)將持續(xù)到2019年9月20日。
限制提案涉及有意添加的微塑料的廣泛用途。在公眾咨詢(xún)的框架內(nèi),已要求提供關(guān)于在人造草皮中使用顆粒填充材料的進(jìn)一步信息,以評(píng)估其影響和可能的減損需求。
ECHA還收集有關(guān)技術(shù)措施有效性的信息,以防止人造草皮間隙中的填充材料流失到環(huán)境中。ECHA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RAC)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析(SEAC)科學(xué)委員會(huì)將考慮他們對(duì)限制提案的意見(jiàn),其中包括他們對(duì)提案的成本和收益的評(píng)估以及過(guò)渡的需要安排。委員會(huì)的意見(jiàn)計(jì)劃于2020年初完成,之后將發(fā)送給委員會(huì)進(jìn)行決策。
ECHA的科學(xué)委員會(huì)最近也就一項(xiàng)建議采納了意見(jiàn),即進(jìn)一步降低填充材料中某些多環(huán)芳烴(PAHs)的最大允許含量,因?yàn)檫@可能對(duì)人類(lèi)健康造成危害。
委員會(huì)建議禁止含鉛的PVC制品
歐盟委員會(huì)已提議禁止含有鉛及其化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。
它希望降低PVC制品壽命期間釋放的鉛含量以及減少對(duì)它們的直接和間接接觸。
人們普遍認(rèn)為鉛及其化合物對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境有害。鉛化合物主要用作建筑業(yè)中的PVC穩(wěn)定劑,例如用于窗戶(hù)配件,管道和管道以及電線(xiàn)和電纜。鉛是候選清單上的SVHC物質(zhì),其一些用途受REACH附件XVII的限制。
如果同意,該提案將:
對(duì)于剛性和柔性回收PVC材料以及鉛酸電池中的PVC-二氧化硅分離器,該提案提供了一些限時(shí)豁免。
在委員會(huì)于7月12日向世貿(mào)組織發(fā)出通知后,利益相關(guān)者有60天的時(shí)間發(fā)表評(píng)論。擬議的采用日期是今年第三季度,而生效日期為歐盟官方公報(bào)發(fā)布后的20天。
但是,將物品投放市場(chǎng)的限制將在其生效后推遲24個(gè)月。
法國(guó)提議歐盟限制尿布中的危險(xiǎn)化學(xué)品
法國(guó)食品,環(huán)境和職業(yè)健康與安全局(Anses)正在制定一項(xiàng)工作計(jì)劃,該計(jì)劃將對(duì)歐盟一級(jí)的嬰兒尿布中的有害物質(zhì)提出限制建議。
今年1月,Anses表示,在一些一次性尿布中發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)化學(xué)品的含量超過(guò)了歐盟的安全閾值。
當(dāng)時(shí),它要求制造商修改工藝,并建議他們改進(jìn)對(duì)原材料的控制,并停止在尿布中使用香水。它還建議密切監(jiān)測(cè)市場(chǎng)上已有的一次性尿布中的化學(xué)品。
本月,Anses發(fā)布了一份關(guān)于開(kāi)發(fā)一次性尿布中化學(xué)品閾值濃度的文件。雖然這些目前尚不具有監(jiān)管性質(zhì),但該機(jī)構(gòu)表示,該結(jié)論將用于啟動(dòng)REACH限制檔案,用于一次性層產(chǎn)品(如尿布)中使用的化學(xué)品。
Anses已確定以下物質(zhì)的閾值濃度:
歐盟委員會(huì)發(fā)布對(duì)于(EU) 10/2011的最新修訂案 (EU) 2019/1338
2019年8月8日,歐盟委員會(huì)發(fā)布對(duì)于(EU) 10/2011預(yù)期與食品接觸的塑料材料及制品法規(guī)的最新修訂案 (EU) 2019/1338。該修訂案于2019年8月29日正式生效。
此次修訂案主要修訂附件清單中的第1059號(hào)物質(zhì),該物質(zhì)名稱(chēng)為聚((R)-3-羥基丁酸酯 – (R)-3-羥基己酸酯),CAS號(hào)是147398-31-0。該物質(zhì)原來(lái)的使用限制為:允許單獨(dú)使用或與其他聚合物混合使用,只能接觸食品模擬物E代替的食品類(lèi)型(干性食品)?,F(xiàn)修訂為:允許單獨(dú)使用或與其他聚合物混合使用,在等于或超過(guò)6個(gè)月以及室溫或更低溫度下能夠接觸所有食品,接觸條件包括熱灌裝或短暫加熱階段。分子量低于1000 Da的所有低聚物的遷移不得超過(guò)5.0 mg/kg。
