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1.Y-mAbs難治性兒童腦瘤新療法臨床結(jié)果積極。Y-mAbs公司GD2單抗naxitamab與GM-CSF（粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子）聯(lián)用治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤和骨肉瘤兒童患者的臨床試驗(yàn)獲積極結(jié)果。在治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童患者的Ⅰ/Ⅱ期12-230研究中，該聯(lián)合療法在不適合接受誘導(dǎo)化療的復(fù)發(fā)/難治型患者亞組中客觀緩解率（ORR）達(dá)78%，并使50%的患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到24個(gè)月；在接受挽救性療法但效果不佳的患者亞組（89%的患者曾接受過(guò)抗GD2藥物的治療）中ORR達(dá)37%，并使36%的患者PFS達(dá)24個(gè)月。在治療復(fù)發(fā)型骨肉瘤兒童患者的Ⅱ期15-096研究中，該聯(lián)合療法表現(xiàn)出良好的安全性。

2.Amicus公布基因療法臨床研究最新結(jié)果。Amicus公司在第48屆兒童神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)上，公布其治療CLN6 Batten病（Batten disease）的基因療法AAV-CLN6的積極中期臨床數(shù)據(jù)。中期結(jié)果表明，使用綜合評(píng)估運(yùn)動(dòng)和說(shuō)話能力的漢堡運(yùn)動(dòng)和語(yǔ)言綜合評(píng)分，8例接受基因療法治療的患者中，7例患者在評(píng)分與基線相比上下波動(dòng)1分后達(dá)到穩(wěn)定。他們中隨訪時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)到2年。同時(shí)，與疾病的自然進(jìn)展歷史以及未接受AAV-CLN6治療的患病兄弟姐妹相比，接受治療的患者評(píng)分表現(xiàn)出顯著的改善。

3.吉利德抗炎藥filgotinib兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)失敗。在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和干燥綜合征的Ⅱ期臨床(NCT03134222和NCT03100942)研究中，吉利德最具潛力的Janus激酶抑制劑filgotinib及另外兩款在研化合物(Syk激酶抑制劑lanraplenib和BTK抑制劑tirabrutinib)均以“慘敗”收?qǐng)?。吉利德高?jí)副總裁John Sundy在其第三季度業(yè)績(jī)電話會(huì)議上透露,盡管此前研究看到了“積極證據(jù)”，兩項(xiàng)試驗(yàn)最終均未達(dá)到主要終點(diǎn)。目前吉利德正在研究全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并確定下一步在狼瘡和干燥綜合征患者中將采取的措施。filgotinib由吉利德與Galapagos聯(lián)合開(kāi)發(fā)，擬用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）和克羅恩氏病等多種炎癥性疾病。

4.安進(jìn)PCSK9膽固醇藥物Repatha降價(jià)60％。安進(jìn)公司宣布將PCSK9膽固醇藥物Repatha的定價(jià)從14520美元大幅下調(diào)至5850美元，從2020年1月份開(kāi)始，以5850美元的價(jià)格獨(dú)家出售Repatha。安進(jìn)全球商業(yè)運(yùn)營(yíng)執(zhí)行副總裁Murdo Gordon表示，公司此舉主要是為了使醫(yī)?；颊呤芤?。外媒FiercePharma指出，Repatha永久降價(jià)的另一個(gè)原因是與再生元/賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。目前，安進(jìn)的PCSK9抑制劑在銷(xiāo)售方面已經(jīng)超過(guò)了賽諾菲和再生元。Repatha在今年上半年的銷(xiāo)售額為2.93億美元，Praluent的銷(xiāo)售額不足Repatha的一半，僅達(dá)到1.35億美元。

5.AZTherapies公司收購(gòu)T細(xì)胞平臺(tái)公司Smith。AZTherapies公司宣布收購(gòu)Smith Therapeutics公司，獲得其調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）工程平臺(tái)。Smith公司成立于2017年，其專(zhuān)有的T細(xì)胞工程平臺(tái)已開(kāi)發(fā)出靶向大腦神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的具有免疫抑制功能的CAR-Treg療法。此前的研究表明，Tregs在神經(jīng)退行性疾病模型中能抑制小膠質(zhì)細(xì)胞活性和減少神經(jīng)炎癥，具有治療進(jìn)行性核上性麻痹，阿爾茨海默病，帕金森病，亨廷頓舞蹈癥等疾病的潛在能力。此次收購(gòu)將增強(qiáng)AZTherapies公司的神經(jīng)退行性疾病研發(fā)管線。目前AZTherapies公司已有一款處于Ⅲ期階段的擬用于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新療法。

