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1.葛蘭素史克IL-5抑制劑達(dá)Ⅲ期主要終點(diǎn)。葛蘭素史克(GSK)公司開發(fā)的抗IL-5單抗Nucala(mepolizumab)治療重度嗜酸性粒細(xì)胞增多癥(HES)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床結(jié)果積極。試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受Nucala治療的患者中有56%的患者疾病發(fā)作次數(shù)顯著降低，而安慰劑組這一數(shù)值為28%；Nucala將患者首次出現(xiàn)疾病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)降低了66%，疾病的年發(fā)作率降低了66%，患者的疲勞嚴(yán)重程度也得到顯著的改善。GSK計(jì)劃在2020年遞交Nucala治療HES患者的監(jiān)管申請(qǐng)。此前，Nucala作為嚴(yán)重嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘(SEA)和嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)患者的附加維持療法，已獲得20多個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn)。

2.Reata公司Nrf2激動(dòng)劑達(dá)到Ⅲ期主要終點(diǎn)。Reata公司開發(fā)的Nrf2激動(dòng)劑bardoxolone methyl，在治療阿爾波特綜合癥（AS）相關(guān)的慢性腎病患者的Ⅲ期研究CARDINAL中達(dá)主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。治療48周后，與基線相比，治療組中患者的平均腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）改善4.72 mL/min/1.73 m2，而安慰劑組的數(shù)值下降4.78 mL/min/1.73 m2(p<0.0001)。在停藥4周后，治療組中患者的eGFR與對(duì)照組相比提高5.14 mL/min/1.73 m2(p=0.0012)。該試驗(yàn)的第二部分仍在繼續(xù)進(jìn)行，AS患者將接受第二年的持續(xù)治療，從而進(jìn)一步驗(yàn)證bardoxolone的長(zhǎng)期療效。Reata公司計(jì)劃將向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交bardoxolone的監(jiān)管申請(qǐng)。

3.Opdivo組合治療黑色素瘤臨床結(jié)果積極。Nektar公司的CD122偏向性IL-2通路激動(dòng)劑bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）與BMS的PD-1抑制劑Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武單抗）構(gòu)成的免疫組合療法，一線治療轉(zhuǎn)移性（IV期）黑色素瘤的I/II期PIVOT-02研究最新數(shù)據(jù)積極。截至2019年9月25日，中位隨訪18.6個(gè)月，在可評(píng)估患者（n=38）中的ORR為53%、CR為34%。有42%的患者病灶實(shí)現(xiàn)最大減少100%。疾病控制率為74%。。其中PD-L1陰性患者和PD-L1陽(yáng)性患者中的ORR分別為39%和64%。中位隨訪18.6個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到（95%CI:5.3-NE）。該組合具良好的安全性與耐受性。

4.BI/禮來(lái)降糖藥Jardiance心衰項(xiàng)目第6項(xiàng)研究啟動(dòng)。禮來(lái)-勃林格殷格翰糖尿病聯(lián)盟啟動(dòng)SGLT2抑制劑Jardiance (恩格列凈,empagliflozin)心力衰竭(HF)項(xiàng)目中的第6個(gè)III期EMPULSE研究)NCT04157751)。該研究旨在評(píng)估Jardiance（每日一次10mg）與安慰劑對(duì)急性心力衰竭（新發(fā)生的[de novo]或失代償性心衰）病情穩(wěn)定患者中的臨床療效、安全性和耐受性。研究將入組約500例受試者，包括患或不患2型糖尿病的患者。主要終點(diǎn)為治療90天后的凈臨床效益，這是一個(gè)由全因死亡率、心力衰竭事件數(shù)等相對(duì)基線變化的復(fù)合結(jié)果。

5.默沙東布局神經(jīng)退行性疾病。默沙東擬以5.76億美元收購(gòu)COI Pharmaceuticals公司旗下的Calporta公司，并獲得Calporta公司開發(fā)的TRPML1小分子激動(dòng)劑。TRPML1是一種離子通道，是調(diào)節(jié)溶酶體運(yùn)輸過(guò)程的關(guān)鍵因子，TRPML1功能的失常與多種溶酶體貯積癥相關(guān)。越來(lái)越多的證據(jù)表明，有毒蛋白的積累是包括PD，AD和肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）在內(nèi)的多種神經(jīng)退行性疾病的共同機(jī)制。默沙東計(jì)劃評(píng)估這一小分子激動(dòng)劑在治療包括阿爾茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等神經(jīng)退行性疾病方面的潛力。

