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1.FDA批準(zhǔn)囊性纖維化突破性療法。Vertex公司開發(fā)的創(chuàng)新療法Trikafta(elexacaftor/ tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)獲FDA批準(zhǔn)上市，治療年齡12歲以上的且CFTR基因上至少出現(xiàn)一個F508del基因突變的囊性纖維化(CF)患者。一項Ⅲ期臨床結(jié)果表明，與安慰劑相比，Trikafta將患者肺功能顯著提高，表現(xiàn)為一秒用力呼氣容積占預(yù)期值的百分比(ppFEV1)的平均絕對值與基線相比，改善了13.8%(p<0.001)。在另一項評估Trikafta對比安慰劑與tezacaftor和ivacaftor構(gòu)成的三聯(lián)療法的療效的Ⅲ期臨床中，將elexacaftor加入到tezacaftor和ivacaftor構(gòu)成的治療方案時，能夠?qū)pFEV1的平均絕對值改善10%(p<0.001)。Trikfta被EvaluatePharma藥物市場預(yù)測公司列為2024年10大重磅藥物之首。

2.Seattle公司HER2特異性TKI達Ⅲ期臨床終點。Seattle公司HER2特異性口服小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib，在治療局部晚期/轉(zhuǎn)移HER2陽性乳腺癌患者的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗HER2CLIMB中，達主要和關(guān)鍵性次要終點。與標(biāo)準(zhǔn)療法（曲妥珠單抗+卡培他濱)相比，tucatinib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法顯著提高患者的無進展生存期（PFS），將疾病進展或死亡風(fēng)險降低46%；改善患者的總生存期（OS）并將死亡風(fēng)險降低34%；該聯(lián)合療法在腦轉(zhuǎn)移的患者組中也表現(xiàn)出優(yōu)秀的PFS，將疾病進展或死亡風(fēng)險降低52%。詳細數(shù)據(jù)將在未來的科學(xué)會議上公布。該公司計劃于2020年第一季度向FDA遞交新藥申請。

3.阿斯利康達格列凈獲批新適應(yīng)癥。阿斯利康SGLT2抑制劑達格列凈（dapagliflozin，F(xiàn)arxiga）獲FDA批準(zhǔn)，用于降低患有2型糖尿病和其他心血管疾病風(fēng)險的成年人因心力衰竭而住院的風(fēng)險。一項Ⅲ期DECLARE-TIMI 58心血管預(yù)后研究（CVOT）結(jié)果顯示，達格列凈與安慰劑相比，心力衰竭或心血管死亡這一主要復(fù)合終點的風(fēng)險顯著降低17%（4.9％ vs 5.8％；HR 0.83 [95％CI 0.73-0.95]，p = 0.005）；其中心力衰竭風(fēng)險顯著降低27％（2.5％ vs 3.3％；HR 0.73 [95％CI 0.61，0.88]）；各亞組患者的治療獲益均一致；研究中達格列凈安全性良好。目前該藥新適應(yīng)癥的兩項上市申請也正在中國接受監(jiān)管審查，預(yù)計2020年上半年作出決定。

4.輝瑞長效生長激素達關(guān)鍵性Ⅲ期臨床終點。OPKO Health與輝瑞聯(lián)合宣布，其只需每周注射一次的在研人類生長激素類藥物somatrogon，與需每日注射的Genotropin相比，在治療青春期前的兒童生長激素缺乏癥(GHD)的關(guān)鍵Ⅲ期試驗中，達年身高增長速度這一主要終點(10.12厘米/每年比9.78厘米/每年)。在6個月和12個月時身高變化的標(biāo)準(zhǔn)偏差分數(shù)，以及6個月時的身高增長速度這些次要終點方面，somatrogon的表現(xiàn)皆優(yōu)于Genotropin。此外，somatrogon也展示出良好的安全性和耐受性。Somatrogon是利用OPKO專有的C末端肽段(CTP)長效技術(shù)構(gòu)成的一個新分子實體。

