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1.強(qiáng)生Darzalex三藥方案獲歐盟批準(zhǔn)。強(qiáng)生旗下楊森的Darzalex（daratumumab）與來(lái)那度胺和地塞米松構(gòu)成的三藥方案（DRd），獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，一線治療無(wú)法接受自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。一項(xiàng)III期MAIA（MMY3008）研究結(jié)果顯示，與那度胺+地塞米松二藥方案（Rd）相比，DRd將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低44%。中位隨訪28.0個(gè)月時(shí)，DRd組的中位PFS尚未達(dá)到，Rd組的中位PFS為31.9個(gè)月。與Rd相比，DRd取得了更深層次的緩解，包括完全緩解或更好緩解率（48% vs 25%）等。研究中，Darzalex的安全性與之前的研究一致。

2.FDA提前批準(zhǔn)第二款RNAi療法上市。Alnylam公司靶向降解編碼ALAS1蛋白的RNAi療法Givlaari（givosiran）獲FDA批準(zhǔn)上市，治療成人急性肝卟啉癥（AHP）患者。這也是繼Onpattro（patisiran）之后第二款上市的RNAi新藥，F(xiàn)DA的批準(zhǔn)比預(yù)期提前了近3個(gè)月。這款療法曾獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定和歐盟EMA授予的PRIME認(rèn)定，獲FDA和EMA授予的孤兒藥資格以及FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格。一項(xiàng)Ⅲ期臨床ENVISION結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受Givlaari治療的AHP患者疾病發(fā)作次數(shù)降低74%。

3.Karuna精神病創(chuàng)新藥物達(dá)Ⅱ期臨床終點(diǎn)。Karuna Therapeutics公司在研療法KarXT在精神分裂癥患者的急性精神病和相關(guān)癥狀的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中獲積極結(jié)果。KarXT由xanomeline和rospium chloride組成，旨在激活大腦中的毒蕈堿型乙酰膽堿受體的同時(shí)，減少對(duì)外周毒蕈堿型乙酰膽堿受體的作用。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，KarXT治療組5周后的陽(yáng)性和陰性癥狀量表（PANSS）總分與基線相比顯著降低（-11.6），達(dá)主要終點(diǎn)；KarXT組患者因副作用停藥率與安慰劑組類似；無(wú)嗜睡現(xiàn)象或體重增加等副作用。

4.IL-1抑制劑獲突破性療法認(rèn)定。Kiniksa 公司與再生元聯(lián)合開(kāi)發(fā)的IL-1信號(hào)通路抑制劑rilonacept獲FDA授予突破性療法認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎（RP）。一項(xiàng)Ⅱ期臨床6個(gè)月的治療結(jié)果顯示，與患者的自然病史相比，Rilonacept將RP患者的疾病發(fā)生率從每年3.9次降至低于每年0.18次，并顯著改善患者的各項(xiàng)臨床癥狀。在含有皮質(zhì)類固醇（CS）藥物依賴性患者的亞組中，患者接受rilonacept治療后疾病沒(méi)有復(fù)發(fā)，且在此期間未接受CS藥物的治療。該數(shù)據(jù)支持rilonacept開(kāi)展治療RP的關(guān)鍵性Ⅲ期研究。Rilonacept（Arcalyst）此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療冷卟啉相關(guān)的周期性綜合癥。

5.艾伯維與Dragonfly 公司達(dá)成合作。艾伯維與Dragonfly 公司將利用Dragonfly公司獨(dú)有的TriNKET技術(shù)平臺(tái)，聯(lián)合開(kāi)發(fā)治療腫瘤和多種自身免疫疾病的天然殺傷（NK）細(xì)胞療法。Dragonfly公司的TriNKET（三特異性，天然殺傷細(xì)胞接合器療法）技術(shù)平臺(tái)生成的結(jié)合器兩端，能分別與表達(dá)在NK細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞表面的蛋白相結(jié)合，進(jìn)而激活NK細(xì)胞。根據(jù)協(xié)議，艾伯維將獲得NK細(xì)胞接合器療法技術(shù)的獨(dú)家許可，以及開(kāi)發(fā)和推廣候選療法的權(quán)益。Dragonfly公司將獲相應(yīng)的預(yù)付款，以及合作產(chǎn)品的潛在里程碑付款和產(chǎn)品的銷售額分成。

