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器審中心發(fā)布27個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開征求意見稿

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2019-10-18 19:08

今日,器審中心發(fā)布了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則征求意見稿,目錄如下,點(diǎn)擊目錄可以直接下載。

 

1 一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

2 非吸收性外科縫線注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

3 家用體外診斷器械(IVD)標(biāo)識(shí)和注冊(cè)申報(bào)有關(guān)要求技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

4 可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理說(shuō)明和確認(rèn)方法注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(二)(征求意見稿)

5 窩溝封閉劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

6 熱濕交換器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

7 兒科醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

8 無(wú)菌醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證中容器和密封系統(tǒng)完整性試驗(yàn)替代無(wú)菌試驗(yàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 (征求意見稿)

9 低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

10 泌乳素檢測(cè)試劑(盒)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

11 輸尿管支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

12 電動(dòng)氣壓止血儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

13 血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 (征求意見稿)

14 肺功能測(cè)試儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

15 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

16 醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

17 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

18 總?cè)饧谞钕僭彼岫繖z測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

19 子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

20 經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

21 牙膠片式矯治器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

22 25-羥基維生素D測(cè)定試劑(標(biāo)記免疫分析法)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

23 沖擊波治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

24 特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

25 熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

26 聽力計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

27 牙科用磷酸酸蝕劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)

 

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來(lái)源:中國(guó)器審

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