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如何進(jìn)行醫(yī)療器械條碼驗(yàn)證和確認(rèn)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2019-12-27 09:59

在開(kāi)始之前,我想先跟大家討論一個(gè)問(wèn)題,為什么要做條碼驗(yàn)證和確認(rèn)?大家可以先設(shè)想一下我們?nèi)粘I畹膱?chǎng)景,比如在超市收銀臺(tái)結(jié)賬,如何能夠保證客戶結(jié)賬高效呢?有兩點(diǎn)很重要,一是快速掃碼,即掃碼槍可以很快的讀取商品條碼的信息;二是準(zhǔn)確掃碼,即獲取正確的商品信息。如果這兩點(diǎn)都能實(shí)現(xiàn),那會(huì)大大節(jié)省時(shí)間。

 

但是,這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)又會(huì)受三個(gè)因素影響:第一是條碼質(zhì)量,第二是掃描槍的讀取能力,第三是操作者掃碼技術(shù)。作為商品的生產(chǎn)者,或是說(shuō)醫(yī)療器械的制造商,后兩者其實(shí)都超出了可控范圍,唯有條碼的質(zhì)量可以實(shí)現(xiàn)管控。那么,如何實(shí)現(xiàn)管控呢?答案就是我們今天討論的主題,開(kāi)展條碼驗(yàn)證和確認(rèn)工作。

 

首先說(shuō)到驗(yàn)證,那自然少不了檢驗(yàn)設(shè)備。對(duì)于檢驗(yàn)設(shè)備,要滿足三個(gè)要求:第一是定期校驗(yàn);第二是設(shè)定光圈大小,在不同的編碼標(biāo)準(zhǔn)下,光圈直徑要求有所不同,例如GS1-128就要求光圈直徑為0.25mm,而EAN/UPC的要求為0.15mm;第三是光的波長(zhǎng),通常波長(zhǎng)為670±10mm。

 

如果檢驗(yàn)設(shè)備一切就緒,接下來(lái)就是檢驗(yàn)過(guò)程了。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,每一份條碼,包括左側(cè)和右側(cè)安靜區(qū)域,要被完整掃描十次。同時(shí),每次掃描的條帶應(yīng)該平均分布在條碼的高度上。除了頂部和底部區(qū)域可以忽略外,十次掃描要涵蓋整個(gè)條碼80%的區(qū)域。

 


 

 

那么,每次掃描的結(jié)果會(huì)包含哪些指標(biāo)呢?主要分為兩大塊:不可評(píng)級(jí)的指標(biāo)和可評(píng)級(jí)的指標(biāo)。

 

  • 不可評(píng)級(jí)的指標(biāo)包括:符號(hào)結(jié)構(gòu)、X基準(zhǔn)尺寸、條形碼高度、是否有截?cái)?;條形碼左右是否有安靜區(qū)域、是否人可讀、條形碼的寬度、條碼位置、公司前綴碼是否合法、以及數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。

 

  • 可評(píng)級(jí)指標(biāo)包括:解碼、最小反射率、對(duì)比度、最小邊緣對(duì)比度、調(diào)制、缺陷、以及可解碼性。

 

既然是評(píng)級(jí)指標(biāo),自然會(huì)有評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)參數(shù)均以百分比為單位進(jìn)行度量,并對(duì)十次掃碼結(jié)果取平均值,同時(shí)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又將百分比測(cè)量值從0到4分為了五個(gè)不同的等級(jí),所以最終可以得到整體符號(hào)等級(jí)。按照EAN/UPC、GS1-128和GS1 DataBar的要求,條形碼的綜合評(píng)級(jí)要大于1.5或C級(jí)。

 

等所有指標(biāo)檢驗(yàn)完畢后,最終還會(huì)有一份條碼驗(yàn)證報(bào)告,這份報(bào)告會(huì)包含所有測(cè)試指標(biāo)及測(cè)試結(jié)果。

 


 

最后咱們?cè)倭牧牧硗庖粔K工作,就是條碼確認(rèn)。驗(yàn)證是對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé),而確認(rèn)是對(duì)過(guò)程負(fù)責(zé)。具體如何實(shí)施呢?

 

  • 確保使用了正確的符號(hào);

  • 重新檢查任何圖片中的GTIN和其它編碼數(shù)據(jù);

  • 檢查符號(hào)的尺寸,包括其放大倍數(shù)和條碼高度;

  • 檢查最終成品上符號(hào)的位置;

  • 確保有足夠的空白區(qū);

  • 檢查條形碼與背景之間的對(duì)比度是否足夠,是否可以掃描所選的顏色;

  • 在整個(gè)打印過(guò)程中,通過(guò)驗(yàn)證符號(hào)質(zhì)量定期檢查打印質(zhì)量;

  • 檢查條形碼在存儲(chǔ)、處理和分發(fā)產(chǎn)品的環(huán)境中是否仍然可讀;

  • 及時(shí)通知合作伙伴GTIN及其識(shí)別的產(chǎn)品;

  • 確保沒(méi)有壓縮包裝、膠帶或其他印刷方式會(huì)使最終產(chǎn)品上的條形碼符號(hào)模糊;

  • 確保不會(huì)從包裝內(nèi)部透出可能引起問(wèn)題的其他條形碼;

  • 定期檢驗(yàn)所有包裝水平上的條形碼。

 

這就是一個(gè)完整的條碼確認(rèn)過(guò)程,大家要是想了解更多具體信息,可以去參考GS1關(guān)于條碼驗(yàn)證和確認(rèn)的指南文件。

 


 

到這里為止,今天的分享就告一段落。本課主要和大家討論了開(kāi)展條碼驗(yàn)證和確認(rèn)的目的;解讀了如何開(kāi)展驗(yàn)證和確認(rèn)工作,包括檢驗(yàn)設(shè)備要求、檢驗(yàn)指標(biāo)、指標(biāo)評(píng)級(jí)和確認(rèn)流程。

 

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