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嘉峪檢測網(wǎng) 2020-01-09 18:41
2019年11月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品201個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品137個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品40個,港澳臺2個。
附件:
2019年11月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
血管內(nèi)異物取出裝置 |
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030793 |
|
2 |
角度型金屬接骨板系統(tǒng)(非鎖定) |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130794 |
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3 |
空心接骨螺釘(非鎖定) |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130795 |
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4 |
足踝內(nèi)固定系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130796 |
|
5 |
金屬骨針 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130797 |
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6 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130798 |
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7 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130799 |
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8 |
非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030800 |
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9 |
一次性使用輸液器帶針 |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20193140801 |
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10 |
肋骨接骨板 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130802 |
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11 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140803 |
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12 |
一次性使用無針輸液接頭 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140804 |
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13 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030805 |
|
14 |
冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030806 |
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15 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130807 |
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16 |
椎板固定板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130808 |
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17 |
頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130809 |
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18 |
指引導(dǎo)管 |
微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030810 |
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19 |
前交叉韌帶重建系統(tǒng) |
上海利格泰生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130811 |
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20 |
Y型連接器組件 |
龍脈醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030812 |
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21 |
臭氧治療儀 |
濟(jì)南三氧科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193090813 |
|
22 |
一次性使用熱活檢鉗 |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193010814 |
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23 |
一次性使用括約肌切開刀 |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193010815 |
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24 |
正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060816 |
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25 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193070817 |
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26 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
賽諾威盛科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060818 |
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27 |
植入式腦深部電刺激適配器套件 |
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193120819 |
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28 |
基因測序儀 |
重慶泛生子生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193220820 |
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29 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193060821 |
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30 |
人乳頭瘤病毒(18種高危型和6種低危型)基因分型試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400822 |
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31 |
人乳頭瘤病毒(18種高危型)核酸擴(kuò)增檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海芯超生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400823 |
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32 |
高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及16&18分型試劑盒(熒光PCR法) |
上海之江生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400824 |
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33 |
糖類抗原242(CA242)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400825 |
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34 |
糖類抗原50(CA50)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400826 |
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35 |
細(xì)胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400827 |
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36 |
癌抗原72-4(CA72-4)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400828 |
|
37 |
鐵蛋白檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400829 |
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38 |
人類巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400830 |
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39 |
單純皰疹病毒I型IgG抗體親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400831 |
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40 |
風(fēng)疹病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400832 |
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41 |
弓形蟲IgG抗體親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400833 |
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42 |
單純皰疹病毒II型IgG抗體親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400834 |
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43 |
AML1/ETO融合基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400835 |
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44 |
BCR/ABL融合基因檢測試劑盒(熒光原位雜交法) |
武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400836 |
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45 |
糖類抗原50檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400837 |
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46 |
甲胎蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400838 |
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47 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400839 |
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48 |
癌抗原72-4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400840 |
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49 |
糖類抗原242檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400841 |
|
50 |
糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400842 |
|
51 |
癌抗原15-3檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400843 |
|
52 |
癌抗原72-4(CA72-4)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400844 |
|
53 |
人附睪蛋白4(HE4)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400845 |
|
54 |
癌抗原242(CA242)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400846 |
|
55 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400847 |
|
56 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400848 |
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57 |
