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1.Alexion長效補體抑制劑獲批擴展適應癥。Alexion Pharmaceuticals公司長效C5補體抑制劑Ultromiris(ravulizumab-cwvz)獲FDA批準擴展適應癥，用于治療非典型溶血尿毒綜合征患者（年齡一個月以上）的補體介導血栓性微血管病（TAM）。兩項研究結果表明，在最初為期26周的療程后，54%的成人患者和71%的兒童患者出現(xiàn)TAM的完全緩解。而且。Ultomiris在84%的成人和93%的兒童患者中減少血小板減少癥；在77%的成人和86%的兒童患者中減少溶血；在59%的成人和79%的兒童患者中改善腎功能（兒童患者數(shù)據(jù)皆為中期數(shù)據(jù)）。Ultromiris此前已獲FDA批準治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）。

2.keytruda在歐盟有望獲批治療頭頸部鱗狀細胞癌。默沙東KEYTRUDA獲歐洲藥管局人類藥用產品委員會(CHMP)推薦批準，單藥或與化療(卡鉑或順鉑加5-氟尿嘧啶)聯(lián)用，一線治療轉移/不可切除且腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥1)的復發(fā)頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。一項Ⅲ期KEYNOTE-048試驗評估KEYTRUDA單藥，以及聯(lián)合化療對比西妥昔單抗聯(lián)合化療(標準療法)的療效，KEYTRUDA單藥或與化療聯(lián)用在腫瘤表達PD-L1的HNSCC患者中均顯示出總體生存率的顯著改善。歐盟委員會將于2019年第四季度作出最終決定。

3.艾伯維Rinvoq、強生Spravato等7款藥獲CHMP推薦。艾伯維JAK抑制劑 Rinvoq獲歐盟人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）推薦批準，用于治療先前疾病緩解療法失敗的類風濕性關節(jié)炎患者。據(jù)悉，除此適應癥之外，該藥還在進行其他多種炎癥性疾病的臨床試驗（包括潰瘍性結腸炎、銀屑病關節(jié)炎、特應性皮炎等）。此外，還有其他六種藥物同期獲得CHMP的積極推薦，包括強生的氯胺酮衍生物噴霧劑Spravato、默沙東的埃博拉疫苗、Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi、Melinta的Quofenix（用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染）、Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制藥以及安進此前遭到CHMP拒絕推薦的骨病藥物Evenity。

4.T細胞療法公司ArsenalBio完成A輪融資。ArsenalBio公司宣布完成8500萬美元的A輪融資。本輪融資由Westlake Village BioPartners，帕克癌癥免疫療法研究所等投資。ArsenalBio公司于今年成立，是一家致力于將CRISPR基因編輯技術，合成生物學，智能學習等技術整合，并應用于免疫細胞療法開發(fā)的初創(chuàng)公司。該公司的T細胞改造技術無需病毒載體，能將更大型的DNA片段精確插入到免疫細胞的基因組中。與其他依靠病毒載體的T細胞療法相比，ArsenalBio公司新一代T細胞療法的療效和安全性更佳。此輪融資該公司將用于加速開發(fā)治療實體瘤和血液癌癥的新一代T細胞療法。

5.AI技術罕見病新藥研發(fā)公司Healx完成B輪融資。專注于利用AI技術開發(fā)罕見病新藥的生物技術公司Healx完成B輪5600萬美元的融資。Healx公司成立于2014年，其專有的AI平臺Healnet將一系列機器學習技術應用于分析公開和專有數(shù)據(jù)源，涵蓋文獻、臨床試驗、專利、藥物靶點等內容，致力于從已獲批的藥物中發(fā)現(xiàn)新的組合方式來治療罕見病。Healx目標是到2025年實現(xiàn)100種罕見病新藥進入臨床。本輪資金將用于推進治療管線的開發(fā)，并啟動其加速器項目--擬在兩年內建立脆性X染色體綜合征（FXS）的臨床階段在研產品組合。

1.河南大病保險起付線降至1.1萬元。河南省醫(yī)保局、財政廳聯(lián)合印發(fā)《關于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》。根據(jù)《通知》，河南省繼續(xù)提高大病保險保障水平，大病保險起付線由去年的1.5萬元降為目前的1.1萬元，個人負擔的政策范圍內醫(yī)療費用報銷比例為：1.1萬元～10萬元（含10萬元）部分，按60%的比例報銷；10萬元以上部分，按70%的比例報銷；年度內報銷封頂線為40萬元。

2.廣東多措并舉建緊密型醫(yī)共體。《廣東省加強緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設實施方案》出臺，提出到2020年年底，各地級以上市至少初步建成1個優(yōu)質高效運行的縣域醫(yī)共體，醫(yī)共體所在縣域內就診率達到90%左右。同時印發(fā)的《廣東省三級甲等公立醫(yī)院與縣級公立醫(yī)院開展醫(yī)療衛(wèi)生組團式緊密型幫扶行動方案》明確，安排54家公立醫(yī)院利用3年時間組團式幫扶78家縣級公立醫(yī)院；幫扶團隊常駐受援醫(yī)院并參與受援醫(yī)院管理和學科建設；支援醫(yī)院幫助受援醫(yī)院健全一級診療科目，逐步開設獨立的二級診療科目，并綜合確定受援醫(yī)院2個～3個薄弱?？七M行重點建設等。

3.昆藥集團布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。昆藥集團對外發(fā)布公告稱，其子公司昆藥商業(yè)將在海南、云南昭通各設立一家全資子公司。其中，海南子公司名稱暫定為“海南九如醫(yī)療科技有限公司”，經營范圍包括互聯(lián)網(wǎng)科技創(chuàng)新平臺，社區(qū)遠程健康管理服務，家庭遠程健康管理服務，互聯(lián)網(wǎng)批發(fā)，零售醫(yī)藥及醫(yī)療器材，健康咨詢，醫(yī)療服務，醫(yī)療、醫(yī)藥咨詢服務等。據(jù)悉，海南子公司正在向海南省衛(wèi)健委審批辦提交醫(yī)療機構設置申請書。若其獲得海南省衛(wèi)健委遠程中心、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的批復，昆藥集團將授權海南子公司投資注冊互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，注冊資本500萬元。

4.默沙東元旦后將在美裁員500人。據(jù)外媒FiercePharma報道，10月17日，默沙東在其美國總部賓夕法尼亞州發(fā)布裁員警告通知。該公司將在美國范圍內裁撤500個職位，裁員于2020年1月3日起執(zhí)行，裁撤職位主要集中在銷售和總部商務團隊。默沙東發(fā)言人Pamela Eisele表示，部分受影響的員工可以申請公司其他部門職位，最終被解雇的員工將獲得‘全面的離職待遇’。Eisele同時指出，默沙東或將在腫瘤學等增長領域增加美國的新工作職位。根據(jù)今年EvaluatePharma于今年6月發(fā)布的一份報告預測，在2024年全球制藥企業(yè)研發(fā)支出排名中，默沙東將以92億美元的投入位居第三。

【復星醫(yī)藥】原料藥（乙酰谷酰胺）（二期N2線）獲得藥品GMP證書。