5.GSK出售兩款疫苗。GSK宣布將用于預(yù)防狂犬病的疫苗Rabipur和用于預(yù)防蜱傳腦炎的Encepur出售給丹麥Bavarian Nordic公司。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得約3.01億歐元的前期付款，4.95億歐元的里程碑付款以及在供應(yīng)安排過程中出售存貨的額外收益，總對價為9.55億歐元（約合10.6億美元），總價中有2500萬歐元取決于兩種疫苗的未來銷售表現(xiàn)；在成功轉(zhuǎn)讓技術(shù)，進行市場營銷授權(quán)并履行GSK的供應(yīng)承諾后，Bavarian Nordic應(yīng)支付里程碑費用，直到獲得生產(chǎn)疫苗的監(jiān)管批準(zhǔn)為止。2015年，GSK以約71億美元總價收購諾華除流感疫苗以外的疫苗業(yè)務(wù)，此次出售的兩款疫苗產(chǎn)品正是來自于此。

1.甘肅：做實家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。甘肅省衛(wèi)健委印發(fā)通知，要求進一步做好家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作。通知明確，各地要把提升慢性“四病”簽約服務(wù)質(zhì)量和健康管理成效作為2019年下半年簽約服務(wù)的重點任務(wù)；各地要以貧困人口中的重大疾病人群、慢性疾病人群、失能老年人群及二級以上殘疾人群為重點，全面自查醫(yī)療救治、規(guī)范用藥、健康管理、康復(fù)指導(dǎo)、并發(fā)癥預(yù)防等環(huán)節(jié)的簽約落實質(zhì)量。

2.重慶實行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)一票否決制。記者黎軍日前從重慶市衛(wèi)健委獲悉，該市根據(jù)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)功能定位和工作特點，建立健全不同崗位、不同層級的醫(yī)療衛(wèi)生人才評價體系，實行醫(yī)療衛(wèi)生人才分類評價、分層管理。同時，把政治思想素質(zhì)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)作為醫(yī)療衛(wèi)生人才評價的首要內(nèi)容，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生人才評價誠信體系，以及誠信守諾、失信行為記錄和懲戒制度，從嚴(yán)治理責(zé)任缺失、弄虛作假和學(xué)術(shù)不端行為，實行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)一票否決制度。

3.128個治療罕見病藥品有望納入醫(yī)保。針對全國人大代表提出的“將罕見病納入慢性特殊病種”的議案，國家醫(yī)保局日前透露，目前包括治療肺動脈高壓、多發(fā)性硬化癥的藥品在內(nèi)，共有128個價格昂貴或?qū)Y金影響較大的獨家品種藥品已被納入擬談判藥品范圍，未來將與有關(guān)企業(yè)進行談判，適當(dāng)降低價格后納入醫(yī)保目錄范圍。目前，城鄉(xiāng)居民大病保險已經(jīng)全面推開，罕見病患者符合醫(yī)療救助對象標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)療救助資助其參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)保，并對其參保后個人及家庭難以承擔(dān)的政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用給予補助，年度救助限額內(nèi)政策范圍內(nèi)住院費用救助比例約70%。 

4.2018年度醫(yī)院用藥監(jiān)測報告：抗癌藥醫(yī)保比重持續(xù)增加。近日，《中國藥學(xué)會2018年度醫(yī)院用藥監(jiān)測報告》發(fā)布。報告顯示：在2018年，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比首次超過全身用抗感染藥物，躍居全部藥品種類金額占比的第1位，且醫(yī)保藥品使用金額在5年內(nèi)增幅最大，從2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年談判準(zhǔn)入的17種抗癌藥，醫(yī)保金額占比會更高。在年度采購金額占比前十名企業(yè)中，輝瑞位居第一，占比3.75%。其他前十的外企還包括阿斯利康、賽諾菲、羅氏等，其中羅氏采購金額同比增長最高（28.72%）。國企恒瑞排名第三，其次為揚子江、齊魯和正大天晴等。