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問：血?dú)鈾z測類產(chǎn)品適用的樣本類型是什么？

答：臨床應(yīng)用中，血?dú)鈾z測類產(chǎn)品（包括儀器和試劑）的樣本類型一般為動(dòng)脈全血。審評(píng)過程中依據(jù)注冊申報(bào)資料的驗(yàn)證內(nèi)容，一般將適用樣本類型明確為動(dòng)脈全血。如果產(chǎn)品適用于檢測靜脈全血、毛細(xì)血管全血等其他樣本類型，亦應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。