您當(dāng)前的位置：檢測資訊 > 監(jiān)管召回
嘉峪檢測網(wǎng) 2019-11-26 19:10
今日，國家藥監(jiān)局通報(bào)了經(jīng)抽檢57批次藥品不合格，名單和不合格項(xiàng)如下。
57批次不符合規(guī)定藥品名單
|
藥品名稱 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
批號 |
規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不符合 規(guī)定項(xiàng)目 |
備注 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿魏酸哌嗪片 |
康普藥業(yè)股份有限公司 |
180301 |
50mg |
《中華人民共和國藥典》2015年版二部 |
[性狀] |
/ |
|
|
180401 |
|||||||
|
180801 |
|||||||
|
181002 |
|||||||
|
181101 |
|||||||
|
葡萄糖酸鈣口服溶液 |
江蘇聚榮制藥集團(tuán)有限公司 |
18020301 |
10% |
《中華人民共和國藥典》2015年版二部 |
[性狀] |
/ |
|
|
18021001 |
|||||||
|
18031601 |
|||||||
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
山西國潤制藥有限公司 |
181202 |
3ml:0.3g |
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01672018 |
[檢查]（硫化氫） |
/ |
|
|
181204 |
[檢查]（硫化氫）、（有關(guān)物質(zhì)） |
||||||
|
鹽酸乙哌立松片 |
湖南亞大制藥有限公司 |
20181110 |
50mg |
WS1-（X-384）-2004Z-2011-2017 |
[檢查]（有關(guān)物質(zhì)） |
/ |
|
|
感冒止咳糖漿 |
廣西梧州三箭制藥有限公司 |
180514 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[含量測定] |
/ |
|
|
補(bǔ)骨脂 |
亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 |
170701 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[含量測定] |
/ |
|
|
補(bǔ)骨脂（鹽補(bǔ)骨脂） |
180705 |
/ |
|||||
|
黑龍江千盛藥業(yè)有限公司 |
180101 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂藥業(yè)有限公司 |
810110 |
/ |
|||||
|
半夏（法半夏） |
江蘇蘇軒堂藥業(yè)有限公司 |
180820 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
/ |
|
|
江蘇百草中藥有限公司 |
18120501 |
/ |
|||||
|
安徽致良中藥飲片有限公司 |
181002 |
/ |
|||||
|
安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司 |
181101 |
/ |
|||||
|
南城縣建洪中藥飲片廠 |
1811029 |
/ |
|||||
|
1812123 |
/ |
||||||
|
湖北天濟(jì)中藥飲片有限公司 |
201902026 |
/ |
|||||
|
河北國松堂制藥有限公司 |
418070002 |
/ |
|||||
|
江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司 |
181020 |
/ |
|||||
|
190120 |
/ |
||||||
|
半夏（法半夏） |
安徽強(qiáng)正中藥飲片有限公司 |
20171202 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
* |
|
|
安徽援康中藥飲片股份有限公司 |
180802 |
* |
|||||
|
廣西藍(lán)正藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
D181201 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂藥業(yè)有限公司 |
803007 |
/ |
|||||
|
甘肅省國草藥業(yè)有限公司 |
18120102 |
[性狀]，[鑒別]（（2）薄層色譜） |
/ |
||||
|
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 |
18101108 |
[浸出物] |
/ |
||||
|
四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
X180901101 |
[檢查]（水分） |
/ |
||||
|
江西樟樹國康中藥飲片有限公司 |
181001 |
/ |
|||||
|
半夏（姜半夏） |
昆明道地中藥飲片廠 |
190201 |
[浸出物] |
/ |
|||
|
半夏（清半夏） |
安徽匯中州中藥飲片有限公司 |
20171201 |
[性狀] |
/ |
|||
|
安徽強(qiáng)正中藥飲片有限公司 |
20181202 |
* |
|||||
|
淡豆豉 |
安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司 |
180901 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
* |
|
|
安徽方氏制藥有限公司 |
170303 |
/ |
|||||
|
安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司 |
170801 |
/ |
|||||
|
安徽友信藥業(yè)有限公司 |
171208 |
/ |
|||||
|
亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司 |
170501 |
/ |
|||||
|
180201 |
/ |
||||||
|
內(nèi)蒙古啟明中藥飲片有限公司 |
17052103 |
/ |
|||||
|
成都市益誠藥業(yè)有限公司 |
131101 |
/ |
|||||
|
甘肅省國草藥業(yè)有限公司 |
18040101 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂藥業(yè)有限公司 |
809024 |
/ |
|||||
|
防風(fēng) |
普寧市百草中藥飲片有限公司 |
180901 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[性狀] |
/ |
|
|
新疆本草堂藥業(yè)有限公司 |
8 0041 |
[含量測定]窗體頂端窗體底端 |
|||||
|
山茱萸（山萸肉） |
重慶亞鋒藥業(yè)有限公司 |
180401 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版一部 |
[檢查]（水分） |
/ |
|
|
四川省天府神龍中藥飲片有限公司 |
180401 |
/ |
|||||
|
四川五芝中藥飲片有限公司 |
170301 |
[性狀]，[檢查]（水分） |
/ |
||||
|
成都欣福源中藥飲片有限公司 |
170901 |
/ |
|||||
|
血竭 |
北京春風(fēng)一方制藥有限公司 |
170502 |
/ |
《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本 |
[檢查]（醇不溶物） |
/ |
|
|
山東宏濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司中藥廠 |
20190101 |
/ |
|||||
|
新疆本草堂中藥飲片有限公司 |
15051801 |
[鑒別]（(2)薄層色譜）、（(3)薄層色譜） |
/ |
||||
|
安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司 |
1706001 |
[鑒別]（(1)化學(xué)反應(yīng)）、（(2)薄層色譜）、（(3)薄層色譜） |
/ |
||||
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 2013006 |
檢出808猩紅、松香酸 |
/ |
備注：標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起3個(gè)月內(nèi)，完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開結(jié)果。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)追溯問題產(chǎn)品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時(shí)通報(bào)、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時(shí)上報(bào)。
來源：嘉峪檢測網(wǎng)
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