德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所 (BfR) 就兩種全氟化物質(zhì)提供科學(xué)性安全評(píng)估意見(jiàn)
2019年8月21日,德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所(BfR)就歐洲食品安全局(EFSA)此前評(píng)估過(guò)的兩種全氟化物質(zhì):全氟辛烷磺酸(PFOS:CAS 1763-23-1)和全氟辛酸(PFOA:CAS 335-67-1)對(duì)人體健康風(fēng)險(xiǎn)給出科學(xué)評(píng)估意見(jiàn)。
土耳其修訂化妝品法規(guī)使其符合歐盟法規(guī)要求(2019.08.21)
土耳其衛(wèi)生部修訂了化妝品規(guī)則,使其符合歐盟化妝品產(chǎn)品法規(guī)。
已進(jìn)行更改如下:
土耳其加入了歐盟關(guān)稅聯(lián)盟,其化學(xué)品立法與歐盟密切相關(guān)。
土耳其KKDIK預(yù)注冊(cè)量接近48,000
環(huán)境與城市化部(MoEU)表示,根據(jù)土耳其REACH法規(guī)提交的預(yù)注冊(cè)已達(dá)到近48,000個(gè)。
KKDIK法規(guī)要求公司在2020年底之前使用該部門(mén)的IT工具預(yù)注冊(cè)化學(xué)品,并規(guī)定注冊(cè)截止日期為2023年。
該部最近從歐盟獲得了160萬(wàn)歐元用于KKDIK的第二階段實(shí)施。 這些資金預(yù)計(jì)將部分用于升級(jí)KKS軟件,以匹配歐盟運(yùn)營(yíng)的IT平臺(tái)的當(dāng)前版本。
該部表示,已有六個(gè)財(cái)團(tuán)入圍。 據(jù)消息人士稱(chēng),他們包括參與Iuclid 6開(kāi)發(fā)的軟件公司 - 這是REACH中使用的IT工具。
全球其他地區(qū)
韓國(guó)指定用于兒童產(chǎn)品的128種有害物質(zhì)
2019年7月31日,韓國(guó)環(huán)境部(MOE)將128種物質(zhì)列入《環(huán)境衛(wèi)生法》規(guī)定的兒童產(chǎn)品有害物質(zhì)清單。由于這些物質(zhì)可能危害人體健康,并且存在于兒童產(chǎn)品中,如一次性尿布、玩具和濕組織中,而被選為有害物質(zhì)。衛(wèi)生部將對(duì)其毒性或致癌性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。自2020年1月1日起,將更新該清單,并每三年審查一次先前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效性。加上物質(zhì),清單上現(xiàn)在有263種物質(zhì)。
韓國(guó)發(fā)布K-REACH修訂草案
2019年8月26日,韓國(guó)環(huán)境部(MOE)發(fā)布了K-REACH實(shí)施細(xì)則修訂草案。如果批準(zhǔn),這些變更將影響新物質(zhì)注冊(cè)要求和科學(xué)研發(fā)豁免。
對(duì)于新物質(zhì)登記,修訂草案允許制造商或進(jìn)口商在截止日期之前,在新物質(zhì)登記中提交一份“試驗(yàn)計(jì)劃”,而不是試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
修訂草案允許在科學(xué)研發(fā)注冊(cè)豁免申請(qǐng)中省略“一些細(xì)節(jié)”。因此,如果目前沒(méi)有信息,不完整的申請(qǐng)也將被接受。
韓國(guó)更新化妝品安全法規(guī)(2019.08.07)
韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)正在修訂《化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)條例》,使大部分規(guī)定與歐盟化妝品成分的規(guī)定保持一致。本安全標(biāo)準(zhǔn)適用于國(guó)內(nèi)所有進(jìn)?、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的化妝品。
