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1.諾和諾德胰島素注射液標(biāo)簽擴展獲FDA批準(zhǔn)。諾和諾德門冬胰島素注射液Fiasp 100u/mL標(biāo)簽擴展獲FDA批準(zhǔn)，允許該藥物通過胰島素泵給藥，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情況。Fiasp是一種速效胰島素注射劑，于2017年獲FDA批準(zhǔn)上市。目前，患者可遵循醫(yī)囑，通過胰島素泵進行靜脈或皮下注射。一項臨床試驗ONSET 5結(jié)果表明，通過胰島素泵給藥的Fiasp具有較高的安全性和有效性。Fiasp可通過胰島素泵穩(wěn)定釋放，且患者在藥物劑量方面表現(xiàn)出良好的耐受性。Fiasp是唯一一款無餐前給藥建議的速效胰島素注射液。

2.艾伯維JAK1抑制劑治療銀屑病關(guān)節(jié)炎達Ⅲ期終點。艾伯維公司JAK1特異性抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在治療活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床SELECT-PsA 2中，達主要終點和主要次要終點。接受兩種不同劑量Rinvoq（15 mg或30 mg）12周的治療后，患者達到ACR20的比例分別為57%和64%，而安慰劑組這一數(shù)值為24%；治療組中達到ACR50的患者比例為32%和38%，而安慰劑組為5%；治療組中達到ACR70的患者比例為9%和17%，安慰劑組為0.5%。此外，Rinvoq還達到其它多個次要終點。Rinvoq此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療中重度活動性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（active RA）成年患者。

3.Pinteon神經(jīng)退行性疾病靶向療法進入臨床。Pinteon公司宣布，推進其靶向具有神經(jīng)毒性的tau蛋白構(gòu)象cis-pT231-tau的新型抗體PNT001進入臨床開發(fā)階段，用于治療阿爾茨海默病，進行性核上性麻痹，以及中度創(chuàng)傷性腦損傷等神經(jīng)退行性疾病。cis-pT231-tau是一種神經(jīng)毒性構(gòu)象，它已在臨床前研究中被證實是引發(fā)神經(jīng)退行性疾病的主要驅(qū)動因素之一。PNT001通過精確靶向和中和攜帶cis-pT231的tau蛋白來阻斷毒性tau蛋白的擴散，進而達到保護大腦正常運作，治療神經(jīng)退行性疾病的目的。

4.羅氏與Dicerna公司達成研發(fā)合作與許可協(xié)議。生物技術(shù)公司Dicerna與羅氏就擬用于治療慢性乙肝病毒（HBV）感染的在研RNAi療法DCR-HBVS達成研發(fā)合作與許可協(xié)議。Dierna公司開發(fā)的DCR-HBVS能夠使用一種RNAi序列，特異性敲低與HBV mRNA生成和HBV進入肝細(xì)胞相關(guān)的多個基因。在臨床前動物試驗中，該療法將動物體內(nèi)的乙肝表面抗原（HBsAg）水平降低超過3.9個指數(shù)水平。根據(jù)協(xié)議，羅氏將獲DCR-HBVS的全球獨家研發(fā)和推廣許可。Dicerna將獲2億美元前期付款，可高達14.7億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品銷售額分成。Dicerna擁有共同開發(fā)DCR-HBVS的選擇權(quán)。此外，雙方將合作開發(fā)靶向與HBV感染相關(guān)的多個人類和病毒基因靶點。

5.安斯泰來與Pandion合作開發(fā)雙特性異抗體。Pandion Therapeutics和安斯泰來將合作開發(fā)用于治療1型糖尿病和其它胰腺等免疫性疾病的新型特異性免疫調(diào)節(jié)劑。Pandion專有的模塊化平臺能夠?qū)⒚庖哒{(diào)節(jié)劑與靶向特定組織的連接子相結(jié)合，開發(fā)出具精準(zhǔn)治療作用的模塊化蛋白質(zhì)，抗體和雙特異性抗體。根據(jù)協(xié)議，Pandion將負(fù)責(zé)開發(fā)雙特異性抗體候選藥物，安斯泰來則負(fù)責(zé)候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化；Pandion將獲4500萬美元的預(yù)付款，如果安斯泰來在未來開發(fā)并商業(yè)化多款候選藥物，那么Pandion將有權(quán)獲得超過7.5億美元的里程碑付款以及產(chǎn)品銷售額分成。

