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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-09-19 10:34
對于醫(yī)用無菌包裝,其密封效果非常關(guān)鍵,因為一旦細菌侵入會存在極大的安全風(fēng)險。那么其保質(zhì)期如何確認呢?是否存在加速模型來縮短試驗時間?其加速模型是常用的還是新的?
直接先來個例子吧:

上面的內(nèi)容不復(fù)雜了,只是我們可能會對這個加速模型特別感興趣,因為看起來好像和我們常用的溫度加速模型(Arrhenius)有所不同,難道還存在其它的溫度加速模型?
我們先來看一下這個加速模型等式右半部分的下面,加速因子如果取2,溫度的差值如果是10,也就是說指數(shù)就是1,也就是說溫度增加10度,壽命降低一半,現(xiàn)在是不是有點熟悉了,這就是Arrhenius最為我們熟悉的部分啊。
所以說其實這就是Arrhenius模型的一個變形,實質(zhì)上就是Arrhenius模型。
大家也許還會對上面的例子有其它疑問:
1、室溫的溫度取25℃是否足夠,考慮到醫(yī)療產(chǎn)品都是在室內(nèi)保存,基本都是又空調(diào)的,所以這樣的溫度是可以的
2、試驗溫度在60℃以內(nèi),為什么溫度不能夠再高一些?因為普通的塑料熱變形溫度較低,多為80℃左右,更高的溫度可能會導(dǎo)致失效機理發(fā)生變化,所以不推薦
3、這里的加速因子靠譜嗎?參考其它途徑通過熱失重計算的活化能,這里的推薦值在合理范圍內(nèi),如果還是不放心可以實際測試驗證
4、如果覺得這樣看起來太別扭,那么可以考慮用回Arrhenius模型,參考我們之前介紹的高分子材料壽命評估的方法即可

來源:摩西的可靠不可靠