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1.全球首個(gè)英夫利昔單抗皮下注射制劑在歐盟獲批。Celltrion公司英夫利昔單抗生物類似藥的皮下注射制劑Remsima SC（CT-P13 SC）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的治療。Remsima SC是全球首個(gè)皮下注射制劑的英夫利昔單抗產(chǎn)品，可由患者自行注射。一項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，在治療第30周將RA患者由CT-P13靜脈（IV）制劑改為CT-P13皮下（SC）制劑治療，與一直維持CT-P13 SC治療組相比，在第54周的療效具有可比性（安全性觀察至第64周）。Celltrion公司還向歐洲藥品管理局（EMA）就Remsima SC的營(yíng)銷授權(quán)提交進(jìn)一步的變更，以將其擴(kuò)展至炎癥性腸病，預(yù)計(jì)將在2020年年中做出批準(zhǔn)決定。

2.口服糖尿病創(chuàng)新療法再獲Ⅲ期積極臨床數(shù)據(jù)。Poxel SA公司開(kāi)發(fā)的口服glimin類創(chuàng)新藥物imeglimin，在治療對(duì)胰島素單藥治療反應(yīng)不良的2型糖尿病患者的Ⅲ期臨床TIMES 3開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究部分獲積極頂線結(jié)果。在開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中，所有患者都接受imeglimin與胰島素聯(lián)合治療36周后，原先在imeglimin組或安慰劑組的患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平與基線相比，分別降低0.64%和0.54%。今年4月，imeglimin已在Ⅲ期臨床TIMES 1中達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，將患者HbA1c水平與基線相比降低0.87%。Poxel公司計(jì)劃于2020年在日本遞交其上市申請(qǐng)。

3.Intercept奧貝膽酸獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格。Intercept Pharmaceuticals公司特異性法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑奧貝膽酸（OCA）的上市申請(qǐng)（NDA）獲FDA受理，并獲授予優(yōu)先審評(píng)資格。該藥擬用于治療由于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）導(dǎo)致的肝纖維化。FDA預(yù)計(jì)在明年3月26日之前作出回復(fù)。如果獲批，這將是首款獲批治療NASH導(dǎo)致的肝纖維化的創(chuàng)新療法。一項(xiàng)Ⅲ期臨床REGENERATE結(jié)果顯示，在接受18個(gè)月的不同劑量OCA治療的NASH患者群中，肝纖維化改善超過(guò)1級(jí)且NASH癥狀沒(méi)有惡化的患者比例為17.6%（10 mg）和23.1%（25 mg），安慰劑組這一數(shù)值為11.9%。目前這項(xiàng)試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。

4.致幻蘑菇成分藥物psilocybin治療抑郁癥獲突破性療法認(rèn)定。Usona研究所宣布，F(xiàn)DA授予psilocybin用于治療抑郁癥(MDD)患者的突破性療法認(rèn)定。psilocybin此前已獲治療“治療抵抗性抑郁癥”(TRD)患者的突破性療法認(rèn)定。Psilocybin又名裸蓋菇素，它是致幻蘑菇中產(chǎn)生的一種天然神經(jīng)毒素，有著強(qiáng)烈的致幻和讓人感到欣快的作用。目前，Usona研究所在美國(guó)啟動(dòng)了評(píng)估單一劑量psilocybin治療21歲至65歲MDD患者的Ⅱ期臨床PSIL201研究，預(yù)計(jì)入組80例MDD患者。

5. 再心生物與阿斯利康達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作。再心生物（Novoheart）公司與阿斯利康達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作，將利用再心生物的hvCOC技術(shù)，共同開(kāi)發(fā)全球首款體外射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）的人源化模型，為未來(lái)評(píng)估新型療法提供獨(dú)特的解決方案。據(jù)悉，再心公司專有的3D人類心室心肌空腔（hvCOC）技術(shù)（也稱微型人類心臟）可以再現(xiàn)HFpEF的關(guān)鍵表型特征，是目前市場(chǎng)上唯一能夠?qū)θ祟愋呐K泵性能（包括射血分?jǐn)?shù)和形成壓力）進(jìn)行臨床評(píng)估的人體工程心臟組織。再心公司將擁有HFpEF hvCOC新模型的獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

