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1.FDA加速批準(zhǔn)創(chuàng)新安斯泰來ADC上市。Seattle Genetics/安斯泰來Nectin-4靶向抗體偶聯(lián)藥物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）獲FDA批準(zhǔn)上市，治療曾接受過鉑基化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。這款療法曾獲FDA授予的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評資格。一項(xiàng)125例患者參與的臨床結(jié)果顯示，在已接受過鉑基化療和PD-1/PD-L1抑制劑的治療患者中，Padcev的總緩解率達(dá)到44%，其中完全緩解率為12%，部分緩解率為32%。中位緩解持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月。

2.首款EZH2抑制劑明年初有望上市。Epizyme公司的“first-in-class”EZH2抑制劑tazemetostat獲FDA腫瘤學(xué)藥物咨詢委員會推薦，用于治療不適合手術(shù)治療的轉(zhuǎn)移性/局部晚期上皮樣肉瘤(ES)。Tazemetostat的新藥申請已獲FDA的優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)明年1月23日之前得到回復(fù)。在一項(xiàng)Ⅱ期臨床中，24例初治和38例復(fù)發(fā)/難治性ES患者接受tazemetostat的治療，截至2018年9月，tazemetosta的客觀緩解率為15%，疾病控制率達(dá)到26%，中位總生存期尚未達(dá)到。

3.Keytruda有望治療特定高危膀胱癌患者。FDA腫瘤學(xué)藥物咨詢委員會以9:4的投票結(jié)果，支持默沙東重磅PD-1抑制劑Keytruda治療特定高風(fēng)險(xiǎn)非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者。Keytruda治療高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者的sBLA已獲FDA授予的優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)FDA將在明年1月作出回復(fù)。Keytruda目前獲批治療20多項(xiàng)適應(yīng)癥，其中包括治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。一項(xiàng)Ⅱ期臨床KEYNOTE-057結(jié)果顯示，Keytruda在高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者中的完全緩解率（CR）達(dá)到40.2%（n=102)。而且，在完全緩解的患者中，58.5%的患者在中位隨訪時(shí)間達(dá)到16.7個(gè)月時(shí)仍然維持完全緩解。

4.奧拉帕利有望年底獲批治療胰腺癌患者。FDA腫瘤學(xué)藥物咨詢委員會以7:5的投票結(jié)果，支持阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，Lynparza）作為一線維持療法，治療攜帶生殖系BRCA基因突變并在鉑基化療后疾病沒有進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。今年8月，F(xiàn)DA已接受奧拉帕利的補(bǔ)充新藥申請并授予其優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)年底作出回復(fù)。一項(xiàng)Ⅲ期臨床POLO結(jié)果表明，與安慰劑組相比，奧拉帕利一線維持治療能夠?qū)⒒颊叩腜FS從3.8個(gè)月提高到7.4個(gè)月（HR: 0.53, 95% CI, 0.35-0.82, p=0.004）；但兩組的中位OS的差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5.輝瑞B(yǎng)RAF/EGFR抑制劑組合獲優(yōu)先審評資格。輝瑞宣布，F(xiàn)DA已受理BRAF抑制劑Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制劑Erbitux（cetuximab）構(gòu)成的組合療法的補(bǔ)充新藥申請，用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評資格，預(yù)計(jì)明年4月前作出回復(fù)。一項(xiàng)Ⅲ期臨床BEACON CRC結(jié)果顯示，與Erbitux+化療對照組相比，Braftovi聯(lián)合Erbitux顯著提高患者的總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。Braftovi+Erbitux組中位OS為9.4個(gè)月，對照組為5.4個(gè)月（p=0.0003）。Braftovi+Erbitux組中位ORR為20%，顯著優(yōu)于對照組的2%（p<0.0001）。

