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1.艾爾建偏頭痛藥ubrogepant即將獲批。艾爾建Ubrogepant治療成人急性偏頭痛的新藥申請(qǐng)（NDA）有望在近期收到FDA回復(fù)，一旦獲批，Ubrogepant將成為美國(guó)25年來(lái)用于偏頭痛（有或無(wú)先兆）急性治療的首個(gè)口服CGRP抑制劑藥物，同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的第四款CGRP抑制劑藥物。兩項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床（ACHIEVE I和ACHIEVE II）結(jié)果顯示，與安慰劑相比，口服ubrogepant治療單一偏頭痛發(fā)作具有顯著的療效和良好的安全性、耐受性。

2.楊森PreF RSV疫苗發(fā)布臨床結(jié)果。在2019 RSV疫苗世界大會(huì)上，楊森公布其基于腺病毒載體的PreF RSV疫苗的IIb期臨床結(jié)果。試驗(yàn)共入組60多名健康受試者，第0天進(jìn)行疫苗注射，第28天進(jìn)行攻毒試驗(yàn)，隨后進(jìn)行6個(gè)月的隨訪。試驗(yàn)結(jié)果顯示受試者耐受性良好；在疫苗有效性方面，試驗(yàn)終點(diǎn)為有/無(wú)癥狀的RSV（呼吸道合胞病毒）感染相對(duì)保護(hù)率，三個(gè)細(xì)分組分別對(duì)應(yīng)37.7%、45.8%、51.9%的疫苗有效性。但是，由于各指標(biāo)數(shù)值置信區(qū)間較寬，還需未來(lái)大樣本研究進(jìn)一步探究。

3.阿斯利康MEDI8897疫苗公布臨床結(jié)果。在2019 RSV疫苗世界大會(huì)上，阿斯利康與賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型RSV（呼吸道合胞病毒）預(yù)防性抗體MEDI8897公布其IIb期研究結(jié)果。該研究共入組1400多名不符合Palivizumab治療條件的早產(chǎn)兒（出生孕齡29-35周）。試驗(yàn)最終達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)，對(duì)比安慰劑組，試驗(yàn)組在隨訪期內(nèi)顯著降低需要醫(yī)療處置的RSV引起的下呼吸道感染發(fā)生率；兩組不良反應(yīng)相關(guān)監(jiān)測(cè)指標(biāo)基本一致。抗藥抗體監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，1年隨訪結(jié)束時(shí)安慰劑組的陽(yáng)性率為1.9%，試驗(yàn)組為3.5%。

4.赫賽汀第二款生物仿制藥上市。日前，邁蘭和印度藥企Biocon在美國(guó)成功推出了赫賽汀的生物仿制藥Ogivri，是繼安進(jìn)/艾爾建的Kanjinti之后第2款在美國(guó)上市的赫賽汀生物仿制藥。但420mg和150mg Ogivri的具體價(jià)格沒(méi)有透露。今年7月，安進(jìn)和艾爾建宣布在美國(guó)市場(chǎng)推出赫賽汀的生物仿制藥Kanjinti，兩家公司表示，該生物仿制藥的批發(fā)價(jià)與原研藥相比降低了15％。意味著Kanjinti 420mg劑量的價(jià)格為3697.26美元/瓶。

5.默沙東與Seattle Genetics、安斯泰來(lái)達(dá)成臨床合作。Seattle Genetics和安斯泰來(lái)共同開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)enfortumab vedotin，與默沙東公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab），將聯(lián)合開(kāi)展治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌初治患者的全球性Ⅲ期臨床研究。enfortumab vedotin目前正在接受FDA的監(jiān)管審查，用于治療已接受過(guò)鉑基化療和免疫療法后依舊出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。根據(jù)協(xié)議，三家公司將共同資助這項(xiàng)由Seattle Genetics公司主導(dǎo)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前，三家公司正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)探討試驗(yàn)設(shè)計(jì)，預(yù)計(jì)將于2020年上半年啟動(dòng)試驗(yàn)。

6.ViGeneron完成A輪融資。德國(guó)基因療法公司ViGeneron完成由中國(guó)投資者無(wú)錫藥明康德風(fēng)險(xiǎn)投資基金和紅杉資本中國(guó)基金領(lǐng)投的A輪融資。ViGeneron成立于2017年，擁有兩個(gè)技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)（vgAAV矢量平臺(tái)、REVeRT分離式AAV平臺(tái)）。與其他腺病毒載體的基因療法不同，該公司開(kāi)發(fā)的腺病毒載體基因療法可以輕松跨越血腦屏障，應(yīng)用于視網(wǎng)膜上的多種細(xì)胞，而且能攜帶長(zhǎng)DNA序列。本輪融資將用于ViGeneron發(fā)展其臨床前基因治療技術(shù)，推動(dòng)兩項(xiàng)針對(duì)眼科基因療法產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。

