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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-12-18 14:18
日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,40項強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標準,詳情如下:
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序號 |
原標準編號 |
標準名稱 |
轉(zhuǎn)化后標準編號 |
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1 |
YY 0292.1-1997 |
醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具第1部分:材料衰減性能的測定 |
YY/T 0292.1-1997 |
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2 |
YY 0801.1-2010 |
醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 1 部分 用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 |
YY/T 0801.1-2010 |
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3 |
YY 0801.2-2010 |
醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 |
YY/T 0801.2-2010 |
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4 |
YY 0078-1992 |
氣管異物鉗通用技術(shù)條件 |
YY/T 0078-1992 |
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5 |
YY 0076-1992 |
金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件 |
YY/T 0076-1992 |
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6 |
YY 1012-2004 |
牙科手機聯(lián)軸節(jié)尺寸 |
YY/T 1012-2004 |
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7 |
YY 0314-2007 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器 |
YY/T 0314-2007 |
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8 |
YY 0770.1-2009 |
醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料 |
YY/T 0770.1-2009 |
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9 |
YY 0770.2-2009 |
醫(yī)用輸液、注器具用過濾材料第 2 部分:空氣過濾材料 |
YY/T 0770.2-2009 |
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10 |
YY 0331-2006 |
脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 |
YY/T 0331-2006 |
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11 |
YY 0854.1-2011 |
全棉非織造布外科敷料性能要求第 1 部分:敷料生產(chǎn)用非織造布 |
YY/T 0854.1-2011 |
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12 |
YY0854.2-2011 |
全棉非織造布外科敷料性能要求第 2 部分:成品敷料 |
YY/T 0854.2-2011 |
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13 |
YY 0033-2000 |
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 |
YY/T 0033-2000 |
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14 |
YY 91133-1999 |
手槍式手搖骨鉆 |
YY/T 91133-1999 |
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15 |
YY 0868-2011 |
神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 |
YY/T 0868-2011 |
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16 |
YY 0904-2013 |
電池供電骨組織手術(shù)設備 |
YY/T 0904-2013 |
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17 |
YY 0903-2013 |
腦電生物反饋儀 |
YY/T 0903-2013 |
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18 |
YY 0902-2013 |
接觸式遠紅外理療設備 |
YY/T 0902-2013 |
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19 |
YY 0623-2008 |
牙科材料可溶出氟的測定方法 |
YY/T 0623-2008 |
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20 |
YY 0715-2009 |
牙科學銀汞合金膠囊 |
YY/T 0715-2009 |
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21 |
YY 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蝕劑 |
YY/T 0769-2009 |
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22 |
YY 0067-2007 |
微循環(huán)顯微鏡 |
YY/T 0067-2007 |
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23 |
YY 0068.3-2008 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第 3 部分:標簽和隨附資料 |
YY/T 0068.3-2008 |
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24 |
YY 0290.1-2008 |
眼科光學人工晶狀體第 1 部分:術(shù)語 |
YY/T 0290.1-2008 |
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25 |
YY 0290.4-2008 |
眼科光學 人工晶狀體 第 4 部分:標簽和資料 |
YY/T 0290.4-2008 |
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26 |
YY 0290.6-2009 |
眼科光學 人工晶狀體 第 6 部分:有效期和運輸穩(wěn)定性 |
YY/T 0290.6-2009 |
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27 |
YY 0677-2008 |
液氮冷凍外科治療設備 |
YY/T 0677-2008 |
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28 |
YY 0718-2009 |
眼科儀器檢影鏡 |
YY/T 0718-2009 |
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29 |
YY 0719.1-2009 |
眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品 第 1 部分:術(shù)語 |
YY/T 0719.1-2009 |
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30 |
YY 0719.3-2009 |
眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 3 部分:微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng) |
YY/T 0719.3-2009 |
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31 |
YY 0719.4-2009 |
眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 |
YY/T 0719.4-2009 |
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32 |
YY 0719.5-2009 |
眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品物理相容性的測定 |
YY/T 0719.5-2009 |
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33 |
YY 0719.6-2010 |
眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 6 部分:有效期測定指南 |
YY/T 0719.6-2010 |
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34 |
YY 0719.7-2011 |
眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品第 7 部分:生物學評價試驗方法 |
YY/T 0719.7-2011 |
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35 |
YY 0763-2009 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明用光纜 |
YY/T 0763-2009 |
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36 |
YY 0764-2009 |
眼科儀器視力表投影儀 |
YY/T 0764-2009 |
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37 |
YY 1036-2004 |
壓陷式眼壓計 |
YY/T 1036-2004 |
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38 |
YY 0755-2009 |
麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng) |
YY/T 0755-2009 |
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39 |
YY 1040.2-2008 |
麻醉和呼吸設備圓錐接頭第 2 部分:螺紋承重接頭 |
YY/T 1040.2-2008 |
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40 |
YY 0954-2015 |
無源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑 |
YY/T 0954-2015 |

來源:國家藥監(jiān)局