各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局、有關(guān)單位:
為加快推進(jìn)我省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2014〕219號(hào))(附件1)要求,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就加快推進(jìn)全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)事宜通知如下。
一、各市(州)局要提高對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),積極推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作。
二、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南》(草案)(附件2)開展化妝品不良反應(yīng)報(bào)告收集、分析、評(píng)價(jià)和上報(bào)工作,加強(qiáng)與化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)系,并結(jié)合監(jiān)測試點(diǎn)實(shí)踐,對(duì)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南》(草案)提出意見和建議。
三、各市(州)局應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,建立化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測相關(guān)管理制度及工作流程,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的報(bào)告單位進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),開展本行政區(qū)域內(nèi)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)等工作。
四、市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)在收到《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表》(附件3)后應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)完成嚴(yán)重報(bào)告審核、10個(gè)工作日內(nèi)完成一般報(bào)告審核,并上報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在收到《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表》后應(yīng)于10個(gè)工作日內(nèi)完成嚴(yán)重報(bào)告審核、15個(gè)工作日內(nèi)完成一般報(bào)告審核。
五、市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)和收到群體不良事件后,應(yīng)填寫《化妝品群體不良事件基本信息表》(附件4),并立即報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和省食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)助開展調(diào)查。
六、各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)于2015年5月31日前將化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員的姓名和聯(lián)系方式發(fā)送到省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心郵箱(sichuan@adr.gov.cn),省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)系人:蘭姍 028-86927625,文竹028-86009713。
附件:
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年5月15日

