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1.新型靶向免疫毒素Vicinium啟動(dòng)滾動(dòng)提交BLA。Sesen Bio公司啟動(dòng)向FDA滾動(dòng)提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），這是一種下一代靶向EpCAM的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），用于治療對(duì)卡介苗（BCG）無(wú)應(yīng)答的非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）。FDA已于2018年授予其快速通道資格。目前，Sesen Bio已提交了完成的非臨床和臨床模塊、部分完成的化學(xué)、制造和控制（CMC）模塊。在最終完成CMC模塊后，該公司預(yù)計(jì)在2020年完成BLA提交。

2.Novan抗病毒藥物SB206兩項(xiàng)Ⅲ期臨床失敗。Novan公司宣布其抗病毒藥物SB206在治療接觸傳染性軟疣的2項(xiàng)Ⅲ期臨床（B-SIMPLE1、B-SIMPLE2）中均未達(dá)到主要終點(diǎn)。約700例患者每天一次接受SB206或局部安慰劑治療。12周的治療結(jié)果顯示，與安慰劑相比，2項(xiàng)試驗(yàn)中的SB206在完全清除感染性軟疣方面均沒(méi)有取得統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的優(yōu)勢(shì)。Novan對(duì)此次試驗(yàn)結(jié)果持有不同看法，并計(jì)劃于今年4月開(kāi)展另一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)，如果該研究產(chǎn)生積極結(jié)果，Novan公司將會(huì)用作驗(yàn)證性試驗(yàn)，于2021年向FDA提交申請(qǐng)。

3.Jazz新型重組歐文氏菌天冬酰胺酶JZP-458臨床進(jìn)展。Jazz Pharma公司評(píng)估JZP-458用于對(duì)大腸桿菌源性天冬酰胺酶過(guò)敏的急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）或淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（LBL）兒童和成人患者的關(guān)鍵性II/III期臨床首例患者入組。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、劑量確認(rèn)和驗(yàn)證性研究，研究主要目的是通過(guò)天冬酰胺酶活性測(cè)定JZP-458的療效。JZP-458是一種重組歐文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶，此前已獲FDA授予快速通道資格。

4.羅氏CD40抗體組合療法抗癌效果積極。羅氏在研抗CD40抗體聯(lián)合兩種抗血管生成抗體（Avastin和在研Ang2靶向抗體）在結(jié)直腸癌、乳腺癌和皮膚癌等小鼠模型研究中獲積極結(jié)果。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，這兩種抗血管生成藥物提高腫瘤中完整血管的數(shù)目，進(jìn)而提高了攻擊癌癥的效應(yīng)T細(xì)胞數(shù)目。而且，這種抗體組合能夠在腫瘤微環(huán)境中促進(jìn)炎癥反應(yīng)的發(fā)生。阻斷Ang2還能夠激發(fā)具有細(xì)胞毒性的CD8陽(yáng)性T細(xì)胞對(duì)腫瘤的浸潤(rùn)和在腫瘤內(nèi)部的重新分布?？寡茉錾幬锱c癌癥免疫療法聯(lián)用的協(xié)同效應(yīng)顯著延緩腫瘤的增殖，延長(zhǎng)了動(dòng)物壽命。這項(xiàng)研究發(fā)表在《美國(guó)科學(xué)院院刊》（PNAS）上。

5.SGLT2抑制劑對(duì)糖尿病患者腎功能有益。發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)》的一項(xiàng)最新真實(shí)世界研究表明，SGLT2抑制劑對(duì)糖尿病患者的腎功能益處在臨床實(shí)踐中同樣普遍存在。CVD-REAL 3是一項(xiàng)跨國(guó)觀察性隊(duì)列研究，在2013年-2018年期間通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)記錄，納入超13萬(wàn)2型糖尿病患者數(shù)據(jù)。在平均14.9個(gè)月的隨訪期間，接受SGLT2抑制劑治療與eGFR（腎小球?yàn)V過(guò)率）下降的減緩相關(guān)。SGLT2抑制劑組和對(duì)照組分別發(fā)生了114例和237例復(fù)合腎臟事件，包括eGFR持續(xù)降低50%及以上、終末期腎臟疾病、透析30天及以上或腎臟移植。SGLT2抑制劑組發(fā)生復(fù)合腎臟事件的風(fēng)險(xiǎn)降低51%。

1.美國(guó)250余種處方藥新年漲價(jià)。據(jù)路透社報(bào)道，在2020年初始，美國(guó)有約250余款處方藥漲價(jià)，涉及企業(yè)包括吉利德，輝瑞，GSK，BMS、禮來(lái)等。據(jù)了解，GSK將30多種藥物的價(jià)格上漲1%到5%不等；賽諾菲有約10款藥物價(jià)格的漲幅在1%至5%之間；輝瑞乳腺癌藥物Ibrance、抗凝藥Eliquis和肺炎疫苗Prevnar的價(jià)格分別提高了5%, 6%及7.3%；BMS的PD-1藥物Opdivo和CTLA-4藥物Yervoy的價(jià)格也提高了1.5%；吉利德將包括艾滋病毒治療藥Biktarvy和Truvada在內(nèi)的逾15種藥物的價(jià)格提高了近5%。除此之外，Biogen, 禮來(lái)和Teva也將數(shù)款藥物的價(jià)格提高到最高不超過(guò)6%。 

2.長(zhǎng)期暴露于PM2.5顯著增加腦卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、國(guó)家心血管病中心顧東風(fēng)院士領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)近日在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上在線發(fā)表一項(xiàng)最新研究成果。研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期暴露于大氣細(xì)顆粒物污染（PM2.5）可顯著增加中國(guó)人群腦卒中及其亞型發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。該研究首次報(bào)道了我國(guó)大陸地區(qū)PM2.5長(zhǎng)期暴露與腦卒中及其亞型發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系，為PM2.5污染的慢性健康危害提供了證據(jù)，為相關(guān)政策制定提供依據(jù)。

3.2019年度好大夫榜單揭曉。中國(guó)社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心、健康時(shí)報(bào)、好大夫在線在北京聯(lián)合發(fā)布2019年度好大夫榜單。此次共有444名優(yōu)秀醫(yī)生上榜。上榜醫(yī)生中，北京和上海的醫(yī)生數(shù)量繼續(xù)領(lǐng)跑，分別占據(jù)了152和109個(gè)席位。第三名到第五名分別是江蘇(35人)，廣東(27人)、浙江(15人)。上榜醫(yī)生數(shù)超過(guò)10人的醫(yī)院共計(jì)7家，分別是北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院。