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1.Jazz發(fā)作性睡病創(chuàng)新療法達(dá)Ⅲ期臨床終點(diǎn)。Jazz公司羥丁酸鹽的新型藥物JZP-258在治療成年發(fā)作性睡病患者的白日過(guò)度嗜睡（EDS）Ⅲ期試驗(yàn)中達(dá)主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，劑量?jī)?yōu)化期后，繼續(xù)接受JZP-258治療的患者每周猝倒發(fā)作的次數(shù)與劑量?jī)?yōu)化期時(shí)保持一致，而接受安慰劑治療的患者每周猝倒發(fā)作次數(shù)顯著增加。在劑量穩(wěn)定期繼續(xù)接受JZP-258治療的患者Epworth嗜睡量表評(píng)分中位數(shù)顯著低于安慰劑組。此外，JZP-258顯示出與Xyrem一致的安全性。

2.輝瑞JAK1抑制劑Ⅲ期結(jié)果積極。輝瑞公司在研口服小分子特異性JAK1抑制劑abrocitinib在治療12歲及以上中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者的第二項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)中達(dá)主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，abrocitinib顯著提高患者的研究者總體評(píng)估總分（IGA）0/1和至少2分改善的患者比例；顯著提高患者的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）比基線改變至少75％的患者比例；顯著提高患者的瘙癢數(shù)字評(píng)定量表（NRS）評(píng)分和特應(yīng)性皮炎的瘙癢和癥狀評(píng)估（PSAAD）測(cè)量的患者改善比例。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在科學(xué)會(huì)議和醫(yī)學(xué)雜志上公布。abrocitinib此前已獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定。

3.Enanta公司FXR激動(dòng)劑Ⅱa期臨床成功。Enanta公司FXR激動(dòng)劑EDP-305治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Ⅱa期研究ARGON-1結(jié)果積極。結(jié)果顯示，在第12周時(shí)，2.5mg EDP-305治療組患者體內(nèi)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著降低（28U/L），安慰劑組的ALT降低了15U/L（p=0.049）；2.5mg EDP-305治療組的患者肝脂肪含量也發(fā)生顯著降低（p<0.001），45％的受試者脂肪減少超過(guò)30％；與EDP-305用藥相關(guān)的緊急不良事件（TEAE）大多為輕中度。最常見(jiàn)的TEAE（≥5％）包括瘙癢、惡心等。該公司計(jì)劃在明年上半年啟動(dòng)Ⅱb期ARGON-2研究。

4.安進(jìn)/諾華偏頭痛藥Aimovig遭NICE拒絕。安進(jìn)/諾華開(kāi)發(fā)的用于預(yù)防每月至少有四次偏頭痛的新藥Aimovig遭英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理卓越研究所（NICE）拒絕用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS）。NICE認(rèn)為沒(méi)有足夠的臨床數(shù)據(jù)證明Aimovig比NICE已推薦批準(zhǔn)的Botox肉毒桿菌毒素（艾爾建）更有效；Aimovig的臨床數(shù)據(jù)不能較好地覆蓋NHS體系中的相關(guān)患者，且對(duì)于慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛人群的長(zhǎng)期療效尚不清楚。盡管Aimovig的定價(jià)約為5,000英鎊/年且提供了一項(xiàng)保密折扣，但基于臨床數(shù)據(jù)不足的原因，監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為該療法不符合成本效益。

5.羅氏PD-L1抗體一線單藥治療NSCLC結(jié)果積極。羅氏在ESMO 2019年會(huì)上公布其PD-L1單抗Tecentriq單藥與順鉑或卡鉑和培美曲塞或吉西他濱（化療）相比，一線治療非小細(xì)胞型肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床IMpower110積極結(jié)果。結(jié)果顯示，Tecentriq在中期分析中達(dá)主要終點(diǎn)，與化療相比，將PD-L1高表達(dá)患者的總生存期（OS）提高7.1個(gè)月。Tecentriq組中位OS為20.2個(gè)月，化療組為13.1個(gè)月（HR=0.595，95%，0.398-0.890，p=0.0106）。在PD-L1中度表達(dá)患者群中Tecentriq也顯示出總生存益處，其中位OS達(dá)到18.2個(gè)月（化療組為14.9個(gè)月）。不過(guò)，PD-L1中度表達(dá)患者的數(shù)據(jù)未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著區(qū)別。羅氏將繼續(xù)對(duì)PD-L1低表達(dá)的患者進(jìn)行追蹤研究。

