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1.諾華仿制藥Gilenya的三項(xiàng)仿制應(yīng)用獲FDA批準(zhǔn)。諾華宣布其仿制藥Gilenya（芬戈莫德）的3項(xiàng)仿制應(yīng)用獲FDA的批準(zhǔn)，分別批準(zhǔn)給HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。據(jù)悉，該藥物將用于成人患者多發(fā)性硬化癥（MS）。Gilenya在2010年首次獲FDA批準(zhǔn)，用于治療患有復(fù)發(fā)性硬化癥的成年人；2019年5月諾華公司Gilenya又獲FDA批準(zhǔn)用于治療10歲及以上兒童和青少年多發(fā)性硬化癥（MS），這是獲FDA批準(zhǔn)的首款用于治療兒科MS的藥物。

2.ViiV “first-in-class”艾滋病療法申報(bào)上市。ViiV Healthcare宣布，已向FDA遞交其“first-in-class”抗病毒療法fostemsavir的新藥申請，用于治療多重耐藥的HIV-1成人患者。ViiV Healthcare計(jì)劃在未來幾個(gè)月內(nèi)向全球其它監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交fostemsavir的上市申請。Fostemsavir是temsavir的前體藥物，此前已獲FDA授予突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床BRIGHTE結(jié)果顯示，在接受fostemsavir與優(yōu)化背景治療（OBT）聯(lián)合治療第24，48，和96周，分別有53%，54%和60%的患者實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA<40拷貝/毫升）；患者的CD4陽性T細(xì)胞計(jì)數(shù)較基線分別平均增加90個(gè)細(xì)胞/微升，139個(gè)細(xì)胞/微升，和205個(gè)細(xì)胞/微升。

3.諾華復(fù)方哮喘藥物達(dá)Ⅲ期臨床終點(diǎn)。諾華復(fù)方療法QMF149在治療哮喘的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床PALLADIUM中獲積極結(jié)果。與皮質(zhì)類固醇mometasone furoate對照組相比，QMF149顯著改善患者的肺功能，改善患者的1秒用力呼氣量。與標(biāo)準(zhǔn)療法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate活性對照組相比，QMF149治療組患者的肺功能等指標(biāo)也均有所改善。QMF149由長效β2受體激動劑indacaterol acetate（茚達(dá)特羅）和吸入性皮質(zhì)類固醇mometasone furoa（糠酸莫米松，MF）構(gòu)成。目前，該療法的上市申請正在接受歐洲藥品管理局的審評。

4.Acadia創(chuàng)新療法Ⅲ期試驗(yàn)達(dá)終點(diǎn)。Acadia Pharmaceuticals公司血清素受體反向激動劑pimavanserin，在治療癡呆癥相關(guān)精神病患者的關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)HARMONY中獲積極結(jié)果。接受pimavanserin治療12周后，所有亞型患者的疾病癥狀均有明顯的緩解并達(dá)到穩(wěn)定。61.8%的患者在第8周和第12周達(dá)到預(yù)設(shè)的緩解標(biāo)準(zhǔn)，患者的幻覺和妄想癥狀評估量表（SAPS-H+D）評分較基線時(shí)分別改善63%和75.2%，進(jìn)入隨后的雙盲期。26周的雙盲期結(jié)果顯示，與安慰劑相比，pimavanserin不但將患者疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低2.8倍，還將因任何原因而造成停藥的風(fēng)險(xiǎn)降低2.2倍。該藥2016年已獲FDA批準(zhǔn)用于治療與帕金森病有關(guān)的幻覺和妄想。

5.FerGene膀胱癌基因療法III期臨床成功。基因治療公司FerGene公布其膀胱癌基因療法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/ Syn3)關(guān)鍵性III期臨床（NCT02773849）的陽性結(jié)果。該研究在高級別、BCG無應(yīng)答非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中評估nadofaragene firadenovec每3個(gè)月一次經(jīng)膀胱灌注治療的安全性和有效性。結(jié)果顯示，在原位癌（CIS）、伴或不伴高級別Ta或T1乳頭狀疾病（CIS±Ta/T1）患者中，治療3個(gè)月時(shí)，53%的患者達(dá)完全緩解，治療12個(gè)月時(shí)，24%的患者繼續(xù)顯示完全緩解；在伴有乳頭狀病變的患者中，治療3個(gè)月時(shí)的高級別無復(fù)發(fā)生存率為73%，治療12個(gè)月時(shí)為44%。目前，該療法的上市申請已獲FDA授予優(yōu)先審查資格。

