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隨著EUDAMED數(shù)據(jù)庫(kù)將推遲至2022年上線，一時(shí)間關(guān)于MDR是否延期的話題層出不窮。新法規(guī)是否會(huì)在明年5月26日正式執(zhí)行？誰(shuí)也不敢輕易斷言。但是，MDCG在10月25日頒布的一份指南文件，倒是給不少持悲觀態(tài)度的朋友打上了一劑強(qiáng)心針。

這份指南文件列出了截至10月底，MDCG正在編制的所有指南文件。該清單總共包括47份文件，涉及新法規(guī)MDR和IVDR，涵蓋13個(gè)主題。其中，有20份文件預(yù)計(jì)在2019年發(fā)布，也就是說(shuō)在接下來(lái)的兩個(gè)月時(shí)間內(nèi)，平均每三天就會(huì)有一份MDCG指南文件和大家見面，各位是不是覺(jué)得很“激動(dòng)”。

為了讓大家對(duì)MDCG文件的發(fā)布進(jìn)展有更多了解，小編對(duì)指南文件中的相關(guān)信息做了詳細(xì)整理，以供參考。希望大家做好準(zhǔn)備，迎接這一波來(lái)自MDCG的“深切關(guān)懷”。