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1.Alkermes/渤健多發(fā)性硬化癥新藥獲FDA批準(zhǔn)。Alkermes公司和渤健聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型口服富馬酸鹽藥物Vumerity（diroximel fumarate）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)多發(fā)性硬化癥(MS)患者，其中包括臨床孤立綜合征，復(fù)發(fā)緩解型疾病，和活躍的繼發(fā)進(jìn)展型疾病。Vumerity是一種富馬酸鹽的前體，在體內(nèi)能夠被迅速轉(zhuǎn)化為富馬酸單甲酯。一項(xiàng)名為EVOLVE-MS-2的Ⅲ期研究顯示，因不良事件的發(fā)生退出試驗(yàn)的患者比例在Vumerity治療組中為1.6％，而在已獲批的富馬酸二甲酯療法Tecfidera的活性對(duì)照組中為6.0％；因胃腸道不良事件而退出試驗(yàn)的患者比例在治療組為0.8％，而在活性對(duì)照組為4.8％。

2.安斯泰來(lái)白血病治療藥物XOSPATA™獲歐盟批準(zhǔn)。安斯泰來(lái)的第二代FLT3抑制劑XOSPATA™(gilteritinib)獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療攜帶FLT3突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)成人患者。該療法采用Invivoscribe公司與安斯泰來(lái)合作開(kāi)發(fā)的LeukoStrat®CDxFLT3Mutation Assay來(lái)檢測(cè)FLT3突變(FLT3mut+)。一項(xiàng)Ⅲ期A(yíng)DMIRAL研究在復(fù)發(fā)/難治性FLT3mut+ AML患者中評(píng)估gilteritinib與補(bǔ)救性化療的效果，結(jié)果顯示，與化療相比，gilteritinib顯著提高患者的總生存期，gilteritinib治療組患者的平均總生存期為9.3個(gè)月，而化療組為5.6個(gè)月。

3.FDA批準(zhǔn)史上使用時(shí)間最長(zhǎng)的激素宮內(nèi)避孕器。艾爾建與Medicines360公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Liletta（左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)，52mg）的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，將該產(chǎn)品用于避孕的持續(xù)使用時(shí)間延長(zhǎng)至6年。Litetta是FDA批準(zhǔn)使用時(shí)間最長(zhǎng)的一款激素宮內(nèi)節(jié)育器（IUD），之前已獲批防止女性受孕的持續(xù)使用時(shí)間為5年。一項(xiàng)宮內(nèi)系統(tǒng)（IUS）III期研究ACCESS IUS的額外數(shù)據(jù)顯示，Liletta在廣泛的女性群體中使用持續(xù)6年的時(shí)間內(nèi)避孕有效率超過(guò)99%。

4.羅氏IL-6抗體上市申請(qǐng)獲FDA/EMA接受。羅氏(ROC)旗下基因泰克開(kāi)發(fā)的IL-6抗體satralizumab的上市申請(qǐng)獲FDA受理，用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)的成人和青少年患者。同時(shí)，歐洲藥品管理局(EMA)也受理了satralizumab的營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)申請(qǐng)，并授予其加速評(píng)估資格。一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期SakuraStar研究顯示，與安慰劑組相比，satralizumab單藥治療將患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低55%，96周和48周的無(wú)復(fù)發(fā)比例為76.1%和72.1%，而在安慰劑組這一比例為61.9%和51.2%。此外，satralizumab單藥治療將攜帶AQP4自身抗體的患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低74％，96周和48周的無(wú)復(fù)發(fā)比例為76.5%和82.9%，而在安慰劑組這一數(shù)字為41.1%和55.4%。

5.TG Therapeutics新一代PI3Kδ抑制劑關(guān)鍵性臨床達(dá)終點(diǎn)。TG Therapeutics創(chuàng)新口服PI3Kδ抑制劑umbralisib，在關(guān)鍵性Ⅱb期臨床UNITY-NHL的濾泡性淋巴瘤(FL)患者隊(duì)列中，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的患者的總緩解率達(dá)到預(yù)先設(shè)定的40-50%標(biāo)準(zhǔn)。研究中umbralisib單藥療法具有良好的耐受性和安全性。詳細(xì)結(jié)果將于未來(lái)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。umbralisib曾獲FDA授予治療邊緣區(qū)淋巴瘤的突破性療法認(rèn)定。