更新將降低五種防腐劑的允許濃度限值,如下所示:
甲基異噻唑啉酮(MIT)沖洗類(lèi)產(chǎn)品中從0.01%降至0.0015%;二甲基惡唑烷從0.1%降至0.05%;對(duì)氯間甲酚從0.2%降至0.04%;芐氯酚從0.2%降至0.05%;丙酸及其鹽類(lèi)從2%降至0.9%。
MIT 允許濃度的降低與2018 年10 月歐盟規(guī)定的一般用途一致,這引起了一些爭(zhēng)議,因?yàn)橐恍┬袠I(yè)部門(mén)認(rèn)為允許濃度太低,無(wú)法發(fā)揮作用。2017 年5 月,瑞典化學(xué)機(jī)構(gòu)Kemi 表示,出于安全考慮,需要對(duì)歐盟化妝品法中的對(duì)氯間甲酚和芐氯酚進(jìn)?審查。染發(fā)劑和肥皂將在允許使用的染發(fā)劑成分列表中添加以下內(nèi)容,并為其在氧化型染發(fā)產(chǎn)品中的使用設(shè)定濃度限制:
2-氨基-3-羥基吡啶(1.0%);4-氨基間甲酚(1.5%);羥丙基雙(N-羥乙基-苯二胺)HCl(0.4%);5-氨基-6-氯鄰甲酚(0.5%);6-羥基吲哚(0.5%);羥乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸鹽(3.0%);羥基苯甲嗎啉(1.0%)。
更新還包含一個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法,以確定洗臉用的固體肥皂中的游離堿含量。這些要求有助于監(jiān)管肥皂,目前化妝品法未對(duì)肥皂進(jìn)?監(jiān)管,但將從12 月31 日起重新分類(lèi)。定制化妝品更新還明確規(guī)定了定制化妝品中允許使用的成分。這些是為個(gè)人消費(fèi)者定制的化妝品。除了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)中列出的禁止、限制或“功能性”外,還規(guī)定了這些化妝品中允許使用所有成分。
根據(jù)化妝品法(the Cosmetics Act),功能性成分在美白、曬黑、改善皺紋、防曬、滋養(yǎng)?膚或頭發(fā)等方面表現(xiàn)出功效。擴(kuò)大對(duì)兒童化妝品的防腐劑禁令。
有兩種物質(zhì)將被禁止用于標(biāo)有或宣傳為13 歲以下兒童使用的化妝品中:水楊酸及其鹽類(lèi)以及碘丙基丁基氨基甲酸酯(IPBC)。目前禁止在三歲或三歲以下的嬰兒化妝品中使用。
這些變化將通過(guò)禁止在化妝品中使用非洲或墨西哥萬(wàn)壽菊(tagetes erecta)花提取物/油以及限制南錐萬(wàn)壽菊(tagetes minuta)和法國(guó)萬(wàn)壽菊(tagetes patula)花提取物/油來(lái)限制α-三噻吩對(duì)minuta 和patula 的限制如下:
停留類(lèi)產(chǎn)品限制為0.01%;沖洗類(lèi)產(chǎn)品的極限為0.1%;成分中α-三噻吩最大濃度為0.35%;禁止在防曬產(chǎn)品中使用,因?yàn)?alpha;-三噻吩被紫外線(xiàn)激活后會(huì)產(chǎn)生高活性氧自由基。
歐盟于2018 年7 月對(duì)化妝品中的tagetes minuta 和tagetes patula 設(shè)定了類(lèi)似的限制。這些改變也對(duì)在化妝品原料中使用花生油和水解小麥蛋白的限制與歐盟相同。這些變化在7 月23 日的一份最惠國(guó)待遇行政通知中作出,并于8 月5 日通知了世貿(mào)組織,有60 天的時(shí)間收集建議。尚未給出實(shí)施日期。
韓國(guó)就兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修訂草案提供咨詢(xún)并修訂某些有害物質(zhì)的限量
2019年8月28日,韓國(guó)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)局(KATS)公布了兒童產(chǎn)品基本安全標(biāo)準(zhǔn)中安全標(biāo)準(zhǔn)的修訂草案。
該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋13 歲以下兒童使用的產(chǎn)品。它符合產(chǎn)品安全基本法(Basic Law on Product Safety),并規(guī)定了危險(xiǎn)化學(xué)品的若?限制。擬議的修訂將增加彈性體的新定義以及亞硝胺和亞硝基化物質(zhì)0.01ppm 或更低的濃度限制。大多數(shù)亞硝胺被認(rèn)為是致癌物質(zhì),出現(xiàn)于大多數(shù)橡膠產(chǎn)品以及一些化妝品。修訂后的限制適用于兒童產(chǎn)品和用于口腔的彈性產(chǎn)品,如假人,牙刷和氣球。