6.GSK紅斑狼瘡療法達(dá)到Ⅲ期終點(diǎn)。葛蘭素史克抗體藥物Benlysta（belimumab）在治療狼瘡性腎炎（LN）的Ⅲ期試驗(yàn)BLISS-LN中，達(dá)主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。與安慰劑+標(biāo)準(zhǔn)療法組相比，Benlysta聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法顯著提高達(dá)到初級腎臟緩解（PERR）標(biāo)準(zhǔn)的患者比例（43%vs32%，p=0.0311）；Benlysta治療組中的患者還在關(guān)鍵性次要終點(diǎn)中顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的優(yōu)勢，包括治療兩年后達(dá)到完全腎臟緩解（CRR）和序貫?zāi)I臟緩解，以及治療一年后達(dá)到PERR的患者比例等。GSK計(jì)劃明年上半年遞交該適應(yīng)癥的監(jiān)管申請。Benlysta是目前唯一一款獲批治療紅斑狼瘡的生物制品。

7.禮來啟動偏頭痛新藥Emgality真實(shí)世界研究。禮來（Eli Lilly）宣布啟動偏頭痛新藥Emgality (galcanezumab-gnlm)一項(xiàng)代號為TRIUMPH的長期真實(shí)世界研究。該研究計(jì)劃在美國、歐洲、亞洲的多個(gè)中心招募大約2850例患者，在2年的時(shí)間內(nèi)跟蹤偏頭痛預(yù)防性治療的臨床處方行為和治療選擇，包括Emgality、其他CGRP抗體藥物、口服偏頭痛預(yù)防藥物等藥物的轉(zhuǎn)換使用情況和中止治療情況，評估患者自己報(bào)告的偏頭痛負(fù)擔(dān)緩解情況、生活質(zhì)量和總體的治療滿意度，同時(shí)評估患者每月偏頭痛發(fā)作天數(shù)的減少情況。galcanezumab去年9月已獲批，是全球第3個(gè)上市的靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）單抗類偏頭痛新藥。

1.法國660名醫(yī)生聯(lián)名發(fā)公開信。據(jù)外媒消息，近日，法國各地醫(yī)院的660名醫(yī)生在一封公開信中表示，如果法國政府不增加醫(yī)療經(jīng)費(fèi)，罷工醫(yī)生將再次在全法各地游行。公開信中指出，醫(yī)療預(yù)算削減、床位數(shù)削減和醫(yī)務(wù)人員短缺使法國的醫(yī)療系統(tǒng)瀕臨崩潰的邊緣，也使患者的生命處于危險(xiǎn)之中。據(jù)了解，2019年3月法國各公立醫(yī)院急診部開始罷工，罷工浪潮逐漸擴(kuò)散到小兒科、精神科等各個(gè)科室，12月家庭醫(yī)生也開始加入。到現(xiàn)在，法國醫(yī)院罷工已經(jīng)持續(xù)了9個(gè)月，不但沒有結(jié)束，且有愈演愈烈的趨勢。

2.跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算人次達(dá)395萬。國家醫(yī)保局12月18日發(fā)布消息稱，截至2019年11月底，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量為25057家，二級及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)22233家，國家平臺備案人數(shù)523萬，累計(jì)結(jié)算人次395萬。2019年11月，跨省異地就醫(yī)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量新增1487家；二級及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增1448家。當(dāng)月跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算27.9萬人次，環(huán)比上升17.0%；醫(yī)療費(fèi)用66.0億元人民幣，環(huán)比上升20.1%；基金支付39.5億元，環(huán)比上升19.6%，基金支付比例59.8%；日均直接結(jié)算9297人次。

3.內(nèi)蒙古：加強(qiáng)不明原因發(fā)熱患者的鼠疫排查。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委近日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)傳染病管理工作的通知》。通知要求內(nèi)蒙古全區(qū)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)門、急診及發(fā)熱門診管理，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員識別傳染病疑似病例的意識和能力。強(qiáng)化醫(yī)生首診負(fù)責(zé)制，首診醫(yī)生接診發(fā)熱患者時(shí)，要注重詢問是否來自疫源地，有無接觸具有發(fā)燒、淋巴結(jié)腫大、咳嗽咳痰、痰中帶血等癥狀，對鼠疫疑似患者開展早期排查和識別，疑似和確診鼠疫病例按照就地、就近原則，轉(zhuǎn)入當(dāng)?shù)囟c(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療。