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實驗室人員監(jiān)督如何開展?

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-11-01 15:50

1、選擇監(jiān)督員

 

 

(1) 實驗室應(yīng)選擇至少2個以上的人員擔(dān)任監(jiān)督員一職(可以保證能被互相監(jiān)督),監(jiān)督員的配置應(yīng)根據(jù)實驗室活動的范圍分別設(shè)置有質(zhì)量方面的監(jiān)督和技術(shù)能力方面的監(jiān)督。監(jiān)督員的任職要求和職責(zé)應(yīng)有明確的文件說明。

 

(2) 若相關(guān)的行業(yè)的標準中對監(jiān)督員有特殊的要求,實驗室應(yīng)至少滿足相關(guān)標準的要求。例如食品檢驗機構(gòu)對食品復(fù)檢的監(jiān)督員就提出了特殊的要求:復(fù)檢監(jiān)督員應(yīng)具有食品檢驗相關(guān)專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱或同等能力,具備該方法5年及以上的相似的檢驗工作經(jīng)歷,應(yīng)熟悉復(fù)檢作業(yè)指導(dǎo)書的要求、復(fù)檢目的、結(jié)果評價、質(zhì)量控制和測量不確定度要求;了解測量不確定度程序。

 

(3) 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)有與被監(jiān)督的實驗室活動相應(yīng)的能力,且其能力應(yīng)高于被監(jiān)督人員的能力。最好由實驗室技術(shù)能力和對質(zhì)量管理很熟悉的人員擔(dān)任。

 

(4) 監(jiān)督員的任職應(yīng)有明確的文件,例如授權(quán)文件,授權(quán)文件應(yīng)明確監(jiān)督員的監(jiān)督范圍。

 

2、監(jiān)督的實施流程

 

(1) 實驗室的監(jiān)督應(yīng)在年初統(tǒng)一制定年度計劃,計劃中應(yīng)包含,監(jiān)督方面,被監(jiān)督的對象,擬監(jiān)督的內(nèi)容,監(jiān)督的方式,監(jiān)督的頻次,評價的方法,實施監(jiān)督的人員,監(jiān)督的日期等信息;

      實驗室人員監(jiān)督方式,包括但不限于:

a)現(xiàn)場見證;

b)核查檢驗報告和原始記錄;

c)提問面談;

d)模擬檢測或現(xiàn)場演示;

e)使用標準物質(zhì)或標準樣品測試;

f)留樣再測;

g)內(nèi)部比對;

h)盲樣測試;

i)參加能力驗證或外部實驗室間比對。

 

(2) 實驗室監(jiān)督員根據(jù)制定的年度監(jiān)督計劃實施監(jiān)督,并依據(jù)檢驗檢測活動變化對監(jiān)督計劃和監(jiān)督方式進行相應(yīng)的調(diào)整。

 

(3) 監(jiān)督員應(yīng)認真填寫監(jiān)督記錄,記錄的內(nèi)容包括監(jiān)督時間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果和不符合工作,并應(yīng)對監(jiān)督活動結(jié)果進行評價。

      評價方式包括但不限于:

a)分值評價(現(xiàn)場見證、詢問面談、現(xiàn)場演示等);

b)等級評價(現(xiàn)場見證、詢問面談、現(xiàn)場演示等);

c)Z比分數(shù)評價(參加能力驗證);

d)En值評價(參加比對實驗或測量審核等);

e)重復(fù)性標準偏差評價(標準物質(zhì)測試、模擬檢測、留樣再測等);

f)使用質(zhì)量控制圖評價。

 

3、監(jiān)督結(jié)果處理

 

(1) 在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作,應(yīng)按照管理體系文件的要求,啟動不符合工作程序,進行有效整改,并記錄。

 

(2) 實驗室應(yīng)對監(jiān)督的有效性進行評價。

 

(3) 實驗室宜編寫年度人員監(jiān)督報告,報告內(nèi)容可包括監(jiān)督次數(shù)、監(jiān)督人數(shù)、監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)問題及其趨勢分析、所采取措施等。人員監(jiān)督報告是內(nèi)部審核和管理評審的輸入,可作為人員能力持續(xù)評價和制定人員培訓(xùn)計劃及后續(xù)監(jiān)督計劃的依據(jù)。

 

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來源:實驗室ISO17025

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