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歐盟計劃開展一項人造子宮研究。據(jù)媒體報道，歐盟“地平線2020計劃”擬撥出一筆巨款(290萬歐元，約合人民幣2320萬元)用于開展人造子宮研究。該研究將由荷蘭埃因霍溫理工大學、荷蘭Máxima醫(yī)療中心聯(lián)合開展。按照設計，這款人造子宮充滿類似羊水的液體，自帶血液循環(huán)系統(tǒng)。胎兒臍帶會和人工胎盤相連，從而接受氧氣和營養(yǎng)。此外，研究小組將在人造子宮上，安裝各種傳感器，模擬媽媽的體溫、心跳。研究小組計劃于2025年前完成相關(guān)試驗并投入臨床使用。

1.禮來5-HT1F受體激動劑獲FDA批準上市。禮來創(chuàng)新口服血清素（5-HT）1F受體激動劑Reyvow（lasmiditan）片劑獲FDA批準作為急性療法治療有先兆或無先兆成年偏頭痛患者。Reyvow也是獲FDA批準的首款“地坦”（ditans）類藥物。兩項Ⅲ期臨床（SAMURAI和SPARTAN）結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，Reyvow組受試者在服藥2個小時后頭痛完全消失的比例顯著提高，Reyvow同時顯著消除其它最困擾患者的偏頭痛癥狀（惡心和聲光敏感）。在對曲坦類藥物反應不足的患者亞群中，Reyvow也能夠產(chǎn)生良好的效果。

2.鹽野義新型抗生素有望今年獲批。鹽野義開發(fā)的新型鐵載體頭孢菌素類抗生素藥物cefiderocol在治療醫(yī)院獲得性肺炎（NP）的Ⅲ期研究APEKS-NP中達主要終點。與接受高劑量meropenem治療的活性對照組相比，cefiderocol在改良意向治療（MITT）患者群中，在14天全因死亡率上達非劣效性標準——cefiderocol組的數(shù)值為12.4%，對照組為11.6%。在微生物學可評估患者群中，這一數(shù)據(jù)為12.4%（cefiderocol）比13%（對照組）。此外，cefiderocol還達多項關(guān)鍵性次要終點。此前，鹽野義已向FDA遞交cefiderocol的新藥申請，有望在今年的11月份獲批。

3.Horizon甲狀腺眼病新藥III期新數(shù)據(jù)出爐。Horizon 公司靶向抑制胰島素樣生長因子-1受體的IgG1單抗Teprotumumab公布驗證性III期OPTIC試驗的多個次要終點的新數(shù)據(jù)。與安慰劑相比，teprotumumab對活動性甲狀腺眼病(TED)的幾種破壞性影響有顯著益處，包括復視(teprotumumab組有68%的患者復視程度較基線水平至少改善一級，安慰劑組比例為29%)、臨床活動評分(CAS)(teprotumumab組有更多比例的患者CAS值達到0或1(59% vs 21%))等。目前，teprotumumab該適應癥的上市申請正接受FDA的優(yōu)先審查，預計2020年3月8日作出審查決定。teprotumumab有望成為首個TED治療藥物。

4.吉利德JAK1抑制劑展現(xiàn)長期療效。吉利德與Galapagos公司聯(lián)合開發(fā)的口服JAK1抑制劑filgotinib，在治療中重度類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的兩項Ⅲ期臨床（FINCH 1和FINCH 3）中獲得的52周試驗結(jié)果，支持filgotinib在此前公布的12周和24周數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出的療效、安全性和耐受性。此次獲得的兩項Ⅲ期試驗完整數(shù)據(jù)是filgotinib在治療不同類型的RA患者群體的試驗結(jié)果。這些數(shù)據(jù)支持雙方在年底之前向FDA遞交新藥申請。兩項試驗的52周數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學會議上公布。

5.尼達尼布治療ILD獲FDA突破性療法認定。勃林格殷格翰小分子酪氨酸激酶抑制劑Ofev(尼達尼布，nintedanib)獲FDA授予突破性療法認定，用于治療慢性進行性纖維化間質(zhì)性肺病（ILD）患者。一項Ⅲ期臨床INBUILD結(jié)果顯示，在治療52周后，Ofev將患者的肺功能下降幅度減少57%，達主要終點。此外，研究中Ofev延緩多種進行性纖維化間質(zhì)性肺病患者的疾病進展速度。研究結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上。Ofev于2014年已獲批用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者。今年9月，Ofev還獲FDA批準用于延緩系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺?。⊿Sc-ILD）成人患者的肺功能下降。

6.Frequency 創(chuàng)新再生療法獲FDA快速通道資格。Frequency 公司宣布，其擬用于促進聽力恢復的在研藥物FX-322獲FDA授予快速通道資格，并在治療感音神經(jīng)性聽力損失（SNHL）的Ⅱa期試驗中實現(xiàn)首例患者給藥。該研究將招募約96例SNHL患者，進行每周1次，共4次注射治療。主要療效終點是單詞識別（WR），噪聲中的單詞識別（WIN）和標準純音測聽。已完成的Ⅰ/Ⅱ期研究結(jié)果顯示，F(xiàn)X-322對聽力功能，比如單詞識別、聲音的清晰度等有統(tǒng)計學意義的顯著改善。

7.優(yōu)時比收購Ra Pharma。優(yōu)時比21億美元收購Ra Pharmaceuticals公司。Ra Pharma公司擁有專有的大環(huán)肽合成技術(shù)平臺ExtremeDiversity，專注于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)靶向補體級聯(lián)反應中關(guān)鍵組分的多肽和小分子療法。Ra Pharma利用ExtremeDiversity平臺開發(fā)的新型大環(huán)肽類C5補體抑制劑zilucoplan目前正被開發(fā)用于治療全身型重癥肌無力以及其他基于補體介導的罕見疾病。該在研療法此前已獲FDA授予治療重癥肌無力的孤兒藥資格。根據(jù)協(xié)議，雙方將繼續(xù)推進zilucoplan在治療重癥肌無力（gMG）等罕見疾病方面的開發(fā)。

1.首個脊髓性肌萎縮癥治療藥物在全國開啟患者治療。渤健旗下諾西那生鈉注射液在北京、上海等5個城市同步開啟患者治療。諾西那生鈉注射液今年2月已獲國家藥監(jiān)局批準用于治療5q脊髓性肌萎縮癥（SMA）患者，這也是中國首個獲批治療SMA的藥物。據(jù)悉，該藥物在中國的治療費用一針接近70萬，第一年年治療費用約420萬，后續(xù)維持一年210萬。目前該藥的援助項目也已啟動，預計在全國14個省市范圍開展，援助主要分為負荷劑量的援助和維持劑量援助，即使患者參加援助項目，一年治療費用也需140萬左右，后續(xù)一年100萬左右。

2.國家衛(wèi)健委：開展老年人友善醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建活動。國家衛(wèi)健委老齡健康司司長王海東在11日的例行新聞發(fā)布會上表示，國家衛(wèi)健委將推動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展適老化改造，開展老年友善服務，增加老年人就醫(yī)便利程度；推動建立包括健康教育、預防保健、疾病診治、康復護理、長期照護和安寧療護六個環(huán)節(jié)的覆蓋城鄉(xiāng)、綜合連續(xù)的老年健康服務體系；加強醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)本身的質(zhì)量管理，并于近期出臺醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務機構(gòu)的管理指南和服務指南。