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首先我們來看看參考測量程序的定義。在ISO 15193:2009中有提到參考測量程序的定義，原文是這樣寫的：

• Reference measurement procedure: measurement procedure accepted as providing measurement results fit for their use in assessing measurement trueness of measured quantity values obtained from other measurement procedures for quantities of the same kind, in calibration, or in characterizing reference materials.

• 翻譯一下: 被認(rèn)為提供測量結(jié)果的測量程序適合用于評估從其他測量程序獲得的相同分析物的數(shù)量，校準(zhǔn)或表征參考材料的測量值的測量真實性。

了解了定義之后，我們一起來看一下參考測量程序要包含的內(nèi)容，在ISO 15193:2009中的表格1提到了參考測量程序主要要包含哪些內(nèi)容。其中“ Mandatory”指的是必須要包含的內(nèi)容，”Optional”指的是可以選擇包含的內(nèi)容。

從表格中可以看出，參考測量程序需要包含的內(nèi)容還是蠻多的。今天我們先討論前7大塊內(nèi)容。

1.  警告和安全預(yù)防措施

應(yīng)注意與樣品，試劑，設(shè)備或活動類型有關(guān)的任何危險，并且應(yīng)描述所有必要的預(yù)防措施，包括處置的預(yù)防措施。 區(qū)域，國家和地方法律和法規(guī)可能適用。

2.  介紹及范圍

其中介紹的內(nèi)容應(yīng)包括: 

a）就系統(tǒng)而言，參考測量程序所測量的數(shù)量的描述，組件和種類，包括每個   組件的規(guī)格；

b）簡要說明該數(shù)量在衛(wèi)生保健中的作用；

c）測量方法及其選擇的依據(jù)；

d）作為所有輸入量的函數(shù)的被測量者的測量模型；

e）所處的層級；

f）計量可追溯性

范圍的內(nèi)容應(yīng)包括: 

a）適合參考測量程序的測量目標(biāo)；

b）適用參考測量程序的樣品材料類型以及是否有限制存在;

c）干擾成分，例如藥物，代謝物，添加劑，微生物生長；

d）提及對基本參考測量程序的允許修改，例如 根據(jù)需要消除異常和可識別的干擾

3.  術(shù)語、定義、符號及縮寫詞

一些術(shù)語、定義、符號以及縮寫詞應(yīng)在參考測量程序中明確說明。比如什么叫“Quantity”, “Property”等等。

4.  測量原則和方法

比如，測量液體溶液中膽紅素含量的方法是利用分子對可見光吸收的原理。

5.  清單

清單包括參考測量程序所要用到的東西，包括:

6.  試劑和儀器

試劑： 詳細(xì)描述，影響測量的因素，濃度表達(dá)方式，如何稀釋，提及涉及的專利(如適用)。儀器: 詳細(xì)描述。

7.  抽樣

抽樣要考慮的因素包括: 遺傳因素，性別，懷孕，環(huán)境因素，飲食，藥物，生理因素、靜脈血采樣前的運動，時間，姿勢，瘀血，采樣部位的準(zhǔn)備處理和處理主要樣本的方法。樣本處理一般遵循5個步驟，分別是分離，研磨，混合，冷凍干燥，儲存和復(fù)原。