6.安進(jìn)KRAS抑制劑治療結(jié)直腸癌疾病控制率92%。在ESMO 2019年會(huì)上，安進(jìn)KRAS G12C抑制劑AMG 510公布其治療結(jié)直腸癌(CRC)和闌尾癌患者的積極結(jié)果。在55例可評(píng)估患者中（29例CRC患者），12例CRC患者接受劑量為960 mg的AMG 510治療。其中1例患者達(dá)部分緩解，10例患者達(dá)疾病穩(wěn)定，疾病控制率為92%，目前仍有10例患者在接受治療。在2例可評(píng)估的闌尾癌患者中1例達(dá)部分緩解，另1例疾病穩(wěn)定。在9月初的WCLC 2019年會(huì)上，AMG 510已公布其治療攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的積極結(jié)果。13例患者接受960 mg AMG 510的治療，7例達(dá)部分緩解，6例達(dá)疾病穩(wěn)定，疾病控制率為100%。

7.ADC與PD-1抗體聯(lián)合方案一線治療膀胱癌結(jié)果積極。Seattle Genetics/安斯泰來(lái)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)enfortumab vedotin與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用一線治療晚期膀胱癌結(jié)果積極。在這項(xiàng)Ⅰ期臨床EV-103中，enfortumab vedotin單藥或與Keytruda聯(lián)用治療無(wú)法接受一線基于順鉑化療的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，結(jié)果顯示，enfortumab vedotin與Keytruda聯(lián)用縮小大多數(shù)癌癥患者的腫瘤。ORR達(dá)71%（32/45， 95% CI：55.7，83.6）。其中完全緩解率為13%，部分緩解率為58%，22%的患者疾病穩(wěn)定，疾病控制率達(dá)到91%。Enfortumab Vedotin是一款將抗Nectin-4單抗與微管破壞劑MMAE連接起來(lái)生成的ADC，F(xiàn)DA已授予其治療接受化療和PD-1/L1抑制劑之后疾病仍進(jìn)展的尿路上皮癌患者的優(yōu)先審評(píng)資格。

1.紅斑狼瘡援助項(xiàng)目啟動(dòng)。由中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)發(fā)起的“蓓麗新生”系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者公益援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目旨在為符合援助條件的SLE患者提供規(guī)范治療所需的創(chuàng)新藥品，項(xiàng)目援助藥品注射用貝利尤單抗由葛蘭素史克無(wú)償提供。據(jù)悉，項(xiàng)目首期計(jì)劃覆蓋全國(guó)20家城市100家醫(yī)院，主要針對(duì)因病致貧、因病返貧的低收入患者和低?；颊?。

2.長(zhǎng)三角異地就醫(yī)門(mén)診費(fèi)用直接結(jié)算系統(tǒng)全面聯(lián)通。長(zhǎng)三角地區(qū)異地就醫(yī)門(mén)診費(fèi)用直接結(jié)算工作階段總結(jié)會(huì)召開(kāi)，上海、江蘇、浙江、安徽三省一市的醫(yī)保局局長(zhǎng)在會(huì)上共同啟動(dòng)了直接結(jié)算系統(tǒng)聯(lián)通儀式。今后，長(zhǎng)三角居民只要通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)異地就醫(yī)登記備案并獲審核后，就能使用本地醫(yī)?？ㄔ跍K浙皖任何一個(gè)地級(jí)市符合條件的定點(diǎn)醫(yī)院享受門(mén)診直接結(jié)算。目前長(zhǎng)三角異地就醫(yī)門(mén)診費(fèi)用直接結(jié)算運(yùn)行情況總體良好，截至9月15日，長(zhǎng)三角門(mén)診直接結(jié)算總量累計(jì)達(dá)26.4萬(wàn)人次，涉及醫(yī)療總費(fèi)用5900余萬(wàn)元。

3.山東啟動(dòng)DRG付費(fèi)省級(jí)試點(diǎn)工作。山東省醫(yī)保局在濟(jì)南召開(kāi)按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)省級(jí)試點(diǎn)工作啟動(dòng)會(huì)。據(jù)悉，首批選取省本級(jí)和濟(jì)南、棗莊、東營(yíng)、煙臺(tái)、濰坊、威海、日照、臨沂、聊城、菏澤10個(gè)市開(kāi)展DRG付費(fèi)省級(jí)試點(diǎn)。DRG付費(fèi)是一種醫(yī)保基金為患者購(gòu)買(mǎi)診療服務(wù)的支付方式，按照同病、同治、同質(zhì)、同價(jià)的原則，根據(jù)患者的臨床診斷、年齡、合并癥、并發(fā)癥等因素，將治療疾病所產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用相近的患者劃分到相同的診斷組進(jìn)行管理。