6.Avidity Biosciences完成C輪融資。生物技術(shù)公司Avidity Biosciences完成1億美元C輪融資。本輪融資由RTW Investments領(lǐng)投。Avidity成立于2013年，是一家私有生物技術(shù)公司。該公司致力于是研發(fā)抗體寡核苷酸綴合物（AOC），該抗體結(jié)合了單克隆抗體的組織選擇性和基于寡核苷酸治療方法的精確性，從而克服了阻礙寡核苷酸傳遞的障礙和靶向疾病的遺傳驅(qū)動(dòng)因素，可用于治療罕見的肌肉疾病和其他嚴(yán)重疾病。Avidity正在推進(jìn)針對(duì)罕見肌肉疾病和其他嚴(yán)重疾病的治療計(jì)劃。

7.Exact Sciences早期肝癌血檢獲突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。Exact Sciences公司檢測(cè)早期肝細(xì)胞癌（HCC）的血液檢測(cè)獲FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。在有443例患者參與的臨床試驗(yàn)中，這一血液檢測(cè)在診斷早期HCC患者時(shí)達(dá)到了71%的敏感度，和90%的特異性，優(yōu)于常用的甲胎蛋白水平檢測(cè)。這一檢測(cè)通過(guò)追蹤血漿中的4種甲基化DNA標(biāo)記物和兩種蛋白質(zhì)標(biāo)記物檢測(cè)HCC的發(fā)生。詳細(xì)數(shù)據(jù)在美國(guó)美國(guó)肝臟疾病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。

1.長(zhǎng)三角標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心聯(lián)盟成立。在聯(lián)合國(guó)糖尿病日到來(lái)之際，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭組建的長(zhǎng)三角標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心聯(lián)盟正式成立，將在長(zhǎng)三角地區(qū)建200個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心（MMC），推動(dòng)該地區(qū)的患者享受同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的代謝性疾病隨訪管理模式。據(jù)悉，MMC創(chuàng)新模式是由著名糖尿病專家寧光院士發(fā)起，其核心理念是打造“一個(gè)中心、一站服務(wù)、一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”的糖尿病診療新模式，最終降低我國(guó)糖尿病和各種并發(fā)癥的患病率。目前全國(guó)已有343家醫(yī)院建起了MMC。

2.國(guó)家布局合成生物技術(shù)創(chuàng)新。科技部向天津市政府和中國(guó)科學(xué)院發(fā)布回復(fù)函，表示支持《國(guó)家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)方案》。該函要求，創(chuàng)新中心要聚焦于合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)和重大應(yīng)用方向，重點(diǎn)突破工業(yè)酶和核心菌種自主構(gòu)建與工程化應(yīng)用的技術(shù)瓶頸制約，引領(lǐng)構(gòu)建未來(lái)生物制造新的技術(shù)路徑，形成重大關(guān)鍵技術(shù)源頭供給；要加快推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，為中小企業(yè)提供技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)，切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的技術(shù)難題；要構(gòu)建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化服務(wù)載體，培育孵化一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的科技型中小企業(yè)。

3.錫林郭勒盟全力開展鼠疫疫情防控工作。內(nèi)蒙古錫林郭勒盟衛(wèi)健委、北京市朝陽(yáng)區(qū)衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布消息：經(jīng)專家會(huì)診，錫林郭勒盟籍兩例患者被診斷為肺鼠疫病例。目前，患者已在北京市朝陽(yáng)區(qū)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到妥善救治，相關(guān)防控措施已落實(shí)。疫情發(fā)生后，錫林郭勒盟已緊急啟動(dòng)《錫林郭勒盟鼠疫控制應(yīng)急預(yù)案》，建立三級(jí)疫情應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，制定鼠疫防控工作方案。組建應(yīng)急處理專家咨詢組，繼續(xù)開展流行病學(xué)調(diào)查，追蹤管理密切接觸者，組織開展醫(yī)護(hù)人員傳染病防治培訓(xùn)和流行性傳染病知識(shí)普及。

【健友股份】公司仿制藥那屈肝素鈣注射液收到《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，批準(zhǔn)本品增加0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU兩個(gè)規(guī)格，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

【振興生化】全資子公司雙林生物的局部止血藥人纖維蛋白粘合劑收到《臨床試驗(yàn)通知書》。