6.KarXT治療精神分裂癥II期臨床數(shù)據(jù)積極。Karuna公司在研藥物KarXT治療精神分裂癥的II期臨床達(dá)主要終點(diǎn)。與安慰劑相比，KarXT治療5周后的患者陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分顯著降低11.6(p<0.0001)，且具有良好的耐受性。Karuna計(jì)劃明年年底開展KarXT的III期臨床試驗(yàn)。KarXT是兩種"老藥"xanomeline和trospium chloride的聯(lián)合配方。Xanomeline是一種毒蕈堿M1/M4受體激動劑，已在精神分裂癥和阿茲海默病的臨床試驗(yàn)中證明有效。Trospium chloride是一種已獲FDA批準(zhǔn)的毒蕈堿受體拮抗劑，僅作用于外周神經(jīng)，不會進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，并且具有較長的半衰期。

1.最新版肝癌診療規(guī)范發(fā)布。國家衛(wèi)健委發(fā)布《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2019年版)》，將為進(jìn)一步優(yōu)化中國肝癌診療提供有力保障。新《規(guī)范》全面參照2019版肝細(xì)胞癌WHO分級系統(tǒng)，在肝癌診斷方面，全面接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，并通過制度革新進(jìn)一步加速中國肝癌早診率，全面提高患者5年生存率。新《規(guī)范》還致力挖掘中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)潛力。在2019版《規(guī)范》中，有1級證據(jù)顯示肝切除術(shù)后接受槐耳顆粒治療，可減少復(fù)發(fā)并延長生存，這為中醫(yī)藥治療肝癌患者提供了強(qiáng)有力的支持。

2.官方通報(bào)獸醫(yī)研究所布魯氏菌病疫情。蘭州市衛(wèi)健委發(fā)布《蘭州市積極處置一起聚集性布病隱性感染事件》。文中稱：12月2日，蘭大一院西站院區(qū)上報(bào)4例疑似布魯氏菌病（布?。┎±鶠橹袊r(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所人員。經(jīng)國家、省、市、區(qū)四級專家前往現(xiàn)場調(diào)查核實(shí)后，確認(rèn)為布病隱性感染。目前，蘭州市衛(wèi)健部門對該研究所人員進(jìn)行了流行病學(xué)調(diào)查、檢測，截至12月6日12時(shí)，已檢測263人，其中抗體陽性65人（含上述4例）。65人均已按照治療方案進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。布魯氏菌病是人畜共患疾病，屬于乙類傳染病。

3.公立醫(yī)院章程范本發(fā)布。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院章程范本的通知》。《章程》規(guī)定，醫(yī)院堅(jiān)持德才兼?zhèn)?、以德為先的用人?biāo)準(zhǔn)，實(shí)行公開招聘制度，推行崗位管理制度，按需設(shè)崗、按崗聘用、合同管理。去年年底，國家多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點(diǎn)的通知》，要求148家公立醫(yī)院作為建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的試點(diǎn)醫(yī)院，依法全面推行聘用制度和崗位管理制度，實(shí)行合同管理。此次“推行崗位管理制度”“合同管理”被正式寫進(jìn)《章程》，意味著公立醫(yī)院員工合同工時(shí)代的正式到來。

【眾生藥業(yè)】控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片的臨床試驗(yàn)，已在全國二十五家臨床研究中心開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前首例受試者已入組。

【海思科】公司擬將原計(jì)劃用于員工持股計(jì)劃的已回購股份1,065.84萬股予以注銷，并相應(yīng)減少公司注冊資本。

【沃華醫(yī)藥】山東沃華醫(yī)藥總裁李盛廷先生因工作調(diào)整申請辭去公司總裁的職務(wù)，聘任原公司副總裁曾英姿女士擔(dān)任公司總裁，任期同本屆董事會。