危險(xiǎn)因素:
鉛的閾值限制已從300mg / kg 或更低降至100mg / kg 或更低。涂料和表面涂料的限量保持在90mg / kg 或更低。KATS 于8 月22 日向世貿(mào)組織通報(bào)了擬議的修改,并且可以提交意見(jiàn),直至10 月21 日。采用日期尚待確定,但擬議的生效日期為2020 年6 月或之后。
澳大利亞新監(jiān)管計(jì)劃
2019年7月31日,澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品通告評(píng)估署(NICNAS),公布了有關(guān)工業(yè)化學(xué)品輸入系統(tǒng)(AICIS)最常見(jiàn)問(wèn)題的答案,它將于2020年7月1日取代國(guó)家化學(xué)品管理局。
在AICIS的開(kāi)始實(shí)行時(shí),將有問(wèn)答文件及更多的指導(dǎo)文件。企業(yè)可以通過(guò)在線(xiàn)表格上傳問(wèn)題,官方會(huì)定期更新答案頁(yè)面。
NICNAS還公布了新的注冊(cè)費(fèi)、證書(shū)和申請(qǐng)費(fèi),這些從8月1日起生效。
澳大利亞討論采用GHS第七次修訂版
大多數(shù)澳大利亞管轄區(qū)于2017年1月1日通過(guò)了第三次修訂的GHS。在維多利亞州,第三版、第四版或第五版(但不是三版的組合)均可使用。2019年7月3日,應(yīng)亞太經(jīng)濟(jì)合作組織(APEC)上個(gè)月鼓勵(lì)使用GHS第七次修訂版后,澳大利亞安全工作組織(SWA)就采用全球統(tǒng)一的GHS第七次修訂的計(jì)劃進(jìn)行探討。
澳大利亞優(yōu)先推行化學(xué)物質(zhì)管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)法案
根據(jù)2019年8月14號(hào)報(bào)道,澳大利亞環(huán)境能源部門(mén)優(yōu)先處理了先前推遲的針對(duì)于國(guó)家化學(xué)物質(zhì)管理框架的漏洞的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)法案。這個(gè)法案會(huì)建立一個(gè)工業(yè)化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境危險(xiǎn)管理的框架以及對(duì)于實(shí)施斯德哥爾摩協(xié)定的支持。環(huán)境能源部門(mén)目前也正在給予該法案支持以求法案盡早的推行。
臺(tái)灣地區(qū)向WTO通報(bào)五項(xiàng)化妝品法規(guī)(2019.07.04)
臺(tái)灣地區(qū)已向WTO通報(bào)了五項(xiàng)與化妝品有關(guān)的法規(guī),這些法規(guī)最近已經(jīng)頒布或生效。這些是:
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測(cè)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2019年 第40號(hào))(2019.07.05)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測(cè)方法》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,并作為第5.8項(xiàng)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第四章。特此通告。
臺(tái)灣更新汞限制規(guī)則
臺(tái)灣環(huán)保署已經(jīng)更新了汞的制造、使用和進(jìn)口條例。2019年7月8日公布,該新規(guī)自2021年1月1日起生效。
臺(tái)灣在年底擬發(fā)布 “危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)”名單
