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1.優(yōu)時(shí)比IL17-A/F雙重抑制劑3項(xiàng)臨床結(jié)果積極。優(yōu)時(shí)比(UCB)公司IL-17A/F單抗藥物bimekizumab，在治療中重度斑塊型銀屑病的Ⅲ期試驗(yàn)BE SURE中，達(dá)到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。治療16周后，bimekizumab治療組中患者實(shí)現(xiàn)PASI 90緩解（銀屑病面積嚴(yán)重程度指數(shù)PASI評(píng)分改善至少90%），和研究者的整體評(píng)估（IGA）評(píng)分達(dá)到0或1（完全清除或接近完全清除）的患者比例顯著優(yōu)于活性對(duì)照組；在第16周和第24周，bimekizumab治療組中患者實(shí)現(xiàn)PASI 100的患者比例也顯著高于活性對(duì)照組。這是10月份以來(lái)bimekizumab治療銀屑病獲得的第3項(xiàng)積極結(jié)果。優(yōu)時(shí)比計(jì)劃于2020年中期遞交其監(jiān)管申請(qǐng)。

2.A型血友病基因療法試驗(yàn)結(jié)果積極。在第61屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上，Sangamo 公司和輝瑞聯(lián)合公布了治療嚴(yán)重A型血友病的基因療法SB-525的Ⅰ/Ⅱ期臨床Alta的中期結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明，所有接受最高劑量（3e13 vg/kg）SB-525治療的患者，血液中凝血因子VIII的水平都達(dá)到正常范圍。其中2例患者的隨訪時(shí)間達(dá)到44周和37周。SB-525是一款基于重組AAV6載體的基因療法，目前這一療法已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。

3.羅氏CD20-CD3雙特異性抗體初步臨床結(jié)果積極。羅氏旗下基因泰克在第61屆ASH年會(huì)上，公布其開(kāi)發(fā)的2款CD20-CD3雙特異性抗體（mosunetuzumab和CD20-TCB）治療復(fù)發(fā)/難治（R/R）B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床試驗(yàn)結(jié)果。在Ⅰ/Ⅰb期臨床GO29781中，mosunetuzumab單藥在惰性NHL患者中達(dá)到62.7%的客觀緩解率（ORR），在侵襲性NHL中達(dá)到43.3%的ORR。完全緩解（CR）率分別為43.3%（惰性NHL）和19.4%（侵襲性NHL）。在曾經(jīng)接受過(guò)CAR-T療法的患者中，ORR為38.9%，CR為22.2%。在Ⅰ/Ⅰb期臨床NP30179中，CD20-TCB與obinutuzumab聯(lián)用達(dá)到54%的ORR和46%的完全緩解率。其中濾泡性淋巴瘤患者的ORR和CR均為66.7%，侵襲性NHL患者的ORR為50.0%，CR為40.9%。

4.BMS公司CAR-T療法即將申報(bào)上市。在ASH2019大會(huì)上，百時(shí)美施貴寶公司公布其靶向CD19的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的最新結(jié)果。Liso-cel達(dá)到關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的所有主要和次要終點(diǎn)。在可評(píng)估患者中，總緩解率達(dá)到73%，其中53%的患者達(dá)到完全緩解。在中位隨訪時(shí)間達(dá)到12個(gè)月時(shí)，中位PFS為6.8個(gè)月。在獲得完全緩解的患者中，中位PFS和OS尚未到達(dá)。在安全性方面，因?yàn)镃AR-T療法產(chǎn)生的嚴(yán)重（3級(jí)以上）細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）只在2%的患者中出現(xiàn)。BMS計(jì)劃于今年年底向FDA遞交其上市申請(qǐng)。

5.強(qiáng)生/艾伯維BTK抑制劑Imbruvica最新臨床數(shù)據(jù)公布。在ASH2019大會(huì)上，強(qiáng)生與艾伯維公布了Imbruvica治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的最新數(shù)據(jù)。其中，III期E1912研究評(píng)價(jià)Imbruvica與利妥昔單抗組合療法、化學(xué)免疫治療方案FCR（氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗）一線治療相對(duì)較年輕的CLL患者（年齡≥70歲）的療效。結(jié)果顯示，中位隨訪48個(gè)月，與FCR治療組相比，Imbruvica+利妥昔單抗治療組無(wú)進(jìn)展生存期（PFS：HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）和總生存期（OS：HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）均顯著提高。≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件，Imbruvica+利妥昔單抗治療組為70%，F(xiàn)CR治療組為80%（比值比[OR]=0.56；95%CI:0.34-0.90；p=0.013）。

6.阿斯利康BTK抑制劑III期研究ELEVATE TN結(jié)果公布。阿斯利康（AstraZeneca）公布其BTK抑制劑Calquence III期ELEVATE TN研究的全部結(jié)果。該研究在初治慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中評(píng)估Calquence單藥療法、Calquence+obinutuzumab、苯丁酸氮芥+obinutuzumab的療效。中位隨訪28.3個(gè)月：與苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比，Calquence聯(lián)合obinutuzumab將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了90%(HR=0.10[95% CI:0.06-0.17]，p＜0.0001)、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)（中位PFS：未達(dá)到 vs 22.6個(gè)月）、24個(gè)月疾病無(wú)進(jìn)展或死亡生存率大幅提高（93% vs 47%）。與苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比，Calquence單藥療法將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低80%(HR=0.20[95%CI:0.13-0.30]，p＜0.0001 )、PFS顯著延長(zhǎng)（中位PFS：未達(dá)到 vs 22.6個(gè)月）、24個(gè)月PFS率大幅提高（87% vs 47%）

