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1.  目的

功能分析的目的，就是要確保相應(yīng)的功能分配到合適的分解項(xiàng)中。這個(gè)步驟是隨著結(jié)構(gòu)分析完成之后隨之進(jìn)行的，在結(jié)構(gòu)分析時(shí)，我們將結(jié)構(gòu)進(jìn)行可視化處理，再加入功能后就可以實(shí)現(xiàn)功能的可視化。

2.  功能的描述

首先，我們還要先弄清楚什么是功能？某一個(gè)分解項(xiàng)的功能，描述的是這個(gè)分解項(xiàng)的預(yù)期用途。在DFEMA中，系統(tǒng)要素的功能是描述這個(gè)要素的預(yù)期用途。而在PFEMA中，描述的是過程項(xiàng)或過程步驟的預(yù)期用途。

每一個(gè)分解項(xiàng)可能會(huì)包含多個(gè)功能，功能描述的清晰準(zhǔn)確很重要，試想一下，如果某個(gè)部件的功能描述不準(zhǔn)確，對(duì)它的預(yù)期用途表達(dá)就不清晰，導(dǎo)致的結(jié)果就有可能將之后的分析引到一個(gè)錯(cuò)誤的方向。

在進(jìn)行功能描述時(shí)，可以參考一個(gè)格式：動(dòng)詞+名詞。比如：控制速度、傳遞熱量、傳輸動(dòng)力、焊接支架等等。以這樣的方式描述，是為了表示這些功能是可測量的。

例一：牙科手機(jī)手柄

比如牙科手機(jī)的手柄的功能之一便是連接機(jī)頭和接頭，測量這一功能的指標(biāo)可以看手柄是否能很好的連接機(jī)頭和接頭。

例二：焊接金屬

再比如在電動(dòng)病床的生產(chǎn)過程中，焊接過程的功能是將金屬的連接在一起，測量焊接過程的功能指標(biāo)可以通過檢測焊接的結(jié)果。

3.  要求

判斷分解項(xiàng)的功能是否滿足預(yù)期用途，就是要看是否滿足規(guī)定的要求。這些要求可能來自內(nèi)部，也可能來自外部，通常包括：

• 法律法規(guī)的要求，醫(yī)療器械按照法規(guī)的要求必須安全和有效。

• 行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，有源的醫(yī)療器械要滿足電氣安全和電磁兼容的標(biāo)準(zhǔn)要求。

• 顧客要求，醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)要考慮顧客要求，顧客需要測血壓的，我們?cè)O(shè)計(jì)的器械就要包含測血壓的功能。

• 內(nèi)部要求，比如與其他產(chǎn)品的兼容性，有的產(chǎn)品可以與其他所有型號(hào)都適配，有的就只能與某幾個(gè)型號(hào)兼容。

• 產(chǎn)品特性，主要指產(chǎn)品的顯著特征，比如開孔的尺寸，軸的直徑等等。

• 過程特性，比如凍干過程需要測量真空度、層板溫度等等

實(shí)際操作中，我們需要先識(shí)別這些要求，將要求與功能對(duì)應(yīng)起來。

4.  功能分析

之前我們對(duì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了可視化處理，在做功能分析時(shí)，可以在結(jié)構(gòu)圖、結(jié)構(gòu)樹或流程圖中，加入功能要求的描述。

來看電動(dòng)病床的熱熔過程的功能分析，大致如下表：

5.  結(jié)語

今天的分享就到這里，主要內(nèi)容是在結(jié)構(gòu)分析之后進(jìn)行功能分析，我們從舉例中可以看出，結(jié)構(gòu)可視化之后，對(duì)每個(gè)分解項(xiàng)的功能就可以比較清楚得表達(dá)。