根據(jù)2019年8月14號(hào)報(bào)道,臺(tái)灣將要針對(duì)那些在國(guó)內(nèi)會(huì)引起公眾關(guān)注,例如引起食品污染事件,公眾健康問(wèn)題以及工業(yè)事件的物質(zhì)發(fā)布《危險(xiǎn)化學(xué)品名單》,物質(zhì)名單根據(jù)毒性危險(xiǎn)化學(xué)品管理法(TCSCCA)編寫(xiě)。TCSCCA法案于一月份通過(guò)審核,并將于2020年1月16號(hào)正式實(shí)行。
臺(tái)灣環(huán)保署的計(jì)劃包括有毒物質(zhì)和關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的聯(lián)合許可證
根據(jù)環(huán)保署提出的建議,臺(tái)灣的公司很快就可以從地方當(dāng)局獲得使用有毒物質(zhì)和關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的綜合許可,而不需要為他們處理的每種物質(zhì)分別提供文件。
就以下四項(xiàng)有關(guān)有毒物質(zhì)和關(guān)注化學(xué)物質(zhì)的法規(guī)修訂草案展開(kāi)了公眾磋商:
磋商將于10月14日結(jié)束,預(yù)計(jì)將于2020年1月16日生效。
泰國(guó)公布新化學(xué)法提案初稿
泰國(guó)公布了一項(xiàng)擬議的化學(xué)法的初稿,該草案體現(xiàn)泰國(guó)化學(xué)品管理轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管,并引入了一個(gè)新的化學(xué)品登記和分類(lèi)系統(tǒng)。草案的目的在于成立一個(gè)國(guó)家化學(xué)品機(jī)構(gòu),采用“預(yù)防原則”方法,并將生命周期管理應(yīng)用于物質(zhì)。該草案將取代現(xiàn)行的有害物質(zhì)法(HSA)(HSA是該國(guó)最主要的化學(xué)法規(guī))。
草案還列出了三種物質(zhì)分類(lèi),這將取代目前的四類(lèi)1-4類(lèi)危險(xiǎn)物質(zhì):
菲律賓設(shè)立部門(mén)監(jiān)測(cè)非法化學(xué)品進(jìn)口
據(jù)2019年8月26日?qǐng)?bào)道,菲律賓新成立的部門(mén)環(huán)境保護(hù)和合規(guī)部(EPCD)將監(jiān)督由環(huán)境和自然資源部(DENR)控制的化學(xué)品運(yùn)輸。
EPCD著重于環(huán)境保護(hù)。它將起草關(guān)于如何控制有害物質(zhì)、廢物和其他化學(xué)品或?qū)Νh(huán)境有不利影響的物質(zhì)的非法流動(dòng)的指導(dǎo)方針。
日本建議全氟辛酸歸類(lèi)為第一種特定化學(xué)物質(zhì)。
2019年8月19日,日本得出結(jié)論,全氟辛酸(PFOA)、其鹽類(lèi)和相關(guān)化合物以及2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也稱(chēng)為O,P'-三氯)應(yīng)被指定為第一種特定化學(xué)物質(zhì)。
根據(jù)日本《化學(xué)物質(zhì)控制法》(CSCL),如果物質(zhì)具有持久性、高度生物累積性或?qū)θ祟?lèi)有長(zhǎng)期毒性風(fēng)險(xiǎn),則將其歸類(lèi)為第一種特定化學(xué)物質(zhì)。禁止進(jìn)口、制造、銷(xiāo)售含有第一種特定化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品。
佛蒙特州修訂了兒童產(chǎn)品報(bào)告規(guī)則,變更將于8 月15 日開(kāi)始生效
2019年8月2號(hào),佛蒙特州衛(wèi)生部通過(guò)了對(duì)兒童產(chǎn)品化學(xué)物質(zhì)披露規(guī)則的修改,這其中包括對(duì)報(bào)告要求的修改以及對(duì)違禁產(chǎn)品科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的修改。修訂后的規(guī)則將于8 月15 日生效,其中包括今年早些時(shí)候提出的各種化,以及6 月通過(guò)立法時(shí)提出的要求。
與先前提案中的情況一樣,修訂后的規(guī)則將擴(kuò)大可報(bào)告物質(zhì)清單,將華盛頓州在2017 年加入其方案的物質(zhì)納?其中。這些變化使?度關(guān)注物質(zhì)的清單達(dá)到86 種。
