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1.輝瑞JAK1抑制劑治療特應(yīng)性皮炎Ⅲ期臨床達(dá)所有終點(diǎn)。輝瑞在EADV 2019大會(huì)上公布其JAK1抑制劑Abrocitinib治療中重度特應(yīng)性皮炎的的Ⅲ期研究(JADE MONO-1)的完整結(jié)果。結(jié)果顯示，Abrocitinib達(dá)所有共同主要和主要次要終點(diǎn)，包括皮疹清除和止癢。其中200mg Abrocitinib組患者的研究者總體評(píng)估反應(yīng)率為43.8%，100mg Abrocitinib組為23.7%，安慰劑組為7.9%。安全性數(shù)據(jù)顯示，兩種評(píng)估劑量的Abrocitinib（200mg、100mg）均具有良好的耐受性，與該藥全球開發(fā)計(jì)劃的一項(xiàng)伴隨研究（JADE MONO-2）一致。

2.艾爾建nAMD眼科新藥2年隨訪數(shù)據(jù)公布。艾爾建/Molecular Partners的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wet-AMD，nAMD）新藥Abiciparpegol的2項(xiàng)頭對(duì)頭III期臨床（CEDAR和SEQUOIA）結(jié)果積極。這兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估Abiciparpegol（8周和12周給藥方案）較雷珠單抗（每月1次）用于初治nAMD患者的療效和安全性。此前公布的52周結(jié)果顯示，Abiciparpegol治療組達(dá)到視力穩(wěn)定的患者比例非劣效于雷珠單抗組。本次公布的104周的數(shù)據(jù)顯示，Abiciparpegol每8周、每12周治療組和雷珠單抗組達(dá)到視力穩(wěn)定的患者比例為 93%、90% 和 94%；三個(gè)組視網(wǎng)膜中央厚度（CRT）繼續(xù)下降且CRT下降相當(dāng)；Abicipar組患者眼內(nèi)炎癥的合并發(fā)生率為1.9％，雷珠單抗組為1％。

3.禮來(lái)VEGFR2抑制劑Ⅲ期結(jié)果積極。禮來(lái)（Eli Lilly）公司抗血管生成的單抗藥物Cyramza (ramucirumab)與羅氏的酪氨酸激酶抑制劑Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）聯(lián)用，一線治療攜帶EGFR基因突變的初治轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵性Ⅲ期RELAY試驗(yàn)獲積極結(jié)果。449例患者接受Cyramza+Tarceva或安慰劑+Tarceva的治療，與Tarceva組12.4月的PFS相比，組合療法組的PFS為19.4個(gè)月，達(dá)顯著延長(zhǎng)PFS這一主要終點(diǎn)。在緩解持續(xù)時(shí)間，第二次進(jìn)展或死亡時(shí)間，和需要靶向治療的時(shí)間等次要或探索性終點(diǎn)方面，組合療法組皆有改善。研究結(jié)果發(fā)表于The Lancet Oncology期刊上。

4.FDA批準(zhǔn)首款埃博拉病毒快速診斷試劑盒。FDA宣布批準(zhǔn)第一款用于快速診斷埃博拉病毒病(EVD)的試劑盒的上市申請(qǐng)。這款OraSure 公司的OraQuick埃博拉病毒快速抗原檢測(cè)試劑盒(The OraQuick Ebola Rapid Antigen Test)適用于已有EVD癥狀的潛在患者，以及疑似因EVD去世的患者尸體，旨在提供一種快速的埃博拉病毒感染診斷，在接觸樣本30分鐘內(nèi)就能夠顯示陽(yáng)性或陰性結(jié)果。此次獲批OraQuick埃博拉病毒快速抗原檢測(cè)試劑盒使用了稱為 “de novo premarket review pathway”的審批程序。