6.GSK Q3業(yè)績出爐。GSK公布2019年前3季度業(yè)績報告，營業(yè)收入248.55億英鎊，按固定匯率計算同比增長7%。其中第3季度營業(yè)收入93.85億英鎊，同比增長11%；制藥業(yè)務(wù)收入45.31億英鎊，同比增長3%；疫苗業(yè)務(wù)收入23.08億英鎊，同比增長15%；消費保健業(yè)務(wù)收入25.26億英鎊，同比增長25%。Q3季報中，帶狀皰疹疫苗Shingrix前三季度大賣12.78億英鎊，銷量增長主要受到美國地區(qū)的驅(qū)動。帶狀皰疹疫苗Shingrix已于2019年5月在中國獲批，GSK計劃于2020年在中國推出該產(chǎn)品。

1.《Cell》重磅：北京大學(xué)張澤民課題組與BI聯(lián)合發(fā)表研究論文。北京大學(xué)張澤民課題組、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院彭吉潤課題組以及勃林格殷格翰的多位科學(xué)家，在國際期刊Cell上發(fā)表了題為Landscape and Dynamics of Single Immune Cells in Hepatocellular Carcinoma（單細(xì)胞測序刻畫肝癌免疫圖譜與動態(tài)變化的研究）的研究論文，結(jié)合10x Genomics和SMART-seq2單細(xì)胞RNA測序技術(shù)，對肝癌患者多個組織的免疫細(xì)胞做出了系統(tǒng)性的刻畫，分析了免疫細(xì)胞動態(tài)遷移和狀態(tài)轉(zhuǎn)化的特征，描繪了腫瘤浸潤免疫細(xì)胞跨組織的動態(tài)過程，探索了它們在肝癌治療上的潛在價值。

2.上海37家醫(yī)院檢驗互通互認(rèn)。從11月1日起，上海37家市級醫(yī)院之間實現(xiàn)部分醫(yī)學(xué)檢驗項目、醫(yī)學(xué)影像檢查項目和影像資料的互聯(lián)互通互認(rèn)。據(jù)了解，為了確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，上海首先在市級公立醫(yī)療機構(gòu)間對規(guī)定的35項醫(yī)學(xué)檢驗和9項醫(yī)學(xué)影像檢查項目實現(xiàn)互聯(lián)互通互認(rèn)，并將逐步向區(qū)級公立醫(yī)療機構(gòu)擴展，最終實現(xiàn)市、區(qū)兩級公立醫(yī)療機構(gòu)間的互聯(lián)互通互認(rèn)。凡屬于互認(rèn)項目且檢驗檢查質(zhì)量達到要求的，其檢驗檢查結(jié)果在醫(yī)療機構(gòu)間均具有相同的有效性。

3.風(fēng)濕免疫科建設(shè)新標(biāo)準(zhǔn)。國家衛(wèi)健委發(fā)布《綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南（試行）》和《綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科基本標(biāo)準(zhǔn)指引（試行）》?！吨改稀芬?，三級綜合醫(yī)院原則上應(yīng)設(shè)立獨立的風(fēng)濕免疫科。三級綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科開放床位不少于10張，至少有3名醫(yī)師。每增加10張床位，至少應(yīng)增加1名具有風(fēng)濕免疫專業(yè)中級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。每張風(fēng)濕免疫科病床應(yīng)當(dāng)至少配備0.4名護士。醫(yī)院應(yīng)具有獨立的檢驗科、放射科、眼科、口腔科及病理科，支持風(fēng)濕免疫疾病的相應(yīng)檢查。