人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(RT-PCR 熒光探針法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400849 |
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58 |
Rh血型抗原檢測卡(微流控凝膠法) |
天津德祥生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400850 |
|
59 |
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400851 |
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60 |
胃蛋白酶原(PG)II檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400852 |
|
61 |
甲基安非他明檢測試劑盒(膠體金法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400853 |
|
62 |
癌抗原15-3(CA15-3)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400854 |
|
63 |
高危型人乳頭瘤病毒(14個型)核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400855 |
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64 |
庚型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京貝爾生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400856 |
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65 |
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400857 |
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66 |
胃泌素釋放肽前體(ProGRP)檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400858 |
|
67 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) |
博陽生物科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400859 |
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68 |
梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400860 |
|
69 |
腫瘤標(biāo)志物多項質(zhì)控品。 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400861 |
|
70 |
胃蛋白酶原(PG)I檢測試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400862 |
|
71 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400863 |
|
72 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法) |
北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400864 |
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73 |
人ABO血型正定型和Rh(D)血型檢測卡(微流控凝膠法) |
天津德祥生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400865 |
|
74 |
頸椎前路釘板系統(tǒng) |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130866 |
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75 |
金屬纜線和纜索系統(tǒng) |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130867 |
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76 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193160868 |
|
77 |
頸椎后路椎板成形系統(tǒng) |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130869 |
|
78 |
椎體成形系統(tǒng) |
北京中安泰華科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193040870 |
|
79 |
椎板固定板系統(tǒng) |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130871 |
|
80 |
肛瘺塞 |
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130872 |
|
81 |
金屬骨針 |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130873 |
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82 |
輸液消毒接頭 |
安康北醫(yī)大醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140874 |
|
83 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130875 |
|
84 |
一次性使用輸液器 |
黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140876 |
|
85 |
金屬接骨螺釘 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130877 |
|
86 |
一次性使用防針刺靜脈輸液針 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140878 |
|
87 |
血液成分分離機(jī) |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193100879 |
|
88 |
血液凈化設(shè)備 |
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193100880 |
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89 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193070881 |
|
90 |
癌抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400882 |
|
91 |
糖類抗原19-9(CA19-9)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400883 |
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92 |
摻銩光纖激光治療機(jī) |
上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193010884 |
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93 |
一次性使用黏膜切開刀 |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193010885 |
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94 |
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400886 |
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95 |
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
湖南圣湘生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400887 |
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96 |
糖類抗原50檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400888 |
|
97 |
糖類抗原24-2檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法) |
蘇州新波生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400889 |
|
98 |
人型支原體/生殖支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400890 |
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99 |
甲、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
北京金豪制藥股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400891 |
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100 |
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193400892 |
|
101 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030893 |
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102 |
導(dǎo)管鞘組 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030894 |
|
103 |
一次性動脈血管鞘組 |
天津索瑪科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030895 |
|
104 |
一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 |
科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030896 |
|
105 |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 |
蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193040897 |
|
106 |
胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130898 |
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107 |
外固定架配合用固定釘 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130899 |
|
108 |
椎板固定板系統(tǒng) |
江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130900 |
|
109 |
椎間融合器 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130901 |
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110 |
軟性親水接觸鏡 |
愛生華(蘇州)光學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193160902 |
|
111 |
一次性使用血液透析器 |
蘇州君康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193100903 |
|
112 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20193140904 |
|
113 |
一次性使用環(huán)柄注射器 |
武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030905 |
|
114 |
一次性使用連通板 |
武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030906 |
|
115 |
一次性使用壓力延長管 |
武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030907 |
|
116 |
一次性使用血管造影導(dǎo)管 |
深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030908 |
|
117 |
金屬骨針 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130909 |
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118 |
一次性使用防逆流靜脈采血器 |
山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193220910 |
|
119 |
一次性使用麻醉用針 |
江蘇伊士嘉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193080911 |
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120 |
一次性使用靜脈采血針 |
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193220912 |
|
121 |
正壓接頭 |
威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140913 |
|
122 |
軟性親水接觸鏡 |
深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193160914 |
|
123 |
一次性使用泵用避光延長管帶針 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140915 |
|
124 |
一次性使用靜脈輸液針 |
云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140916 |
|
125 |
鈦合金鎖定接骨板 |