然?該署并沒(méi)有就是否將這些高度關(guān)注物質(zhì)可能會(huì)被降級(jí)至被披露名單上的物質(zhì),給出最后的定論。今年早些時(shí)候,各?業(yè)團(tuán)體對(duì)此提出了抗議,稱(chēng)這一要求將“給制造商帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)”。
值得注意的是,根據(jù)第55 條規(guī)定強(qiáng)制進(jìn)?的變更,該規(guī)則將把現(xiàn)有的兩年期報(bào)告要求改為年度報(bào)告要求。然而,新引進(jìn)產(chǎn)品在上市前的報(bào)告并未包含在最終報(bào)告中。還有一項(xiàng)新的披露要求,包括:產(chǎn)品的品牌名稱(chēng);產(chǎn)品型號(hào);通用產(chǎn)品代碼(UPC,如果有)。
美國(guó)科羅拉多州VOC 限制將于2020 年5 月生效(2019.08.16)
科羅拉多州已通過(guò)法規(guī)限制某些消費(fèi)品以及建筑和工業(yè)維護(hù)(AIM)涂料中允許的揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)的數(shù)量。該規(guī)則是為解決地面臭氧污染?制定的,于2020 年5 月1 日生效。在該日期之后制造的產(chǎn)品在該州銷(xiāo)售必須符合特定類(lèi)別的VOC 含量限制。涵蓋的消費(fèi)品包括各種粘合劑、空氣清新劑、清潔劑和消毒劑等。
該條例于上月通過(guò),并于9 月14 日生效。
美國(guó)伊利諾斯州化妝品動(dòng)物試驗(yàn)禁令立法成功(2019.08.16)
美國(guó)伊利諾斯州州長(zhǎng)已簽署一項(xiàng)禁止進(jìn)?或銷(xiāo)售使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品禁令。
該禁令自2020 年初開(kāi)始生效。
與去年在加利福尼亞州通過(guò)的類(lèi)似法案一致,該法案允許在截止日期之前繼續(xù)銷(xiāo)售使用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。 為滿(mǎn)足其他州,聯(lián)邦或國(guó)際機(jī)構(gòu)的要求,對(duì)滿(mǎn)足條件的產(chǎn)品進(jìn)?豁免。違反該禁令可能會(huì)被處以5000 美元的初始罰款和額外的1,000 美元每天的罰款。
美國(guó)維爾京群島禁用含有羥苯甲酮,甲氧基肉桂酸辛酯的防曬霜
2019年7月25日,美屬維爾京群島州已經(jīng)簽署了一項(xiàng)法律,禁止使用含有氧苯甲酮和辛諾酸鹽的局部防曬產(chǎn)品。在立法機(jī)關(guān)于6月25日一致通過(guò)該法案后,于7月20日被簽署。 該措施將禁止銷(xiāo)售、分銷(xiāo)和進(jìn)口含有這兩種物質(zhì)的防曬產(chǎn)品,根據(jù)法案的文本,這兩種物質(zhì)“對(duì)維爾京群島的海洋環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)有重大危害影響”。
禁令將在以下階段生效:
自12月31日起,進(jìn)口含氧苯甲酮和辛諾酸鹽的產(chǎn)品銷(xiāo)售將是非法的;
從2020年9月30日起,出售、要約出售和分銷(xiāo)此類(lèi)產(chǎn)品將是非法的;以及
從2021年1月1日起,使用、持有或?qū)⑵鋷腩I(lǐng)土將是非法的。
維爾京群島法律遵循夏威夷、帕勞和佛羅里達(dá)州基韋斯特市通過(guò)的立法,禁止含有這些物質(zhì)的防曬霜。
日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布食品接觸材料法規(guī)修訂案及正面清單征求意見(jiàn)稿
2019年8月9日,厚生勞動(dòng)省發(fā)布修訂了“2018年第46號(hào)食品衛(wèi)生法修訂案”中第18條第3款,新修正案公開(kāi)在網(wǎng)上征求意見(jiàn),自2019年8月9日起到9月7日為期一月。提交意見(jiàn)的政府窗口如鏈接https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495190164&Mode=0, 該修訂后的規(guī)格基準(zhǔn)將會(huì)在2019年12月發(fā)布,并且于2020年6月正式生效。