6.Arcutis Biotherapeutics完成C輪融資。生物制藥公司Arcutis Biotherapeutics完成9450萬(wàn)美元C輪融資。本輪融資由HBM Healthcare Investments領(lǐng)投。Arcutis成立于2016年，致力于開(kāi)發(fā)炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新靶向皮膚病療法。該公司目前擁有兩款在研化合物（ARQ-151和ARQ-252）,其中主要候選產(chǎn)品ARQ-151是一種含有羅氟司特的局部乳膏制劑。本輪資金將用于ARQ-151治療牛皮癬的Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā),以及支持ARQ-151在特應(yīng)性皮炎療法的持續(xù)開(kāi)發(fā)。預(yù)計(jì)Arcutis將于2019年年底報(bào)告異位性皮炎Ⅱa期的主要研究數(shù)據(jù), 2021年上半年將報(bào)告斑塊狀牛皮癬的Ⅲ期研究主要數(shù)據(jù)。

7.ShiraTronics完成A輪融資。私人醫(yī)療器械公司ShiraTronics宣布完成3300萬(wàn)美元A輪融資。同時(shí)，該公司還宣布雇用Lynn Elliott擔(dān)任公司總裁兼首席執(zhí)行官。Lynn在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、制造、臨床試驗(yàn)以及醫(yī)療監(jiān)管審批等領(lǐng)域擁有三十年的資深經(jīng)驗(yàn)。ShiraTronics成立于2019年，該公司是全球醫(yī)療設(shè)備加速器公司NuXcel的首個(gè)衍生品牌。公司領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在過(guò)去30年里已經(jīng)參與了幾種主動(dòng)植入式裝置的開(kāi)發(fā)，并將它們推向了市場(chǎng)。在大量臨床證據(jù)的支持下，ShiraTronics致力于開(kāi)發(fā)偏頭痛創(chuàng)新療法，目前處在初期階段。

1.肺部健康促進(jìn)行動(dòng)宣言發(fā)布。第十三屆全球防治慢性呼吸疾病聯(lián)盟（GARD）大會(huì)在京召開(kāi)，會(huì)上發(fā)布了由WHO聯(lián)合GARD和各有關(guān)學(xué)術(shù)組織共同制定的《國(guó)際肺部健康促進(jìn)行動(dòng)北京宣言》，這是首個(gè)關(guān)于呼吸疾病的全球行動(dòng)宣言，將引領(lǐng)和指導(dǎo)全球呼吸疾病防治工作的開(kāi)展。世衛(wèi)組織（WHO）與世界銀行相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，慢性呼吸疾病是全球負(fù)擔(dān)最重的四大慢病之一，在排名前5位的致死病因中，呼吸疾病占3個(gè)；僅慢阻肺每年導(dǎo)致全球超過(guò)300萬(wàn)人死亡，占全球總死亡數(shù)的6%以上。

2.江西加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核。江西省政府印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的實(shí)施意見(jiàn)》,將圍繞醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)營(yíng)效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評(píng)價(jià)等4個(gè)方面內(nèi)容，分別建立非中醫(yī)類(lèi)和中醫(yī)類(lèi)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)體系。《實(shí)施意見(jiàn)》要求，根據(jù)績(jī)效考核指標(biāo)和自評(píng)結(jié)果，醫(yī)院調(diào)整完善內(nèi)部績(jī)效考核和薪酬分配方案。將績(jī)效考核結(jié)果作為公立醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、重大項(xiàng)目立項(xiàng)、財(cái)政投入、經(jīng)費(fèi)核撥等重要依據(jù)，并作為選拔任用公立醫(yī)院黨組織書(shū)記、院長(zhǎng)和領(lǐng)導(dǎo)班子成員的重要參考。

3.北京大學(xué)國(guó)際癌癥研究院成立。北京大學(xué)國(guó)際癌癥研究院宣布成立,該研究院院長(zhǎng)由北京大學(xué)常務(wù)副校長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)部主任詹啟敏院士擔(dān)任。據(jù)悉,該研究院緊密?chē)@國(guó)家科技創(chuàng)新和癌癥防治的重大需求，布局前沿探索、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和臨床診療，與牛津大學(xué)等世界一流院校合作，形成全鏈條醫(yī)藥創(chuàng)新群體。重點(diǎn)布局七個(gè)方向：腫瘤生物學(xué)、臨床腫瘤學(xué)、腫瘤免疫學(xué)、腫瘤藥學(xué)、血液腫瘤學(xué)、腫瘤流行病學(xué)和腫瘤新技術(shù)。