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這類產(chǎn)品競爭程度最小，一旦仿制上市幾乎獨(dú)占市場，但在仿制方面也有一定的難度：

信息方面，由于原研品未在國內(nèi)上市，一般的企業(yè)難以獲得全面的信息，有一定的開發(fā)難度，列如用于治療凝血異常的纖維蛋白貼劑，由EthiconBioSurgery公司開發(fā)，由于纖維蛋白的信息較少，具有一定仿制難度；

臨床方面，由于人種（針對白人和黑人）的差異，臨床結(jié)果存在有許多不確定因素；

市場方面，隨著原研公司越來越重視國內(nèi)市場，在國外銷售較好的產(chǎn)品均會考慮在國內(nèi)上市銷售，剩余的未在國內(nèi)上市的產(chǎn)品的市場潛力值得商榷；

用藥習(xí)慣方面，國外貼劑上市時間長治療領(lǐng)域廣，很多領(lǐng)域在國內(nèi)還沒有貼劑的產(chǎn)品，在國內(nèi)不一定能夠接受，例如用于治療偏頭痛的琥珀酸舒馬普坦貼劑以及用于治療精神分類的的阿塞那平貼劑，在國內(nèi)均沒有廠家申報(bào)，競爭較小，但是這兩個治療領(lǐng)域在國內(nèi)還沒貼劑產(chǎn)品，其用藥習(xí)慣是否得到認(rèn)可還需進(jìn)一步討論。

當(dāng)然，根據(jù)企業(yè)自身的實(shí)力以及產(chǎn)品的具體特點(diǎn)進(jìn)行分析，這類產(chǎn)品一旦成功立項(xiàng)，帶來的收益也是非同小可的。

原研品在國內(nèi)已經(jīng)上市，從某種程度上來說，原研公司已經(jīng)確認(rèn)產(chǎn)品在國內(nèi)的市場價(jià)值，在市場容量和臨床方面均有一定的優(yōu)勢，同時其信息較為全面和透明，開發(fā)難度不大。這對于中小型企業(yè)來說，是較為理想的產(chǎn)品。在已經(jīng)上市的36個活性成分中，有9個品種符合當(dāng)前的條件，具體如下：

這9個活性成分在國內(nèi)均有貼劑上市，其中奧昔布寧、卡巴拉汀、羅替高汀、格拉司瓊、氟比洛芬等均是近年來上市產(chǎn)品，目前還沒有本土企業(yè)上市，具有較大的仿制空間。

奧昔布寧由Watson Laboratories, Inc.公司于2014年進(jìn)口國內(nèi)上市，其適應(yīng)癥為膀胱過度活躍、尿頻、尿急、神經(jīng)源性尿失禁、自發(fā)性逼尿肌不穩(wěn)定和夜遺尿，生物利用度只有6%，半衰期為2-3小時。相對于國內(nèi)上市的片劑、膠囊、口服液而言，貼劑通過皮膚給藥能夠延長藥物的治療時間；通過皮膚直接進(jìn)入血液，能夠避免首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度；最后對于兒童而言，貼劑在順應(yīng)性方面要優(yōu)于口服制劑，故奧昔布寧貼劑更加的符合當(dāng)前的藥物使用，能夠順應(yīng)國家目前的相關(guān)政策，具有較大的開發(fā)價(jià)值。

卡巴拉汀貼劑（利斯的明透皮貼）是由諾華制藥開發(fā)，用于治療輕中度阿爾茨海默病，該病主要集中在老年人，尤其是患有阿爾茨海默病的老年人在吞服方面具有較大困難，開發(fā)成貼劑在用藥方面具有顯著的提高，同理羅替高汀也具有同樣的優(yōu)勢。

丁丙諾啡為為阿片受體部分激動劑。鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)于哌替啶，起效慢，持續(xù)時間長。國內(nèi)的貼劑大部分集中在鎮(zhèn)痛抗炎方面，類似的芬太尼透皮貼已在國內(nèi)上市多年，得到社會的認(rèn)可，故丁丙諾啡的貼劑上市也能帶來一定的市場。

氟比洛芬為國內(nèi)優(yōu)秀的非甾體抗炎藥，其療效和安全性已經(jīng)得到社會認(rèn)可，其在國內(nèi)有注射劑、片劑、緩釋片等劑型上市，貼劑在很大程度上帶來使用的便利性，尤其是在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，采用貼劑能起到更好的靶向效果，該品種與2017年銷售額達(dá)到6億，具有非常大的市場空間。

格拉司瓊最初是由英國 Beecham公司開發(fā)于80年代中期。用于放于放射治療、細(xì)胞毒素類藥物引起的惡心和嘔吐。化療、放療引起的惡心嘔吐一直是令醫(yī)生和患者煩惱的嚴(yán)重副作用之一，目前司瓊類的藥物已經(jīng)占據(jù)了止吐藥的大部分市場。格拉司瓊目前上市的有膠囊、口崩片、注射劑三種劑型，通過皮膚給藥不僅給患者使用帶來方便，在毒副作用方面還具有顯著效果，具有較大的市場空間。

AB001目前沒有獲得其活性成分，利多卡因凝膠貼膏主要是增加新的適應(yīng)癥，其審評尺度大多借助于新的適應(yīng)癥方面，劑型改變所做的貢獻(xiàn)比例較小。

美洛昔康二乙胺是在美洛昔康基礎(chǔ)上進(jìn)一步成鹽，形成新的化合物，但是沒有改變原來活性成分的療效，成鹽后能夠增加原活性成分的水溶性。在藥效、毒理方面是否有進(jìn)一步作用未查到相關(guān)資料。根據(jù)其審評進(jìn)度來看，于2019年9月18日完成相補(bǔ)充資料審評，是否批準(zhǔn)臨床暫時未知。

綜上所述，從上述已經(jīng)申報(bào)的4個改良型新藥分析，僅僅改變給藥途徑不一定會得到國家局的認(rèn)可，但是在療效和毒理方面有進(jìn)一步改善，那又另當(dāng)別論。當(dāng)然上述結(jié)論只是根據(jù)已經(jīng)申報(bào)的四個改良型新藥分析得到，數(shù)據(jù)相對較少，且均沒有實(shí)現(xiàn)最終生產(chǎn)，目前下的結(jié)論可能會有所偏差，企業(yè)在立項(xiàng)時還需要進(jìn)一步分析。