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問：關(guān)于YY/T0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》中剪切黏度、分子量分布系數(shù)的要求，注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品應(yīng)如何參考？

答：申請人需對上述項目的適用性進行驗證或論述分析，對于交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠不適用或可能無法在終產(chǎn)品中測定時，申請人需在產(chǎn)品研究資料中提供未經(jīng)交聯(lián)處理的中間品相關(guān)性能的質(zhì)控資料。