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1.Lexicon公司SGL1/2抑制劑Zynquista III期臨床成功。Lexicon公司SGLT 1/2抑制劑Zynquista（sotagliflozin）治療2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究結(jié)果積極。在以往接受DPP4抑制劑治療但血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者中，治療第26周，與安慰劑相比，sotagliflozin（400mg）在降低血糖水平方面顯示出優(yōu)越性；治療第26周，與empagliflozin（恩格列凈）（25mg）相比，sotagliflozin（400mg）在降低血糖水平方面顯示出非劣效性。研究中，sotagliflozin的耐受性良好，安全性結(jié)果與先前報(bào)道的結(jié)果一致。SOTA-EMPA研究是sotagliflozin治療2型糖尿病項(xiàng)目9項(xiàng)核心III期研究中的第4項(xiàng)，該研究的全部結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

2.Axsome新型雙重機(jī)制藥物AXS-07 III期臨床成功。Axsome公司新型雙重機(jī)制藥物AXS-07（ MoSEIC美洛昔康/利扎曲普坦）用于偏頭痛急性治療的III期MOMENTUM試驗(yàn)達(dá)到2項(xiàng)監(jiān)管共同主要終點(diǎn)。在給藥后2小時(shí)，AXS-07治療組與安慰劑組相比，有更高比例的患者實(shí)現(xiàn)疼痛消除（19.9% vs 6.7%，p＜0.001）和無(wú)最煩人癥狀（36.9% vs 24.4%，p=0.002）；AXS-07相對(duì)于利扎曲普坦、MoSEIC美洛昔康、安慰劑，在給藥后2-24小時(shí)有更高比例的患者實(shí)現(xiàn)持續(xù)疼痛消除（16.1%、11.2%、8.8%、5.3%；p=0.038、p=0.001、p＜0.001）。Axsome公司計(jì)劃明年下半年向FDA提交AXS-07用于偏頭痛急性治療的新藥申請(qǐng)。

3.禮來(lái)RET激酶抑制劑selpercatinib啟動(dòng)第二項(xiàng)III期臨床。禮來(lái)(Eli Lilly)宣布啟動(dòng)III期LIBRETTO-531臨床試驗(yàn)(NCT04211337)，評(píng)估口服RET激酶抑制劑selpercatinib一線治療RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者。這是評(píng)估selpercatinib的第二項(xiàng)III期研究。之前，禮來(lái)已啟動(dòng)首個(gè)III期LIBRETTO-431，評(píng)估selpercatinib一線治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。一項(xiàng)I/II期臨床LIBRETTO-001結(jié)果顯示，selpercatinib在初治和經(jīng)治的RET突變MTC患者中的ORR分別為59%和56%。之前公布的NSCLC隊(duì)列數(shù)據(jù)顯示，selpercatinib在初治、經(jīng)治RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中的ORR分別為85%、68%。

4.Arrowhead第二代皮下RNAi療法臨床新進(jìn)展。Arrowhead第二代皮下RNAi療法ARO-AATII期AROAAT2002(NCT0394449)研究已完成首例患者給藥。該研究旨在評(píng)估AATD（α-1抗胰蛋白酶缺乏）相關(guān)肝病患者中ARO-AAT應(yīng)答的新組織學(xué)活性量表的變化。大約12例受試者將入組兩個(gè)貫續(xù)隊(duì)列。所有符合資格的受試者都需要進(jìn)行給藥前活組織檢查和研究結(jié)束活組織檢查。接受治療的受試者還將有機(jī)會(huì)繼續(xù)接受開放擴(kuò)展（OLE）治療。包括OLE，新組織學(xué)評(píng)級(jí)量表的變化將在ARO-AAT治療6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月和24個(gè)月后進(jìn)行評(píng)估。

5.BMS抗PD-1療法聯(lián)合微生物組療法臨床研究開展。Vedanta Biosciences公司啟動(dòng)微生物組療法VE800的首個(gè)人體臨床研究，評(píng)估該療法聯(lián)合BMS抗PD-1療法Opdivo用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、胃/胃食管交界腺癌或微衛(wèi)星穩(wěn)定性（MSS）結(jié)直腸癌患者的安全性和耐受性，以及采用確認(rèn)的總緩解率（ORR）評(píng)估其臨床活性等。研究預(yù)計(jì)到2021年取得頂線結(jié)果。微生物組療法VE800由11種共生細(xì)菌菌株組成，它們共同激活細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞（產(chǎn)生有效免疫治療的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素）。

1.醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)有了服務(wù)指南。國(guó)家衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)服務(wù)指南（試行）》，明確了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)（指兼具醫(yī)療衛(wèi)生資質(zhì)和養(yǎng)老服務(wù)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或養(yǎng)老機(jī)構(gòu)）的基本要求、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程，旨在提高服務(wù)質(zhì)量，規(guī)范服務(wù)內(nèi)容。《指南》要求，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可或在衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）進(jìn)行備案，并在民政部門進(jìn)行養(yǎng)老機(jī)構(gòu)登記備案。

2.上海獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)非法行醫(yī)者。上海市衛(wèi)健委、財(cái)政局聯(lián)合發(fā)布《上海市非法行醫(yī)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法（試行）》，鼓勵(lì)社會(huì)公眾積極舉報(bào)非法行醫(yī)行為?！掇k法》明確了經(jīng)核實(shí)并查處的8種情況屬于獎(jiǎng)勵(lì)范圍。獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)舉報(bào)人提供的線索與事實(shí)相符合的程度、社會(huì)危害性及對(duì)非法行醫(yī)行為罰沒款金額來(lái)確定，分別對(duì)舉報(bào)人給予500元~5000元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。市、區(qū)衛(wèi)健部門對(duì)舉報(bào)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)的資金，按照處理機(jī)構(gòu)行政隸屬關(guān)系各自編入部門預(yù)算，市、區(qū)財(cái)政部門分別按規(guī)定核撥。

3.青海城鄉(xiāng)居民“兩病”用藥最高可報(bào)銷60%。青海省近日出臺(tái)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的實(shí)施方案》和《全省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥支付標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)新政策，為參加城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)、經(jīng)二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診為高血壓、糖尿病，需要采取藥物治療且未納入門診慢性病保障范圍的“兩病”患者提供保障。“兩病”門診用藥醫(yī)保不設(shè)起付線，患者在二級(jí)、一級(jí)及以下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用兩藥的報(bào)付比例分別為50%、60%，年度內(nèi)“兩病”門診用藥最高支付限額為400元、600元，同時(shí)患有“兩病”的最高支付限額為1000元。