6.FDA的"Orbis計(jì)劃"將新增兩個(gè)國(guó)家。在華盛頓召開(kāi)的患者權(quán)益組織癌癥研究之友年會(huì)上，F(xiàn)DA腫瘤學(xué)卓越中心主任Richard Pazdur醫(yī)生表示，F(xiàn)DA國(guó)際癌癥用藥審評(píng)試點(diǎn)項(xiàng)目可能會(huì)新納入新加坡、瑞士兩個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。今年9月17日，F(xiàn)DA宣布了這項(xiàng)名為"Orbis計(jì)劃"的框架計(jì)劃，通過(guò)這項(xiàng)同步審評(píng)計(jì)劃，F(xiàn)DA與澳大利亞藥管局（TGA）和加拿大衛(wèi)生部（Health Canada實(shí)現(xiàn)了同步批準(zhǔn)癌癥用藥擴(kuò)展適應(yīng)癥。這一批準(zhǔn)，同時(shí)也是FDA實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審評(píng)計(jì)劃的一部分。如果Orbis計(jì)劃成功擴(kuò)容，將有望實(shí)現(xiàn)癌癥用藥申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)、澳大利亞、加拿大、新加坡、瑞士的同步獲批。

1.2019年10月全國(guó)法定傳染病疫情概況發(fā)布。2019年10月全國(guó)（不含香港、澳門和臺(tái)灣）共報(bào)告法定傳染病597610例，死亡2147人。其中，甲類傳染病無(wú)發(fā)病、死亡報(bào)告；乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、白喉和人感染H7N9禽流感無(wú)發(fā)病、死亡報(bào)告，其余21種乙類傳染病共報(bào)告發(fā)病291746例，死亡2145人，報(bào)告發(fā)病數(shù)居前5位的病種依次為病毒性肝炎、肺結(jié)核、梅毒、淋病以及痢疾，占乙類傳染病報(bào)告病例總數(shù)的92%；丙類傳染病共報(bào)告發(fā)病305864例，死亡2人。

2.上海首次發(fā)布藥事服務(wù)規(guī)范。11月19日，上海市醫(yī)學(xué)會(huì)、上海市藥學(xué)會(huì)、上海市醫(yī)院協(xié)會(huì)、上海市臨床藥事管理質(zhì)控中心聯(lián)合發(fā)布藥事服務(wù)規(guī)范及相關(guān)疾病藥物臨床應(yīng)用路徑。該規(guī)范與臨床路徑由上海市衛(wèi)健委組織指導(dǎo)，相關(guān)學(xué)協(xié)會(huì)及質(zhì)控部門等聯(lián)合制定，在國(guó)內(nèi)尚屬首次，標(biāo)志著上海的藥事服務(wù)將從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以病人為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”向“在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”轉(zhuǎn)型。

3.3所中醫(yī)藥大學(xué)入選“全球最好大學(xué)”排名。“2020年度全球最好大學(xué)排名”于日前出爐，由“美國(guó)新聞與世界報(bào)道”（U.S. News&World Report）發(fā)布，納入全球81個(gè)國(guó)家/地區(qū)的1500所大學(xué)。中國(guó)共有188所院校上榜，包括上海中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)和廣州中醫(yī)藥大學(xué)3所中醫(yī)藥大學(xué)。在“學(xué)術(shù)實(shí)力”綜合排名榜上，3所中醫(yī)藥大學(xué)分列全球第1376、1390和1440位。在“臨床醫(yī)學(xué)”學(xué)科榜中，中國(guó)有40所大學(xué)入選。成績(jī)最好的是北京大學(xué)，位列全球第92名。而南京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)分別位于全球第688、734和738位。

【上海醫(yī)藥】全資子公司信誼天平的藥品布洛芬緩釋膠囊（0.3g）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。