此外,厚生勞動(dòng)省同時(shí)發(fā)布4個(gè)草稿版的正面清單,包括塑料樹(shù)脂、涂料等樹(shù)脂、允許微量用于聚合的單體和添加劑及涂料用添加劑等的正面清單草稿版,自2019年8月9日到9月30日就清單草稿版公開(kāi)征求意見(jiàn),如果對(duì)于上述清單有任何意見(jiàn),可以以電子郵件或郵件的方式提供意見(jiàn)。
日本建議全氟辛酸歸類(lèi)為第一種特定化學(xué)物質(zhì)
2019年8月19日,日本得出結(jié)論,全氟辛酸(PFOA)、其鹽類(lèi)和相關(guān)化合物以及2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也稱(chēng)為O,P'-三氯)應(yīng)被指定為第一種特定化學(xué)物質(zhì)。
根據(jù)日本《化學(xué)物質(zhì)控制法》(CSCL),如果物質(zhì)具有持久性、高度生物累積性或?qū)θ祟?lèi)有長(zhǎng)期毒性風(fēng)險(xiǎn),則將其歸類(lèi)為第一種特定化學(xué)物質(zhì)。禁止進(jìn)口、制造、銷(xiāo)售含有第一種特定化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品。
日本在亞洲開(kāi)展汞監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
日本正在建立一個(gè)科學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù),以便政府和機(jī)構(gòu)能夠更好地管理汞,這是一個(gè)更大項(xiàng)目的一部分,該項(xiàng)目將花費(fèi)300萬(wàn)美元改善亞洲對(duì)汞的控制。日本環(huán)境部和聯(lián)合國(guó)環(huán)境規(guī)劃署于2019年7月9日宣布了該項(xiàng)目。除科學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)外,日本還將建立一個(gè)汞監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域網(wǎng)絡(luò),并在亞洲和太平洋提供培訓(xùn)。
坦桑尼亞將化妝品監(jiān)管轉(zhuǎn)移到坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局 (2019.08.28)
生產(chǎn)或進(jìn)?到坦桑尼亞的化妝品現(xiàn)在將受到該國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局的監(jiān)管,?不是以前負(fù)責(zé)的化學(xué)品和藥品管理局。
坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局(TBS)負(fù)責(zé)監(jiān)督各種產(chǎn)品的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化,包括學(xué)品,紡織品和建筑材料。截至7 月1 日,它還監(jiān)管化妝品和?品。生產(chǎn)化妝品或?品的坦桑尼亞工?現(xiàn)在必須在TBS 注冊(cè),本地生產(chǎn)和進(jìn)?產(chǎn)品必須附有質(zhì)量和安全認(rèn)證。?品和藥品管理局簽發(fā)的注冊(cè)將在到期前予以?xún)冬F(xiàn),但之后必須與TBS 續(xù)簽。
該局還宣布,它將把質(zhì)量和安全的測(cè)試過(guò)程合并為一個(gè)程序,以降低成本并節(jié)省時(shí)間。
本月,TBS 在網(wǎng)上公布了坦桑尼亞禁止使用的化妝品清單,其中包括含汞或其化合物的肥皂,和含有亮膚化學(xué)物質(zhì)氫醌的化妝品。 TBS 化妝品檢查員表示,自該局接管監(jiān)管以來(lái),該名單并未發(fā)生重大變化。
印度向WTO提交化妝品規(guī)則草案(2019.07.01)
印度衛(wèi)生和家庭福利部已向世界貿(mào)易組織(WTO)提交了該國(guó)2018年化妝品規(guī)則草案,但它仍在推動(dòng)在單獨(dú)的立法框架下編纂與化妝品有關(guān)的所有規(guī)則和條例。