武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130917 |
|
126 |
連通板 |
河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140918 |
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127 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193030919 |
|
128 |
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 |
上海振浦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140920 |
|
129 |
疝修補(bǔ)補(bǔ)片 |
廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130921 |
|
130 |
手腕鎖定接骨板系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130922 |
|
131 |
一次性使用避光輸液器 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140923 |
|
132 |
胸腰椎后路釘棒固定系統(tǒng) |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130924 |
|
133 |
一次性使用壓力延長管 |
河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140925 |
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134 |
一次性泵用儲藥器 |
凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140926 |
|
135 |
一次性泵用輸液器 |
凱聯(lián)醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193140927 |
|
136 |
空心接骨螺釘 |
創(chuàng)美得醫(yī)療器械(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193130928 |
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137 |
個性化匹配式基臺及螺釘 |
江陰高峰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20193170929 |
|
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
|||
|
138 |
延長導(dǎo)管 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20193030524 |
|
139 |
非鎖定金屬接骨板釘系統(tǒng) |
Medartis AG |
國械注進(jìn)20193130525 |
|
140 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
S.A. FILORGA MANUFACTURING |
國械注進(jìn)20193130526 |
|
141 |
顱骨接骨板 |
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20193130527 |
|
142 |
椎體成形球囊導(dǎo)管手術(shù)系統(tǒng) |
JOLINE GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20193040528 |
|
143 |
基臺及附件 |
DIO Corporation |
國械注進(jìn)20193170529 |
|
144 |
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20193400530 |
|
145 |
立體定向系統(tǒng) |
Elekta Instrument AB |
國械注進(jìn)20193010531 |
|
146 |
麻醉蒸發(fā)器 |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
國械注進(jìn)20193080532 |
|
147 |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
富士フイルム株式會社 |
國械注進(jìn)20193060533 |
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148 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
GE Medical systems, LLC |
國械注進(jìn)20193060534 |
|
149 |
單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
GE Medical systems Israel, Functional Imaging |
國械注進(jìn)20193060535 |
|
150 |
單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) |
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
國械注進(jìn)20193060536 |
|
151 |
強(qiáng)脈沖光與激光設(shè)備 |
Ellipse A/S |
國械注進(jìn)20193090537 |
|
152 |
不可吸收韌帶固定螺釘 |
Biomet Sports Medicine |
國械注進(jìn)20193130538 |
|
153 |
脊柱固定板系統(tǒng) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進(jìn)20193130539 |
|
154 |
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20193400557 |
|
155 |
銩(Tm:YAG)鈥(Ho:YAG)一體激光治療儀 |
LISA laser products OHG |
國械注進(jìn)20193010558 |
|
156 |
可塑形微導(dǎo)管 |
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular |
國械注進(jìn)20193030563 |
|
157 |
同種異體骨修復(fù)材料 |
HansBiomed Corp. |
國械注進(jìn)20193130564 |
|
158 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
(?)???? |
國械注進(jìn)20193130565 |
|
159 |
一次性使用微導(dǎo)管 |
OrbusNeich Medical, B.V. |
國械注進(jìn)20193030566 |
|
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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|
160 |
蒸汽滅菌器 |
W&H STERILIZATION SRL |
國械注進(jìn)20192110508 |
|
161 |
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
VIEWORKS CO., LTD. |
國械注進(jìn)20192060509 |
|
162 |
蒸汽滅菌器 |
W&H STERILIZATION SRL |
國械注進(jìn)20192110510 |
|
163 |
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
VIEWORKS CO., LTD. |
國械注進(jìn)20192060511 |
|
164 |
低頻神經(jīng)肌肉刺激器 |
Ad Rem Technology |
國械注進(jìn)20192090512 |
|
165 |
高敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20192400513 |
|
166 |
高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20192400514 |
|
167 |
全自動血細(xì)胞分析儀 |
HORIBA ABX SAS |
國械注進(jìn)20192220515 |
|
168 |
醫(yī)用血小板恒溫保存箱 |
KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L. |
國械注進(jìn)20192220516 |
|
169 |
全自動血細(xì)胞分析儀 |
HORIBA ABX SAS |
國械注進(jìn)20192220517 |
|
170 |
放療用自動掃描水模體系統(tǒng) |
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH |
國械注進(jìn)20192050518 |
|
171 |
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) |
Roche Diabetes Care GmbH |
國械注進(jìn)20192400519 |
|
172 |
氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
シスメックス株式會社 |
國械注進(jìn)20192400520 |
|
173 |
氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品 |
シスメックス株式會社 |
國械注進(jìn)20192400521 |
|
174 |
鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進(jìn)20192400522 |
|
175 |
酶標(biāo)儀 |
BioTek Instruments,Inc. |
國械注進(jìn)20192220540 |
|
176 |
除顫電極 |
日本光電工業(yè)株式會社 |
國械注進(jìn)20192080541 |
|
177 |
手術(shù)無影燈 |
STRYKER Communications, Inc. |
國械注進(jìn)20192010542 |
|
178 |
X射線血液輻照儀 |
Rad Source Technologies, Inc. |
國械注進(jìn)20193100543 |
|
179 |
新生兒/小兒呼吸機(jī) |
ACUTRONIC Medical Systems AG |
國械注進(jìn)20193080544 |
|
180 |
磁定位微電極鹽水灌注消融導(dǎo)管 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20193010545 |
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181 |
血氣測定試劑盒(電極法) |
Instrumentation Laboratory Company |
國械注進(jìn)20192400546 |
|
182 |
全自動凝血分析儀 |
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
國械注進(jìn)20192220547 |
|
183 |
超聲診斷儀 |
?????(?) |
國械注進(jìn)20192060548 |
|
184 |
手術(shù)顯微鏡 |
Leica Microsystems (Schweiz)AG |
國械注進(jìn)20192060549 |
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185 |
新生兒LED光療燈 |
Draeger Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20192090550 |
|
186 |
多功能流式分析儀 |
Luminex Corporation |
國械注進(jìn)20192220551 |
|
187 |
高速氣渦輪手機(jī) |
MK-dent GmbH |
國械注進(jìn)20192170552 |
|
188 |
多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng) |
Embla Systems |
國械注進(jìn)20192070553 |
|
189 |
血糖儀 |
Ascensia Diabetes Care Holdings AG |
國械注進(jìn)20192220554 |
|
190 |
X射線平板探測系統(tǒng) |
キヤノン株式會社 |
國械注進(jìn)20192060555 |
|
191 |
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
KARL STORZ SE & CO. KG |
國械注進(jìn)20192060556 |
|
192 |
骨科外固定支架 |
Stryker GmbH |
國械注進(jìn)20192040559 |
|
193 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
相模ゴム工業(yè)株式會社 |
國械注進(jìn)20192180560 |
|
194 |
機(jī)用根管銼 |
Maillefer Instruments Holding Sàrl |
國械注進(jìn)20192170561 |
|
195 |
橈動脈止血壓迫器 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20192140562 |
|
196 |
超聲活檢針及附件 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20192140567 |
|
197 |
超聲活檢針及附件 |
Covidien llc |
國械注進(jìn)20192140568 |
|
198 |
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 |
DeguDent GmbH |
國械注進(jìn)20192170569 |
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199 |
機(jī)用根管銼 |
Maillefer Instruments Holding Sàrl |
國械注進(jìn)20192170570 |
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港澳臺器械 |
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200 |
軟性親水接觸鏡 |
永勝光學(xué)股份有限公司 |
國械注許20193160010 |
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201 |
軟性親水接觸鏡 |
望隼科技股份有限公司 |
國械注許20193160011 |

來源:國家藥監(jiān)局