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1.益普生注射劑Dysport獲FDA批準(zhǔn)上市。益普生開發(fā)的注射藥物Dysport獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。Dysport是A型肉毒桿菌毒素（BoNT-A）的凍干粉注射制劑。小兒痙攣是一種常見的新生兒疾病，多起病于嬰兒期，患者主要表現(xiàn)為強(qiáng)直性痙攣頻繁發(fā)作、腦電圖高峰失律和智力發(fā)育障礙等。痙攣往往會阻礙兒童運(yùn)動神經(jīng)及相關(guān)系統(tǒng)的發(fā)育。臨床試驗(yàn)表明，Dysport對兒童四肢痙攣等相關(guān)癥狀有顯著的緩解作用。

2.Pfenex公司的特立帕肽生物類似藥獲FDA批準(zhǔn)。Pfenex公司生物類似藥PF708獲FDA批準(zhǔn)用于治療某些骨折高危患者的骨質(zhì)疏松癥。PF708是Forteo（teriparatide，特立帕肽）注射劑的生物類似藥。Forteo由禮來開發(fā)，于2002年11月獲FDA批準(zhǔn)用于有骨折高發(fā)風(fēng)險的絕經(jīng)后女性和男性患者骨質(zhì)疏松癥的治療；用于有骨折高發(fā)風(fēng)險的原發(fā)性或性腺機(jī)能減退男性骨質(zhì)疏松患者的治療；用于有骨折高發(fā)風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的男性及女性骨質(zhì)疏松癥的治療。2018年4月，泰凌醫(yī)藥已通過授權(quán)獲得了PF708在中國的獨(dú)家權(quán)益。

3.吉利德JAK抑制劑申請在日本上市。吉利德與Galapagos公司聯(lián)合開發(fā)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物JAK1抑制劑filgotinib已在日本提交上市申請。目前該藥用于治療成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的營銷授權(quán)申請也正在接受歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查。在美國監(jiān)管方面，該藥預(yù)計年底遞交其治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的上市申請。一項Ⅲ期FINCH 3研究在既往未接受甲氨蝶呤治療的中重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者中評估filgotinib作為單藥以及聯(lián)合甲氨蝶呤治療的療效與安全性，結(jié)果顯示，與甲氨蝶呤相比，filgotinib+甲氨蝶呤組合療法表現(xiàn)出顯著療效。

4.Zydus Cadila 公司PPAR雙重激動劑達(dá)Ⅱ期終點(diǎn)。Zydus Cadila公司在研PPARα/γ雙重激動劑saroglitazar magnesium在治療患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的Ⅱ期臨床EVIDENCES IV研究中達(dá)主要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，saroglitazar magnesium使患者的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平下降44.39%，此外，通過MRI-PDFF定量評價患者的肝脂肪含量也達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著降低。目前，saroglitazar magnesium正在臨床研究中評估治療患有NASH，多囊卵巢綜合征以及原發(fā)性膽管性膽管炎患者的療效。

5.羅氏MEK抑制劑獲FDA突破性療法認(rèn)定。羅氏旗下基因泰克與Exelixis聯(lián)合開發(fā)的口服MEK1/2抑制劑cobimetinib獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療患有不攜帶BRAF V600突變的細(xì)胞組織腫瘤，埃德海姆?切斯特病和其它細(xì)胞組織增生癥患者。一項共有18例未確定基因突變亞型的細(xì)胞組織增生癥成人患者參與的Ⅱ期臨床結(jié)果顯示，接受cobimetinib治療的患者ORR達(dá)89%；獲得緩解的患者在接受治療一年后，緩解仍然得到持久的維持，其中有94%的患者病情沒有發(fā)生進(jìn)展。cobimetinib此前已獲批用于治療黑色素瘤。

