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阿斯利康奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)一線治療胰腺癌。FDA批準(zhǔn)阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）作為接受含鉑一線化療方案至少16周病情仍未進(jìn)展、攜帶有害或疑似有害生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者的一線維持治療。患者需要采用FDA批準(zhǔn)的Lynparza伴隨診斷進(jìn)行基因檢測。一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)POLO結(jié)果表明，與安慰劑組相比，奧拉帕利一線維持治療能夠?qū)⒒颊叩臒o進(jìn)展生存期（PFS）從3.8個(gè)月提高到7.4個(gè)月（HR:0.53, 95%CI, 0.35-0.82, p=0.004）；使患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%。Lynparza是目前唯一一款獲批治療攜帶生殖系BRCA突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的PARP抑制劑。

1.MorphoSy新型CD19單抗在美申報(bào)上市。MorphoSys生物制藥公司開發(fā)的抗體藥物tafasitamab(MOR208)在美國遞交了生物制品許可申請（BLA），聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司，致力于為重癥患者開發(fā)創(chuàng)新和差異化的療法。MorphoSys公司開發(fā)的tafasitamab是一種靶向CD19的新型人源化Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化免疫增強(qiáng)單克隆抗體。

2.Dova促血小板生成素受體激動(dòng)劑獲孤兒藥資格。Dova公司第二代促血小板生成素受體激動(dòng)劑Doptelet（avatrombopag）獲FDA授予孤兒藥資格，用于治療化療誘導(dǎo)的血小板減少癥（CIT）。目前，評估該藥治療CIT患者的III期研究正在入組患者。在美國，Doptelet于2018年5月獲FDA批準(zhǔn)，用于計(jì)劃接受手術(shù)的慢性肝?。–LD）成人患者，治療血小板減少癥。今年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Doptelet的適用范圍，用于對先前療法反應(yīng)不足的慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，治療血小板減少癥。在歐盟，Doptelet于今年6月獲得批準(zhǔn)，用于計(jì)劃接受手術(shù)的CLD成人患者，治療嚴(yán)重的血小板減少癥。

3.Savara吸入性GM-CSF藥物獲突破性藥物資格。Savara公司開發(fā)的重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）吸入制劑Molgradex獲FDA授予突破性藥物資格（BTD）。FDA授予該藥物BTD是基于關(guān)鍵性III期臨床研究IMPALA的數(shù)據(jù)。該研究評估了Molgradex治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥（aPAP）的療效和安全性，相關(guān)數(shù)據(jù)已在2019 ERS大會(huì)上公布。Molgradex是Savara公司的一款重要候選產(chǎn)品，目前Molgradex用于治療aPAP處于III期臨床開發(fā)階段；Molgradex用于慢性NTM肺部感染的非囊性纖維化（CF）和CF患者治療NTM肺部感染處于IIa期臨床。

4.GW公司大麻素藥物III期臨床成功。GW公司大麻素藥物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）治療結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）III期臨床結(jié)果積極。與安慰劑組相比，Epidiolex治療組TSC相關(guān)癲癇發(fā)作頻率顯著降低：Epidiolex 25mg/kg/天治療組、Epidiolex 50mg/kg/天治療組相對基線分別降低49%、48%，安慰劑組降低29%（p=0.0009，p=0.00118）；Epidiolex治療組有更高比例的患者癲癇發(fā)作減少50%或更大幅度的減少（25mg/kg/天組為36%、50mg/kg/天組為40%，安慰劑組為22%，p=0.0692和p=0.0245）；Epidiolex 25mg/kg/天組、Epidiolex 50mg/kg/天組患者整體狀況得到改善的比例分別為69%、62%、安慰劑組為39%（p=0.0074和p=0.0580）。

5.Gelesis完成新一輪融資。生物技術(shù)公司Gelesis宣布獲得一筆總額8460萬美元的融資。Gelesis公司致力于開發(fā)一種新型的水凝膠平臺(tái)技術(shù)來治療肥胖癥和與胃腸道相關(guān)的其他慢性疾病，該公司主要產(chǎn)品Gelesis100（Plenity™）是由兩個(gè)天然衍生的結(jié)構(gòu)單元（改性纖維素和檸檬酸）交聯(lián)而成的三維結(jié)構(gòu)，該藥物旨在在胃和小腸中發(fā)揮藥物作用，增加飽腹感使患者減少熱量的攝入以達(dá)到減重效果。該藥物可幫助BMI為25-40 kg/m的超重和肥胖成年人控制體重。Gelesis公司打算利用這筆資金加強(qiáng)其戰(zhàn)略啟動(dòng)計(jì)劃，為Plenity™在美國的大規(guī)模商業(yè)化做準(zhǔn)備。 

1.協(xié)和醫(yī)學(xué)院實(shí)施準(zhǔn)聘長聘教職制。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院近日舉行首次準(zhǔn)聘長聘教師任職工作會(huì)議。北京協(xié)和醫(yī)院陳杰教授等79名教師從院校領(lǐng)導(dǎo)手中接過聘書，正式取得準(zhǔn)聘長聘教職。據(jù)悉，此次北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院在其所有醫(yī)學(xué)學(xué)科中開展準(zhǔn)聘長聘教職聘任，在我國醫(yī)學(xué)院校中尚屬首次，該校將為受聘教師提供優(yōu)厚待遇和資源配置，引導(dǎo)高端人才潛心向?qū)W，重塑教學(xué)與研究體系。

2.第二批國家組織藥品集采開展。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，即將開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。公告附錄的文件顯示，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作選擇了33種藥品，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域。集采范圍包括31個(gè)省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。公告指出，各地首年約定采購量計(jì)算基數(shù)由各地確定。按照工作安排，2020年1月17日將開標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果。

3.武漢市衛(wèi)健委通報(bào)肺炎疫情：尚未發(fā)現(xiàn)人傳人現(xiàn)象。12月30日晚上開始，武漢出現(xiàn)多例不明原因肺炎的消息開始流傳。武漢市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)接診的多例肺炎病例與華南海鮮城有關(guān)聯(lián)，武漢市衛(wèi)健委接到報(bào)告后，立即開展專項(xiàng)調(diào)查，目前已發(fā)現(xiàn)27例病例，其中7例病情嚴(yán)重，其余病例病情穩(wěn)定可控，有2例病情好轉(zhuǎn)擬于近期出院。經(jīng)初步分析認(rèn)為上述病例系病毒性肺炎。到目前為止未發(fā)現(xiàn)明顯人傳人現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員感染。目前對病原的檢測及感染原因的調(diào)查正在進(jìn)行中。