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1.奧拉帕利前列腺癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)。20日，阿斯利康和默沙東宣布，奧拉帕利（olaparib）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)已獲FDA受理并授予優(yōu)先審查資格，用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，攜帶有害或疑似有害生殖系或同源重組修復(fù)基因突變患者。olaparib是一種first-in-class的PARP抑制劑，也是第一個(gè)針對(duì)DNA損傷修復(fù)（DDR）途徑缺陷的靶向治療藥物，目前已獲得FDA批準(zhǔn)治療卵巢癌，輸卵管癌，腹膜癌，乳腺癌，胰腺癌。2018年8月，olaparib在中國獲批上市，成為首個(gè)在中國問世的卵巢癌靶向新藥。

2.傳染性軟疣新藥III期療效顯著。Verrica公司公布一項(xiàng)VP-102（斑蝥素）治療傳染性軟疣III期試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在所有身體部位，VP-102治療組經(jīng)歷病灶完全清除的患者比例在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著高于賦形劑組。VP-102是一種專有的藥物-設(shè)備組合，通過一次性使用的精密涂藥器涂抹病灶部位，其活性藥物成分斑蝥素（cantharidin）則是一種天然的發(fā)皰劑。目前，VP-102治療傳染性軟疣的新藥申請(qǐng)正在接受FDA的審查，如果獲批，VP-102將成為FDA批準(zhǔn)的第一種治療傳染性軟疣的產(chǎn)品。

3.非阿片類術(shù)后止痛藥未能獲批。Durect公司的非阿片類術(shù)后止痛藥Posimir未能通過FDA藥物咨詢委員會(huì)聆訊，其投票結(jié)果為6：6。咨詢委員會(huì)中的部分成員對(duì)接受Posimir治療的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐和瘀傷的情況表示擔(dān)憂，以及對(duì)其止痛效果持續(xù)時(shí)間表示懷疑。另外，他們還對(duì)Posimir直接進(jìn)入手術(shù)切口的用藥方式表示擔(dān)心。FDA要求其進(jìn)一步研究靜脈注射給藥的效果。Posimir是一種含有布比卡因（bupivacaine）麻醉劑的非阿片類止痛藥，適用于患者術(shù)后的疼痛管理。

4.FDA延后首款NASH潛在新藥審評(píng)。Intercept公司宣布FDA延后了其潛在首款非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCA）的審評(píng)決定日期。奧貝膽酸是一種強(qiáng)力的特異性法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑，先前在一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，這也是目前唯一在后期臨床試驗(yàn)階段里取得積極結(jié)果的在研NASH療法。此次延期審評(píng)表明FDA需要更多時(shí)間審核數(shù)據(jù)，完成成審評(píng)。

2.四大配送商包攬上海地區(qū)全國藥品集中采購品種配送。17日，第二批全國藥品集采擬中選結(jié)果公布后，上海率先公示了本地區(qū)的配送企業(yè)。上藥、國藥、華潤及九州通4家醫(yī)藥流通巨頭包攬了所有配送。公示結(jié)果顯示，上藥控股配送16個(gè)中選品種，國藥控股配送10個(gè)中選品種，上藥思富（上海）醫(yī)藥配送3個(gè)中選品種，國藥控股凌云生物醫(yī)藥（上海）有限公司配送1個(gè)中選品種，華潤醫(yī)藥（上海）有限公司配送1個(gè)中選品種，上海九州通醫(yī)藥有限公司配送1個(gè)中選品種。隨著帶量采購品種層面的不斷擴(kuò)圍，醫(yī)藥流通市場的集中度將逐漸提升。