6.Azeria公司完成B輪融資。Azeria公司完成B輪3200萬(wàn)英鎊（4100萬(wàn)美元）的融資。Azeria成立于2017年，致力于為激素耐受性乳腺癌患者開(kāi)發(fā)突破性療法。該公司目前正在開(kāi)發(fā)一項(xiàng)針對(duì)FOXA1驅(qū)動(dòng)的雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌項(xiàng)目，F(xiàn)OXA1是一種先驅(qū)轉(zhuǎn)錄因子，已被證明在雌激素受體陽(yáng)性管腔型乳腺癌腫瘤的生長(zhǎng)、進(jìn)展和維持中起關(guān)鍵作用。大量的靶點(diǎn)驗(yàn)證和藥物發(fā)現(xiàn)工作已為FOXA1項(xiàng)目提供了支持。本輪資金將用于FOXA1小分子抑制劑的研究，推動(dòng)其盡快步入臨床開(kāi)發(fā)。

1.我國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植量亞洲第一。國(guó)家衛(wèi)健委在例行新聞發(fā)布會(huì)上，介紹我國(guó)人體捐獻(xiàn)器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道相關(guān)情況。國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員介紹，目前，我國(guó)年器官捐獻(xiàn)與移植數(shù)量已位居亞洲第一位、世界第二位，國(guó)際能開(kāi)展的大器官移植手術(shù)在我國(guó)均能開(kāi)展，肝臟、心臟、肺臟移植多個(gè)單中心移植數(shù)量位居世界前列。據(jù)介紹，2010年～2019年10月，我國(guó)累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)2.6萬(wàn)余例，捐獻(xiàn)大器官突破7.4萬(wàn)個(gè)。2019年上半年，我國(guó)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)2757例，同期增長(zhǎng)9.5%；捐獻(xiàn)器官數(shù)量達(dá)7186個(gè)，同期增長(zhǎng)3.6%。

2.4個(gè)介入類臨床規(guī)范修訂。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布2019年版的心血管疾病介入、綜合介入、外周血管介入、神經(jīng)血管介入4個(gè)介入類診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。新版規(guī)范對(duì)開(kāi)展相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件、醫(yī)務(wù)人員條件、技術(shù)管理要求做了適當(dāng)調(diào)整：取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)限制；取消了醫(yī)務(wù)人員的審批備案；加強(qiáng)了對(duì)相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用的事中事后監(jiān)管措施，明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)將相關(guān)技術(shù)納入手術(shù)分級(jí)管理，并對(duì)手術(shù)分級(jí)管理目錄進(jìn)行了指導(dǎo)推薦。

3.貴州出臺(tái)病床位價(jià)格管理辦法。貴州省醫(yī)保局印發(fā)《貴州省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房床位價(jià)格管理辦法》?！掇k法》規(guī)定，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通類、特殊類病房床位價(jià)格由省醫(yī)保部門統(tǒng)一制定；特需病房床位由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。特需類病房床位數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)編制床位數(shù)的10%。《辦法》明確，需要嚴(yán)格隔離、消毒損耗大的專設(shè)感染性疾病科、精神科、燒傷科、腫瘤科、血液科病房床位按同等病房收費(fèi)價(jià)格加收50%；專設(shè)燒傷翻身床按燒傷病床價(jià)格再增加一倍收費(fèi)；按醫(yī)囑需使用骨科牽引病床的，在同等同級(jí)病房床位價(jià)格基礎(chǔ)上加收15%。

【以嶺藥業(yè)】鹽酸二甲雙胍片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

【泰格醫(yī)藥】高管WEN CHEN減持計(jì)劃實(shí)施期限已屆滿，其未在減持區(qū)間減持公司股份。

【天壇生物】公司下屬國(guó)藥集團(tuán)上海血液制品有限公司委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)對(duì)云南項(xiàng)目勘察-設(shè)計(jì)-施工總承包項(xiàng)目（EPC）進(jìn)行了公開(kāi)招標(biāo)，本項(xiàng)目經(jīng)法定公開(kāi)招標(biāo)程序，中標(biāo)候選人國(guó)藥工程中標(biāo)，合同總金額為中標(biāo)價(jià)格6.30億元。