5.艾伯維歸還Nrf2激活劑權(quán)利。艾伯維宣布終止與Reata Pharmaceuticals的合作關(guān)系，將以收回3.3億美元現(xiàn)金的形式將Nrf2激活劑bardoxolone methyl(bardoxolone)權(quán)利歸還給Reata。該藥是一種每日一次的口服Nrf2激活劑，已獲FDA和歐洲EMA授予的孤兒藥資格，用于治療遺傳性腎炎(Alport綜合征) 。此外，F(xiàn)DA還授予了該藥治療肺動(dòng)脈高壓的孤兒藥資格。艾伯維表示，未來(lái)不會(huì)從bardoxolone的銷售中收取任何特許權(quán)使用費(fèi)，但將從omavexolone和部分下一代Nrf2激活劑的全球銷售中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。

6.Ansun Biopharma公司完成新一輪融資。專注于開發(fā)抗病毒療法的生物技術(shù)公司Ansun Biopharma完成8000萬(wàn)美元的B輪融資。Ansun的主要在研宿主靶向療法DAS181是一款first-in-class重組唾液酸酶蛋白，目前，DAS181已顯示了對(duì)流感病毒(IFV)、副流感病毒(PIV)、偏肺病毒(MPV)和人類腸道病毒-68(EV-68)等呼吸道病毒的抗病毒活性。FDA已授予它用于治療由PIV引起的下呼吸道感染的快速通道資格和突破性療法認(rèn)定。本輪融資將用于該產(chǎn)品正在開展的PIV全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)以及其它適應(yīng)癥的拓展。

7.同位素開發(fā)商SHINE完成融資。醫(yī)用同位素開發(fā)商SHINE公司宣布完成5000萬(wàn)美元債務(wù)融資。SHINE將利用本輪融資資金建設(shè)醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，開發(fā)及商業(yè)化黃體素-177，以治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌癥。SHINE成立于2010年，該公司主要從事醫(yī)療示蹤劑和醫(yī)用同位素的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以幫助腫瘤患者進(jìn)行同位素治療。SHINE主要提供鉬99(Molybdenum-99)、碘131(Iodine-131)、碘125(Iodine-125)和氙133等醫(yī)用同位素。

1.原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷等行為將被嚴(yán)懲。國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》。《意見》提出，將搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警并定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，并實(shí)行短缺藥品清單管理制度。意見強(qiáng)調(diào)將加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，建立市場(chǎng)監(jiān)管、公安等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，對(duì)原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處。

2.遏制艾滋病傳播實(shí)施方案發(fā)布。《遏制艾滋病傳播實(shí)施方案（2019-2022年）》發(fā)布。《實(shí)施方案》創(chuàng)新防治策略，提出艾滋病防治協(xié)調(diào)機(jī)制辦公室、衛(wèi)健部門、政法部門、教育部門等牽頭負(fù)責(zé)的“六大工程”。它們分別為：預(yù)防艾滋病宣傳教育工程、艾滋病綜合干預(yù)工程、艾滋病擴(kuò)大檢測(cè)和治療工程、預(yù)防艾滋病社會(huì)綜合治理工程、消除艾滋病母嬰傳播工程、學(xué)生預(yù)防艾滋病教育工程。旨在強(qiáng)化政府主體責(zé)任，明確部門職責(zé)并調(diào)動(dòng)全社會(huì)力量遏制艾滋病傳播。

3.三年800多家醫(yī)院公司注銷。有媒體查詢企業(yè)工商注冊(cè)信息發(fā)現(xiàn)，2018年新成立的民營(yíng)醫(yī)院有限公司中，有200多家已注銷。而成立時(shí)間為2016年1月到2019年6月的注銷民營(yíng)醫(yī)院公司信息整理顯示，共有800多家已經(jīng)注銷。根據(jù)2019年5月，國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)信息中心發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)情況顯示，截至2019年2月底，民營(yíng)醫(yī)院數(shù)量已經(jīng)超過(guò)2.1萬(wàn)家。與2018年2月底比較，民營(yíng)醫(yī)院新增2185家。也就是說(shuō)，一年時(shí)間，民營(yíng)醫(yī)院新成立數(shù)量超過(guò)2000家。