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40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準

嘉峪檢測網(wǎng)        2019-12-18 14:18

日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準,詳情如下:

 

序號

原標準編號

標準名稱

轉(zhuǎn)化后標準編號

1

YY  0292.1-1997

醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具第1部分:材料衰減性能的測定

YY/T 0292.1-1997

2

YY  0801.1-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端  第 1 部分  用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端

YY/T 0801.1-2010

3

YY  0801.2-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端  第 2 部分  用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端

YY/T 0801.2-2010

4

YY  0078-1992

氣管異物鉗通用技術(shù)條件

YY/T 0078-1992

5

YY  0076-1992

金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

YY/T 0076-1992

6

YY  1012-2004

牙科手機聯(lián)軸節(jié)尺寸

YY/T 1012-2004

7

YY  0314-2007

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

YY/T 0314-2007

8

YY  0770.1-2009

醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料

YY/T 0770.1-2009

9

YY  0770.2-2009

醫(yī)用輸液、注器具用過濾材料第 2 部分:空氣過濾材料

YY/T 0770.2-2009

10

YY  0331-2006

脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法

YY/T 0331-2006

11

YY  0854.1-2011

全棉非織造布外科敷料性能要求第 1 部分:敷料生產(chǎn)用非織造布

YY/T 0854.1-2011

12

YY0854.2-2011

全棉非織造布外科敷料性能要求第 2 部分:成品敷料

YY/T 0854.2-2011

13

YY  0033-2000

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

YY/T 0033-2000

14

YY  91133-1999

手槍式手搖骨鉆

YY/T 91133-1999

15

YY  0868-2011

神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

YY/T 0868-2011

16

YY  0904-2013

電池供電骨組織手術(shù)設備

YY/T 0904-2013

17

YY  0903-2013

腦電生物反饋儀

YY/T 0903-2013

18

YY  0902-2013

接觸式遠紅外理療設備

YY/T 0902-2013

19

YY  0623-2008

牙科材料可溶出氟的測定方法

YY/T 0623-2008

20

YY  0715-2009

牙科學銀汞合金膠囊

YY/T 0715-2009

21

YY  0769-2009

牙科用磷酸酸蝕劑

YY/T 0769-2009

22

YY  0067-2007

微循環(huán)顯微鏡

YY/T 0067-2007

23

YY  0068.3-2008

醫(yī)用內(nèi)窺鏡  硬性內(nèi)窺鏡  第 3 部分:標簽和隨附資料

YY/T 0068.3-2008

24

YY  0290.1-2008

眼科光學人工晶狀體第 1 部分:術(shù)語

YY/T 0290.1-2008

25

YY  0290.4-2008

眼科光學  人工晶狀體  第 4 部分:標簽和資料

YY/T 0290.4-2008

26

YY  0290.6-2009

眼科光學  人工晶狀體  第 6 部分:有效期和運輸穩(wěn)定性

YY/T 0290.6-2009

27

YY  0677-2008

液氮冷凍外科治療設備

YY/T 0677-2008

28

YY  0718-2009

眼科儀器檢影鏡

YY/T 0718-2009

29

YY  0719.1-2009

眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品  第 1 部分:術(shù)語

YY/T 0719.1-2009

30

YY  0719.3-2009

眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng)

YY/T 0719.3-2009

31

YY  0719.4-2009

眼科光學  接觸鏡護理產(chǎn)品  第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南

YY/T 0719.4-2009

32

YY  0719.5-2009

眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定

YY/T 0719.5-2009

33

YY  0719.6-2010

眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 6 部分:有效期測定指南

YY/T 0719.6-2010

34

YY  0719.7-2011

眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 7 部分:生物學評價試驗方法

YY/T 0719.7-2011

35

YY  0763-2009

醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明用光纜

YY/T 0763-2009

36

YY  0764-2009

眼科儀器視力表投影儀

YY/T 0764-2009

37

YY  1036-2004

壓陷式眼壓計

YY/T 1036-2004

38

YY  0755-2009

麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng)

YY/T 0755-2009

39

YY  1040.2-2008

麻醉和呼吸設備圓錐接頭第 2 部分:螺紋承重接頭

YY/T 1040.2-2008

40

YY  0954-2015

無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑

YY/T 0954-2015

 

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來源:國家藥監(jiān)局

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