7.安斯泰來(lái)擬收購(gòu)仿制藥廠商Audentes。安斯泰來(lái)制藥公司宣布，擬以大約30億美元現(xiàn)金收購(gòu)美國(guó)仿制藥生產(chǎn)商Audentes Therapeutics ，以加強(qiáng)其治療罕見(jiàn)神經(jīng)肌肉疾病的仿制藥產(chǎn)品組合。根據(jù)協(xié)議，安斯泰來(lái)將為每股Audentes股票支付60美元現(xiàn)金，較該股周一收盤價(jià)溢價(jià)110%。包括Audentes的所有普通股、期權(quán)、限制性股票單位和其他證券在內(nèi)，這筆全現(xiàn)金交易的價(jià)值約為30億美元。兩公司表示，在獲得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)后，此項(xiàng)交易預(yù)計(jì)將于明年一季度完成。

1.2019全球十大免疫腫瘤學(xué)初創(chuàng)公司榜單出爐。國(guó)外生物技術(shù)網(wǎng)站GEN日前發(fā)布《2019年全球免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域TOP10初創(chuàng)公司》榜單，排名按通過(guò)私人融資、合作收入以及IPO籌集的總資產(chǎn)進(jìn)行排名。今年上榜的十家初創(chuàng)公司共募資55.96億美元，較去年榜單上的公司高出18.5%。值得一提的是，天境生物是中國(guó)唯一一家上榜的免疫腫瘤學(xué)初創(chuàng)公司，募集的總資產(chǎn)3.798億美元，位列第9名。排名前三的公司分別為BioNTech（14.8億美元）、Allogene Therapeutics（7.928億美元）、Rubius Therapeutic（4.993億美元）。

2.日本：拉面店越多的地區(qū)中風(fēng)死亡率越高。據(jù)日媒報(bào)道，日本栃木縣自治醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)日本國(guó)內(nèi)拉面、速食、法國(guó)或意大利餐廳、烏冬面及蕎麥面等4類餐廳盛行的地區(qū)進(jìn)行拉面與中風(fēng)死亡的相關(guān)調(diào)查研究，發(fā)現(xiàn)拉面店越多的地區(qū)，中風(fēng)死亡率越高。調(diào)查結(jié)果顯示，因拉面含鹽量極高而且還含有高麩質(zhì)和糖分，湯底則有大量味精及飽和脂肪等，高溫、高鹽、高碳水化合物容易導(dǎo)致高血壓、中風(fēng)并發(fā)心肌梗塞，甚至增加罹患認(rèn)知障礙癥的風(fēng)險(xiǎn)。研究報(bào)告建議日本民眾適當(dāng)食用拉面。

3.港澳臺(tái)居民明年1月1日起可在內(nèi)地參加社保。國(guó)家醫(yī)保局最新公布了《香港澳門臺(tái)灣居民在內(nèi)地（大陸）參加社會(huì)保險(xiǎn)暫行辦法》。明年1月1日起，在內(nèi)地（大陸）就業(yè)、居住和就讀的港澳臺(tái)居民將擁有社保卡，與內(nèi)地（大陸）居民一樣，依法參加社會(huì)保險(xiǎn)和享受社會(huì)保險(xiǎn)待遇的合法權(quán)益。此外，暫行辦法也充分考慮到港澳臺(tái)居民的實(shí)際情況和訴求，明確“已在香港、澳門、臺(tái)灣參加當(dāng)?shù)厣鐣?huì)保險(xiǎn)，并繼續(xù)保留社會(huì)保險(xiǎn)關(guān)系的港澳臺(tái)居民，可以持相關(guān)授權(quán)機(jī)構(gòu)出具的證明，不在內(nèi)地（大陸）參加基本養(yǎng)老保險(xiǎn)和失業(yè)保險(xiǎn)。”

【恒瑞醫(yī)藥】馬來(lái)酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗加多西他賽術(shù)前治療早期或局部晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的III期臨床研究獲得臨床批件。

【歐普康視】擬以1150.10萬(wàn)元以增資擴(kuò)股方式投資六安康視，完成后持股51%，標(biāo)的公司主營(yíng)視光配鏡、眼視光產(chǎn)品銷售和技術(shù)服務(wù)，2019年上半年收入171.20萬(wàn)元，凈利潤(rùn)27.13萬(wàn)元。