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1.基因泰克流感新藥Xofluza獲批擴(kuò)展適應(yīng)癥。羅氏（Roche）旗下基因泰克抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于治療12歲及以上流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群（發(fā)生感染不超過48小時(shí)且尚無并發(fā)癥發(fā)生）。一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)CAPSTONE-2結(jié)果顯示，在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者中，Xofluza顯著延緩流感癥狀出現(xiàn)的中位時(shí)間（102小時(shí)比73小時(shí)）；Xofluza與奧司他韋相比，對(duì)流感癥狀的持續(xù)時(shí)間具有類似的療效（54小時(shí)比54小時(shí)）；對(duì)于B型病毒，Xofluza比安慰劑改善流感癥狀用時(shí)更短（75小時(shí)比101小時(shí))；此外Xofluza顯示出良好的耐受性和安全性。Xofluza是一種首創(chuàng)的、單劑量口服藥物，具有抑制聚合酶酸性核酸內(nèi)切酶（一種病毒復(fù)制所必需的酶）的新穎作用機(jī)制。

2.FDA批準(zhǔn)首款外用米諾環(huán)素療法。Foamix Pharmaceuticals開發(fā)的4%米諾環(huán)素外用泡沫制劑Amzeeq（minocycline）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療非結(jié)節(jié)性中重度痤瘡患者的炎癥性病變（成年和9歲以上兒科患者）。這是首款獲FDA批準(zhǔn)的外用米諾環(huán)素療法。在3項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與載體對(duì)照組相比，Amzeeq顯著降低患者的炎癥性病變數(shù)目，顯著提高IGA（研究者總體評(píng)估）評(píng)分達(dá)到0或1（意味著皮膚癥狀完全清除或接近完全清除），或IGA比基線提高至少2分的患者比例。Amzeeq預(yù)計(jì)在2020年一月上市。

3.益普生Cabometyx在加拿大獲批一線治療aRCC。益普生(ipsen)公司靶向抗癌藥Cabometyx(cabozantinib)片劑獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)一線治療晚期腎細(xì)胞癌（aRCC）成人患者。一項(xiàng)II期研究CABOSUN結(jié)果顯示，與舒尼替尼相比，Cabometyx顯著延長(zhǎng)初治的中、高危aRCC患者的無進(jìn)展生存期（中位PFS：8.6個(gè)月 vs 5.3個(gè)月），使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低52%（HR=0.48，p=0.0008）。Cabometyx在美國(guó)和歐盟此前已獲批用于治療既往接受血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向療法治療失敗的aRCC患者。2017年12月和今年5月，Cabometyx分別在美國(guó)和歐盟獲批用于中高危aRCC的一線治療。

4.全球首款埃博拉病毒疫苗歐盟即將獲批。默沙東埃博拉疫苗Ervebo（V920）獲歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦條件性批準(zhǔn)，用于預(yù)防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。Ervebo有望成為全球首款獲批的埃博拉病毒疫苗。發(fā)表于《柳葉刀》上的一項(xiàng)研究顯示，與其它埃博拉疫苗的預(yù)防效果只能保持在6個(gè)月左右相比，Ervebo可以將預(yù)防效果維持達(dá)到兩年。Ervebo此前已獲FDA授予突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)明年3月14日前作出回復(fù)。

5.優(yōu)時(shí)比IL-17A/F雙重抑制劑達(dá)到Ⅲ期臨床終點(diǎn)。優(yōu)時(shí)比靶向IL-17A和IL-17F的雙重抑制劑bimekizumab，在治療中重度慢性斑塊型銀屑病的Ⅲ期臨床中結(jié)果積極。該研究旨在比較bimekizumab與另一款已上市的IL-12/IL-23抑制劑ustekinumab的療效。結(jié)果顯示，bimekizumab治療組的患者銀屑病面積和嚴(yán)重指數(shù)評(píng)分下降超過90%（PASI 90），且皮膚癥狀完全或接近清除（PGA評(píng)分0或1）的患者比例顯著高于活性對(duì)照組；Bimekizumab治療組達(dá)到PASI 100和PGA 0評(píng)分的患者比例也顯著高于安慰劑組。

6.阿斯利康/第一三共ADC藥物獲優(yōu)先審評(píng)資格。阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)trastuzumab deruxtecan（DS-8201）的上市申請(qǐng)獲FDA受理，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格。一項(xiàng)Ⅰ期臨床結(jié)果表明，在接受過HER2抗體療法pertuzumab、trastuzuma以及靶向HER2的ADC療法ado-trastuzumab emtansine治療的HER2陽性患者中，DS-8201能夠達(dá)到59.5%的客觀緩解率和93.7%的疾病控制率。已完成的Ⅱ期臨床中DS-8201也達(dá)主要臨床終點(diǎn)。目前，DS-8201有5項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)正在進(jìn)行中，治療的患者群包括表達(dá)HER2的胃癌患者，HER2表達(dá)低的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，表達(dá)HER2的晚期結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌患者等。

1.流感疫苗接種技術(shù)指南更新。中國(guó)疾控中心發(fā)布《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2019～2020）》?！吨改稀吠扑]6月齡～5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員、6月齡以下嬰兒的家庭成員及看護(hù)人員、孕婦或準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性為優(yōu)先接種對(duì)象，6月齡（含）以上且無禁忌證的人群均可接種流感疫苗。此外，《指南》在4個(gè)方面進(jìn)行了更新：增加了新的研究證據(jù)、增加了一年來國(guó)家衛(wèi)健委流感防控有關(guān)政策和措施、更新了2019～2020年度國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市及批簽發(fā)的流感疫苗種類以及更新了本年度三價(jià)和四價(jià)流感疫苗組份。

2.確保貧困人口納入三項(xiàng)制度保障。國(guó)家醫(yī)保局等多部門發(fā)布《關(guān)于堅(jiān)決完成醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)硬任務(wù)的指導(dǎo)意見》。明確各地要將確保貧困人口全部納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助三項(xiàng)制度保障范圍作為醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)硬任務(wù)。進(jìn)一步加強(qiáng)三重制度綜合保障功能。全面建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，穩(wěn)定住院待遇預(yù)期，完善門診統(tǒng)籌；普惠性提高大病保險(xiǎn)保障水平，對(duì)貧困人口繼續(xù)執(zhí)行起付線降低50%、支付比例提高5個(gè)百分點(diǎn)的傾斜政策，并全面取消建檔立卡貧困人口封頂線；醫(yī)療救助資金繼續(xù)向深度貧困地區(qū)傾斜，進(jìn)一步提高醫(yī)療救助托底保障能力。

3.賽諾菲解散波立維銷售及醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)。據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，賽諾菲（中國(guó)）已在解散波立維的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)以及銷售團(tuán)隊(duì)。賽諾菲在集采擴(kuò)圍中兩個(gè)品種擬中選，其中波立維75mg以2.544元/片的報(bào)價(jià)，甚至低于4+7中選廠家信立泰（降幅近20%）,最終獲得中選資格，與石藥集團(tuán)、樂普藥業(yè)三家共同瓜分氯吡格雷公立醫(yī)院70%的存量市場(chǎng)，采購周期至少2年。此前，賽諾菲（中國(guó)）公共事務(wù)及市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁錢云曾接受相關(guān)媒體采訪時(shí)表示，根據(jù)政府未來對(duì)帶量采購擴(kuò)面的政策導(dǎo)向與有效實(shí)施，賽諾菲將謹(jǐn)慎評(píng)估業(yè)務(wù)模式。