該國(guó)的技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)協(xié)議“要求一個(gè)國(guó)家在提出貿(mào)易技術(shù)壁壘措施時(shí)必須通知其它國(guó)家,并讓其他國(guó)家有機(jī)會(huì)在措施生效前 引起注意“。由于規(guī)則草案已經(jīng)在國(guó)內(nèi)利益攸關(guān)方之間傳播,衛(wèi)生和家庭福利部 - 通過(guò)商務(wù)部 - 已通知世貿(mào)組織履行其義務(wù)。有些規(guī)則已經(jīng)改變,因此需要與其他國(guó)家進(jìn)行溝通,以澄清它們并不代表技術(shù)壁壘。這些變化包括:
標(biāo)簽要求;遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn); 國(guó)家和中央發(fā)證機(jī)關(guān)的職責(zé)和權(quán)力;強(qiáng)制進(jìn)口登記;虛假宣傳信息的處罰;在原產(chǎn)國(guó)被禁止但仍與印度進(jìn)行貿(mào)易的產(chǎn)品。
但是,向WTO提交草案并不妨礙政府制定單獨(dú)的化妝品立法,這些規(guī)定目前受到1945年“藥品和化妝品規(guī)則”的管制,這些規(guī)則主要涉及藥品,只有七項(xiàng)與化妝品有關(guān)的規(guī)定。 許多部門(mén)利益相關(guān)者,包括國(guó)內(nèi)化妝品制造商,都要求建立一個(gè)獨(dú)立和詳細(xì)的監(jiān)管框架。
印度食品安全及標(biāo)準(zhǔn)局就2019年食品安全和標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)驗(yàn)室和樣品分析)向WTO通告并征求意見(jiàn)
2019年7月15日,印度食品安全及標(biāo)準(zhǔn)局FSSAI就2019年食品安全和標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)驗(yàn)室和樣品分析向WTO進(jìn)行通告,通告60天內(nèi)征求成員國(guó)意見(jiàn)。該法規(guī)為2019版,修訂并取代2011版。
智利計(jì)劃在年底前實(shí)施GHS第六修訂版
根據(jù)世界貿(mào)易組織于7月4日發(fā)布的國(guó)家最新情況,該國(guó)的環(huán)境和衛(wèi)生部門(mén)提交了一項(xiàng)“多次”修訂的法規(guī)草案。 如果通過(guò),該法規(guī)將實(shí)施GHS第六修訂版并包括調(diào)整標(biāo)簽和SDS的過(guò)渡期。
經(jīng)合組織化學(xué)委員會(huì)要求智利在年底前公布該規(guī)定。 該國(guó)于2010年加入經(jīng)合組織,這是第一個(gè)這樣做的南美國(guó)家,OECD要求其成員國(guó)強(qiáng)制實(shí)施GHS。
日本在亞洲開(kāi)展汞監(jiān)測(cè)項(xiàng)目
2019年7月15日,南方共同市場(chǎng)Mercosur批準(zhǔn)發(fā)布一項(xiàng)新決議:GMC N? 39/19允許用于食品接觸塑料材料和聚合物涂層的添加劑,該法規(guī)將取代GMC N? 32/07。
此次發(fā)布的新決議主要參考美國(guó)和歐盟已授權(quán)使用的物質(zhì)清單,清單包括約1150種物質(zhì)。決議規(guī)定南方共同市場(chǎng)的成員國(guó)(阿根廷、巴西、巴拉圭、烏拉圭)必須在2020年1月15日之前將該法規(guī)納入其國(guó)內(nèi)法規(guī)體系中。
菲律賓食品藥品管理局禁止在嬰兒奶瓶和吸管杯中加入雙酚A
2019年8月9日,菲律賓食品藥品管理局發(fā)布對(duì)于(RA) No. 9711(又名FDA-2009指令)的補(bǔ)充禁令,即禁止在育兒用品如嬰兒奶瓶和吸管杯中加入雙酚A。
禁令給企業(yè)以及相關(guān)利益方6個(gè)月的過(guò)渡期來(lái)召回目前市場(chǎng)上含雙酚A的相關(guān)育兒用品,在過(guò)渡期后的一月內(nèi),相關(guān)企業(yè),進(jìn)口商和分銷(xiāo)商應(yīng)該向FDA遞交報(bào)告并且同時(shí)應(yīng)根據(jù)FDA批準(zhǔn)的環(huán)境與自然資源部 - 環(huán)境管理局的法規(guī)要求制定后續(xù)處理計(jì)劃。

來(lái)源:ITS