6.Sanifit公司創(chuàng)新療法達(dá)到Ⅱb期臨床終點(diǎn)。Sanifit公司具有創(chuàng)新作用機(jī)制的特異性鈣化抑制劑SNF472，在治療接受透析的終末期腎病（ESKD）患者的Ⅱb期臨床中達(dá)主要終點(diǎn)。274例患者接受不同劑量的SNF472或安慰劑的治療，與安慰劑組相比，SNF472治療組患者的冠狀動(dòng)脈鈣化水平顯著降低。SNF472是一種通過(guò)阻止羥基磷灰石（HAP）晶體生成來(lái)抑制鈣化的特異性抑制劑。詳細(xì)結(jié)果將于今年11月召開(kāi)的美國(guó)心臟協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。

7.GSK肺結(jié)核疫苗Ⅱb期試驗(yàn)結(jié)果積極。葛蘭素史克和國(guó)際艾滋病疫苗行動(dòng)組織（IAVI）聯(lián)合宣布，GSK的在研疫苗M72/AS01E在Ⅱb期臨床中，顯著降低了HIV陰性潛伏性結(jié)核感染成人患者的肺結(jié)核病（TB）發(fā)病率，在接種后3年內(nèi)的疫苗效力為50%。研究結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上。候選疫苗M72/AS01E包含根據(jù)兩種結(jié)核分枝桿菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）生成的M72重組蛋白，和AS01免疫佐劑系統(tǒng)。這一免疫佐劑系統(tǒng)已在GSK的瘧疾和帶狀皰疹疫苗中使用。

1.2萬(wàn)多家基層機(jī)構(gòu)可跨省結(jié)算。國(guó)家醫(yī)保局公布最新一期醫(yī)?？缡?/span>異地就醫(yī)住院醫(yī)療費(fèi)用直接結(jié)算公共服務(wù)信息。截至2019年9月底，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為22856家，二級(jí)及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)20105家，國(guó)家平臺(tái)備案人數(shù)490萬(wàn)，累計(jì)結(jié)算人次343萬(wàn)。2019年9月，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增1032家，其中二級(jí)及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增1015家；跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算25.3萬(wàn)人次，環(huán)比上升1.9％；涉及醫(yī)療費(fèi)用59.9億元，環(huán)比上升1.2％；基金支付35.8億元，環(huán)比上升3.3％，基金支付比例為59.8％；日均直接結(jié)算8450人次等。

2.今年流感疫苗供應(yīng)充足。在國(guó)家衛(wèi)健委的例行新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委疾控局副局長(zhǎng)賀青華介紹，今年我國(guó)流感疫苗總體供應(yīng)量充足，全國(guó)計(jì)劃供應(yīng)約2800萬(wàn)劑次；目前批簽發(fā)量超過(guò)2000萬(wàn)劑次，供應(yīng)各地1700多萬(wàn)劑次，供應(yīng)量是去年同期的3倍；各地流感接種工作正有序進(jìn)行，累計(jì)接種量超過(guò)800萬(wàn)劑次，接種量是去年同期的2倍；部分接種點(diǎn)因扎堆接種而導(dǎo)致供應(yīng)緊張的情況正在逐步緩解。

3.默沙東HPV疫苗Gardasil供應(yīng)不足。據(jù)FiercePharma網(wǎng)站報(bào)道，默沙東本月從美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）的小兒疫苗庫(kù)存中借用了Gardasil 9價(jià)疫苗，以幫助應(yīng)對(duì)美國(guó)對(duì)該疫苗的接種需求。該疫苗目前在美國(guó)獲批用于9-45歲青少年及成人預(yù)防某些具有高致癌風(fēng)險(xiǎn)的HPV。Gardasil在第三季度財(cái)報(bào)中銷(xiāo)售額已達(dá)13.2億美元（同比增長(zhǎng)27%），僅次于Keytruda產(chǎn)品。“到2023年，將有望增加供應(yīng)量以滿(mǎn)足美國(guó)及全球需求”，默沙東首席商務(wù)官Frank Clyburn告訴分析師，“隨著公司繼續(xù)匹配并轉(zhuǎn)移供應(yīng)以滿(mǎn)足全球范圍內(nèi)的需求，在未來(lái)幾年，Gardasil的市場(chǎng)將不斷增長(zhǎng)。”