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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-12-05 16:56
【問】X射線圖像引導系統(tǒng)是否需配合放療系統(tǒng)檢測?
【答】通用型圖像引導系統(tǒng),應選擇有代表性的放療系統(tǒng)進行兼容性驗證,提供驗證測試資料。說明選擇測試的放療系統(tǒng)具有代表性的理由。綜述資料中應明確可配合使用的放療系統(tǒng)的總體要求、接口的類型等信息。
專用型圖像引導系統(tǒng)應和配合使用的放療系統(tǒng)進行驗證測試,并提供驗證測試資料。綜述資料中應明確配合使用的放療系統(tǒng)的制造商、型號、注冊證號(提供注冊證復印件)等信息。

來源:國家藥監(jiān)局