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實驗室如何應對實驗報告的現(xiàn)場評審

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-01-07 09:48

對報告的認可評審要求

 

1

現(xiàn)場檢查報告的形式

 

在現(xiàn)場評審中,評審組對報告采用抽查的形式,由評審組現(xiàn)場隨機抽取,抽樣量和出報告的數(shù)量相匹配。

2

現(xiàn)場檢查報告的內(nèi)容

 

評審組應核查報告,以下是重點內(nèi)容:

a)實驗報告與認可要求的符合性,是否CNAS-CL01:2018的7.8條款的符一致;

b)信息的適宜性和充分性(以測試方法為依據(jù));

c)報告數(shù)據(jù)與原始記錄的可追溯性;

d)對客戶提供信息的控制,需要時應以醒目的方式標識并做出免責聲明;

e)發(fā)出報告或數(shù)據(jù)的控制管理;

f)報告的控制系統(tǒng),應易于追溯報告編號,不得隨機編號

g)認可標識使用及認可狀態(tài)聲明的管理:

h)客戶現(xiàn)場試驗出具報告的控制;

i)客戶現(xiàn)場試驗原始記錄的控制,是否含地點、設備、測試人員,以及必要時的環(huán)境信息;

j)對目擊試驗的控制,應在報告中以顯著的方式如實說明是目擊試驗。

 

3

原始記錄和報告

 

評審組最重點關(guān)注原始記錄與報告的符合性。

檢查時從報告追溯至原始記錄。

實驗室必須能夠提供實驗室活動過程的充分信息;

可以只有測試結(jié)果的原始記錄而不出具報告,但不應以試驗報告取代原始記錄。

如果實驗室不能提供原始記錄及其它能證明實施過測試的相關(guān)記錄或證據(jù)(如設備使用記錄、自動化儀器內(nèi)后臺數(shù)據(jù)、相應樣品上的測試痕跡等)、且不能提供合理的解釋,或實驗室的原始記錄不真實,均視為報告作假,按不誠信行為處理。

 

4

初次評審對報告的要求

 

1、對初次申請認可的項目,包含擴項,要求每個申請認可的項目均應有相應的報告,(可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果)。

2、現(xiàn)場評審時,評審組會檢查每個申請項目的報告,在時間允許的情況下,盡量擴大報告抽樣量。

3、如果發(fā)現(xiàn)報告數(shù)量明顯少于申請書填寫的經(jīng)歷,實驗室不能提供合理的解釋,按申請信息不真實做出處理。

5

評審獲認可項目的報告

 

1、對于已獲認可的項目,在認可評審中,評審組重點關(guān)注實驗室能力的有效保持以及對能力范圍的監(jiān)控情況。

2、在定期監(jiān)督評審和復評審中,評審組重點抽查自上次評審以來發(fā)出的報告或結(jié)果,每個認可的項目均在抽查范圍內(nèi)。

3、視實驗室出具報告的情況,原則上對所抽查的測試項目,每個項目在可行時至少查3份報告,查閱的報告為評審員的主動抽樣

4、二年之內(nèi)沒有測試經(jīng)歷的項目,原則上不推薦認可。

6

一個參數(shù)多個測試方法的報告的評審

 

對認可范圍內(nèi)同一測試項目有多個方法,方法的測試步驟和原理基本相同但屬于不同系列標準的,例如GB以及應的ISO、IEC等標準。如果實驗室只有一個方法有相應的測試經(jīng)歷,其他類同方法視為有經(jīng)歷。

此時,評審員將重點評審實驗室技術(shù)人員是否了解方法之間的差異。

如果實驗室人員不能明確說明方法之間的差異,沒有測試經(jīng)歷的方法不予認可。

 

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來源:實驗室ISO17025

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