1.燕麥或可治療和預(yù)防阿爾茨海默癥。據(jù)外媒報(bào)道，韓國(guó)農(nóng)村振興廳與全南大學(xué)研究院共同發(fā)表的研究報(bào)告顯示，首次證實(shí)燕麥中的生物堿(Avenanthramide-C)能有效治療和預(yù)防阿爾茨海默癥。Avenanthramide（鄰氨基苯甲酸酰胺）是現(xiàn)有谷物中唯一存在于燕麥的物質(zhì)，患有阿爾茨海默癥的實(shí)驗(yàn)鼠在服用該成分2周后，記憶力不僅恢復(fù)到正常水平，患病后常見(jiàn)的攻擊現(xiàn)象也得到緩解，行為變得溫順。在鏡子實(shí)驗(yàn)中，服用該成分2周后的實(shí)驗(yàn)鼠也能記得自己走過(guò)的路線，并可原路返回。該研究還指出，生物堿可有效抑制誘發(fā)癡呆癥的蛋白質(zhì)形成。目前研究成果已在歐美等國(guó)申請(qǐng)了專利。

2.國(guó)家創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心正式啟動(dòng)。國(guó)家創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)儀式在北京大學(xué)人民醫(yī)院舉行，宣布北京大學(xué)人民醫(yī)院國(guó)家創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心建設(shè)正式啟動(dòng)。據(jù)悉，北京大學(xué)人民醫(yī)院將充分發(fā)揮國(guó)家創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)中心在嚴(yán)重創(chuàng)傷診斷與治療、高層次創(chuàng)傷醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)、高水平創(chuàng)傷基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究與臨床研究成果轉(zhuǎn)化等方面的示范、引領(lǐng)和帶動(dòng)作用，進(jìn)一步推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)傷救治體系建設(shè)，提升創(chuàng)傷救治醫(yī)療服務(wù)能力，加強(qiáng)創(chuàng)傷相關(guān)專業(yè)人員培訓(xùn)和公眾健康教育，提升全國(guó)急診急救規(guī)范診治,搭建領(lǐng)域?qū)＜摇⒖蒲袌F(tuán)隊(duì)溝通交流的橋梁。

3.重慶292種抗癌藥實(shí)現(xiàn)降價(jià)。重慶市五屆人大常委會(huì)第十三次會(huì)議分組審議了市政府關(guān)于全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作情況的報(bào)告。據(jù)悉，重慶市推進(jìn)市抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作，292個(gè)品規(guī)藥品實(shí)現(xiàn)降價(jià)，平均降幅為20.48%，最高降幅達(dá)69.39%，預(yù)計(jì)每年可減少藥品費(fèi)用1.25億元。按照國(guó)家部署，重慶市分兩批次將53種國(guó)家談判藥品納入重慶醫(yī)保藥品目錄乙類范圍。自2019年3月啟動(dòng)實(shí)施國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)以來(lái)，25個(gè)中選藥品累計(jì)采購(gòu)量占約定采購(gòu)量比例平均達(dá)到296%，預(yù)計(jì)可節(jié)省醫(yī)?；?.9億元。

4.化藥仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)即將開(kāi)始。據(jù)中國(guó)證券報(bào)報(bào)道，仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)工作的正式文件將在今年底發(fā)布，本次評(píng)價(jià)共涉及748家藥企的820個(gè)品種。目前已有多個(gè)注射劑有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。包括恒瑞的注射用替莫唑胺，石藥中奇的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），揚(yáng)子江的鹽酸右美托咪定注射液等。在9月25日帶量采購(gòu)擴(kuò)圍的結(jié)果中有5家企業(yè)的3個(gè)注射劑中選。據(jù)悉，目前CDE承辦的注射劑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)受理號(hào)已有445個(gè)，涉及品種123個(gè)，其中頭孢曲松一致性評(píng)價(jià)已有16家企業(yè)申報(bào)。

【恒瑞醫(yī)藥】公司氟唑帕利膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)程序，該藥用于治療既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。

【興齊眼藥】公司擬在河南、上海兩地分別設(shè)立全資子公司，河南子公司的注冊(cè)資本為人民幣1,000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍涉及藥品研發(fā)、藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；上海子公司的注冊(cè)資本為人民幣3,000萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍涉及藥品研發(fā)、藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)推廣、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

【香雪制藥】公司子公司化州中藥廠以自有資金人民幣1,200萬(wàn)元收購(gòu)化州市城市發(fā)展投資有限公司、茂名市耀明企業(yè)集團(tuán)有限公司、化州市華聰藥業(yè)有限公司持有的寶鼎公司40%出資額。收購(gòu)?fù)瓿珊?，化州中藥廠持有寶鼎公司100%股份。