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隨著EUDAMED數(shù)據(jù)庫將推遲至2022年上線，一時間關(guān)于MDR是否延期的話題層出不窮。新法規(guī)是否會在明年5月26日正式執(zhí)行？誰也不敢輕易斷言。但是，MDCG在10月25日頒布的一份指南文件，倒是給不少持悲觀態(tài)度的朋友打上了一劑強(qiáng)心針。

這份指南文件列出了截至10月底，MDCG正在編制的所有指南文件。該清單總共包括47份文件，涉及新法規(guī)MDR和IVDR，涵蓋13個主題。其中，有20份文件預(yù)計在2019年發(fā)布，也就是說在接下來的兩個月時間內(nèi)，平均每三天就會有一份MDCG指南文件和大家見面，各位是不是覺得很“激動”。

為了讓大家對MDCG文件的發(fā)布進(jìn)展有更多了解，小編對指南文件中的相關(guān)信息做了詳細(xì)整理，以供參考。希望大家做好準(zhǔn)備，迎接這一波來自MDCG的“深切關(guān)懷”。