6.Sarepta基因療法SRP-9003早期臨床結(jié)果積極。Sarepta公司與Myonexus公司聯(lián)合開發(fā)的基因療法SRP-9003（MYO-101）在治療β-肌聚糖病（LGMD2E）的Ⅰ/Ⅱa期臨床中獲積極結(jié)果。在該研究的第一個隊列中，3例4-13歲的LGMD2E患者接受SRP-9003治療9個月后，肌營養(yǎng)不良評估（NSAD）結(jié)果顯示，與治療前基線相比，患者在各項肌肉功能的指標(biāo)（起身、四階爬升、100米步行以及10米步行）上所用的時間均有所改善。此外，與患者肌肉損傷相關(guān)的重要生物標(biāo)志物血清肌酸激酶水平也被顯著降低。

1.2025年全球暢銷藥TOP10預(yù)測。全球知名數(shù)據(jù)分析公司GlobalData發(fā)布一份《2025年全球最暢銷藥物》的報告。數(shù)據(jù)顯示，默沙東的Keytruda將以225億美元的銷售業(yè)績雄踞暢銷藥榜首。而AbbVie的重磅產(chǎn)品Humira到2025年將下滑至榜單的第6名(103億美元)。排在Keytruda身后的分別是BMS/輝瑞的抗凝血藥 Eliquis(187億美元)、Celgene的Revlimid(124億美元)、BMS的Opdivo(120億美元)和AbbVie的imbruvica(119億美元)。排在Humira之后的暢銷藥分別是吉利德的艾滋病藥物Biktarvy(100億美元) 、輝瑞的乳腺癌藥物Ibrance(90億美元)，強(qiáng)生的銀屑病藥物Stelara(75億美元)和禮來的糖尿病藥物Trulicity(72億美元)。

2.中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)肝癌治療新策略。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院上海市腫瘤研究所覃文新研究員團(tuán)隊與荷蘭癌癥研究所勒內(nèi)·伯納茲教授實(shí)驗(yàn)室科研人員合作，在研究中發(fā)現(xiàn)細(xì)胞分裂周期激酶（CDC7）抑制劑能特異地誘導(dǎo)TP53基因突變的肝癌細(xì)胞衰老，進(jìn)而清除肝癌細(xì)胞，同時對正常生長細(xì)胞無影響的肝癌治療策略。相關(guān)研究論文在線發(fā)表在《自然》雜志上。據(jù)悉，這一組合拳肝癌治療模式在肝癌動物模型中已被證實(shí)能顯著抑制肝癌進(jìn)展，其作用顯著優(yōu)于現(xiàn)有多靶點(diǎn)藥物索拉非尼等。

3.浙江全力打造“醫(yī)學(xué)高峰”。浙江省衛(wèi)健委與浙江大學(xué)簽訂委校合作協(xié)議，并與浙大醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院等10家省級醫(yī)院簽署國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、重點(diǎn)培育專科建設(shè)目標(biāo)管理任務(wù)書，明確綜合類別以及17個重點(diǎn)專科3年建設(shè)目標(biāo)，打造浙江省“醫(yī)學(xué)高峰”和生命健康科創(chuàng)高地。今年9月，浙江省政府與國家衛(wèi)健委簽署共建國家區(qū)域醫(yī)療中心合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，包括綜合類別國家區(qū)域醫(yī)療中心、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心等8個中心落戶浙江。同時，國家衛(wèi)健委將支持浙江省建設(shè)重離子質(zhì)子放射治療中心，開展干細(xì)胞和免疫細(xì)胞創(chuàng)新政策試點(diǎn)。

4.高血壓糖尿病門診用藥可報銷50%以上。為進(jìn)一步減輕城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，國家醫(yī)保局等四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》。《意見》明確保障水平。以二級及以下定點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，對“兩病”參?；颊唛T診發(fā)生的降血壓、降血糖藥品費(fèi)用由統(tǒng)籌基金支付，政策范圍內(nèi)支付比例要達(dá)到50％以上。各?。▍^(qū)、市）要在摸清“兩病”門診用藥人數(shù)、用藥數(shù)量和金額等實(shí)際情況的基礎(chǔ)上合理設(shè)定支付政策。